РЗН 2019/9396
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9396
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2019 по 20.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9396
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер линейный MIRUS
в вариантах исполнения: 1. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS30 в составе: 1.1. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS30. 1.2. Картридж MIRUS MLSDR30 для степлера линейного MIRUS с ручкой настройки MDLS30 - не более 12 шт. 2. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS45 в составе: 2.1. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS45. 2.2. Картридж MIRUS MLSDR45 для степлера линейного MIRUS с ручкой настройки MDLS45 - не более 12 шт. 3. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS60 в составе: 3.1. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS60. 3.2. Картридж MIRUS MLSDR60 для степлера линейного MIRUS с ручкой настройки MDLS60 - не более 12 шт. 4. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS90 в составе: 4.1. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS90. 4.2. Картридж MIRUS MLSDR90 для степлера линейного MIRUS с ручкой настройки MDLS90 - не более 12 шт. 5. Степлер линейный MIRUS MALS30 в составе: 5.1. Степлер линейный MIRUS MALS30. 5.2. Картридж MIRUS MLSR30-3.5 для степлера линейного MIRUS MALS30 - не более 12 шт. (при необходимости). 5.3. Картридж MIRUS MLSR30-4.8 для степлера линейного MIRUS MALS30 - не более 12 шт. (при необходимости). 6. Степлер линейный MIRUS MALS45 в составе: 6.1. Степлер линейный MIRUS MALS45. 6.2. Картридж MIRUS MLSR45-3.5 для степлера линейного MIRUS MALS45 - не более 12 шт. (при необходимости). 6.3. Картридж MIRUS MLSR45-4.8 для степлера линейного MIRUS MALS45 - не более 12 шт. (при необходимости). 7. Степлер линейный MIRUS MALS60 в составе: 7.1. Степлер линейный MIRUS MALS60. 7.2. Картридж MIRUS MLSR60-3.5 для степлера линейного MIRUS MALS60 - не более 12 шт. (при необходимости). 7.3. Картридж MIRUS MLSR60-4.8 для степлера линейного MIRUS MALS60 - не более 12 шт. (при необходимости). 8. Степлер линейный MIRUS MALS90 в составе: 8.1. Степлер линейный MIRUS MALS90. 8.2. Картридж MIRUS MLSR90-3.5 для степлера линейного MIRUS MALS90 - не более 12 шт. (при необходимости). 8.3. Картридж MIRUS MLSR90-4.8 для степлера линейного MIRUS MALS90 - не более 12 шт. (при необходимости).
в вариантах исполнения: 1. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS30 в составе: 1.1. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS30. 1.2. Картридж MIRUS MLSDR30 для степлера линейного MIRUS с ручкой настройки MDLS30 - не более 12 шт. 2. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS45 в составе: 2.1. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS45. 2.2. Картридж MIRUS MLSDR45 для степлера линейного MIRUS с ручкой настройки MDLS45 - не более 12 шт. 3. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS60 в составе: 3.1. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS60. 3.2. Картридж MIRUS MLSDR60 для степлера линейного MIRUS с ручкой настройки MDLS60 - не более 12 шт. 4. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS90 в составе: 4.1. Степлер линейный MIRUS с ручкой настройки MDLS90. 4.2. Картридж MIRUS MLSDR90 для степлера линейного MIRUS с ручкой настройки MDLS90 - не более 12 шт. 5. Степлер линейный MIRUS MALS30 в составе: 5.1. Степлер линейный MIRUS MALS30. 5.2. Картридж MIRUS MLSR30-3.5 для степлера линейного MIRUS MALS30 - не более 12 шт. (при необходимости). 5.3. Картридж MIRUS MLSR30-4.8 для степлера линейного MIRUS MALS30 - не более 12 шт. (при необходимости). 6. Степлер линейный MIRUS MALS45 в составе: 6.1. Степлер линейный MIRUS MALS45. 6.2. Картридж MIRUS MLSR45-3.5 для степлера линейного MIRUS MALS45 - не более 12 шт. (при необходимости). 6.3. Картридж MIRUS MLSR45-4.8 для степлера линейного MIRUS MALS45 - не более 12 шт. (при необходимости). 7. Степлер линейный MIRUS MALS60 в составе: 7.1. Степлер линейный MIRUS MALS60. 7.2. Картридж MIRUS MLSR60-3.5 для степлера линейного MIRUS MALS60 - не более 12 шт. (при необходимости). 7.3. Картридж MIRUS MLSR60-4.8 для степлера линейного MIRUS MALS60 - не более 12 шт. (при необходимости). 8. Степлер линейный MIRUS MALS90 в составе: 8.1. Степлер линейный MIRUS MALS90. 8.2. Картридж MIRUS MLSR90-3.5 для степлера линейного MIRUS MALS90 - не более 12 шт. (при необходимости). 8.3. Картридж MIRUS MLSR90-4.8 для степлера линейного MIRUS MALS90 - не более 12 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Территория Восточная заводская промышленная, д. 4а, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313220
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third floor, E1-E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы