Г004-00110-00/02921540 | РЗН 2019/9393
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921540 | РЗН 2019/9393
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9393
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921540
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Процессор гистологический Histo-Tek VP1 для вакуумной инфильтрации, с принадлежностями
в составе: 1. Процессор гистологический Histo-Tek VP1 для вакуумной инфильтрации. 2. Корзина для кассет (с ручками и разделителями) 45 х 150 х 220 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3. Поднос для корзин 150 х 175 х 255 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Угольный фильтр - не более 20 шт. (при необходимости). 5. Основание под фильтры - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Поддон для парафиновой печи 20 X 360 X 100 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Поддон для стойки контейнеров - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабель питания 100/115 В - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Кабель питания 220/240 В - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Контейнер для парафина 115 х 110 х 365 мм - не более 40 шт.(при необходимости). 11. Контейнеры для растворов 160 х 804 х 30 мм - не более 120 шт. (при необходимости). 12. Комплект вытяжной трубы 38 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Комплект вытяжной трубы 75 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Коннектор для системы вытяжки 38 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Коннектор для системы вытяжки 75 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации - не более 10 шт. 17. Антивибрационное крепление - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Разделители для корзин - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Внешний интерфейс (ИБП, внешняя сигнализация, ЛВС) - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Скребок для парафина - не более 10 шт. 2. Наклейки на резервуары для реагентов, 12 шт./уп. - не более 10 уп. 3. Наклейки цветные в наборе, 24 шт./уп. - не более 20 уп. 4. Защитная пленка для экрана 210 х 50 мм - не более 10 шт. 5. Карта памяти USB - не более 10 шт.
в составе: 1. Процессор гистологический Histo-Tek VP1 для вакуумной инфильтрации. 2. Корзина для кассет (с ручками и разделителями) 45 х 150 х 220 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3. Поднос для корзин 150 х 175 х 255 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Угольный фильтр - не более 20 шт. (при необходимости). 5. Основание под фильтры - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Поддон для парафиновой печи 20 X 360 X 100 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Поддон для стойки контейнеров - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабель питания 100/115 В - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Кабель питания 220/240 В - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Контейнер для парафина 115 х 110 х 365 мм - не более 40 шт.(при необходимости). 11. Контейнеры для растворов 160 х 804 х 30 мм - не более 120 шт. (при необходимости). 12. Комплект вытяжной трубы 38 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Комплект вытяжной трубы 75 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Коннектор для системы вытяжки 38 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Коннектор для системы вытяжки 75 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации - не более 10 шт. 17. Антивибрационное крепление - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Разделители для корзин - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Внешний интерфейс (ИБП, внешняя сигнализация, ЛВС) - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Скребок для парафина - не более 10 шт. 2. Наклейки на резервуары для реагентов, 12 шт./уп. - не более 10 уп. 3. Наклейки цветные в наборе, 24 шт./уп. - не более 20 уп. 4. Защитная пленка для экрана 210 х 50 мм - не более 10 шт. 5. Карта памяти USB - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сакура Сейки Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken 387-0015, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken 387-0015, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294280
Адрес
Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken 387-0015, Japan