Г004-00110-00/02934962 | РЗН 2019/9374
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934962 | РЗН 2019/9374
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9374
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934962
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь медицинский фиксирующий нестерильный по ТУ 21.20.24-003-15886239-2018
в вариантах исполнения: 1. Пластырь медицинский фиксирующий, на полимерной основе, размером (ширина х длина): (1,25 х 500,0) см; (2,5 х 500,0) см; (5,0 х 500) см; (7,5 х 500,0) см; (10,0 х 500,0) см; (1,25 х 1000,0) см; (2,5 х 1000,0) см; (5,0 х 1000,0) см; (7,5 х 1000,0) см; (10,0 х 1000,0) см. 2. Пластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером (ширина х длина): (1,25 х 500,0) см; (2,5 х 500,0) см; (5,0 х 500) см; (7,5 х 500,0) см; (10,0 х 500,0) см; (1,25 х 1000,0) см; (2,5 х 1000,0) см; (5,0 х 1000,0) см; (7,5 х 1000,0) см; (10,0 х 1000,0) см. 3. Пластырь медицинский фиксирующий на шелковой основе, размером (ширина х длина): (1,25 х 500,0) см; (2,5 х 500,0) см; (5,0 х 500) см; (7,5 х 500,0) см; (10,0 х 500,0) см; (1,25 х 1000,0) см; (2,5 х 1000,0) см; (5,0 х 1000,0) см; (7,5 х 1000,0) см; (10,0 х 1000,0) см. 4. Пластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером (ширина х длина): (5,0 х 500,0) см; (7,5 х 500,0) см; (10,0 х 500,0) см; (15,0 х 500,0) см; (5,0 х 1000,0) см; (7,5 х 1000,0) см; (10,0 х 1000,0) см; (15,0 х 1000,0) см; (20,0 х 1000,0) см; (25,0 х 1000,0) см; (30,0 х 1000,0) см; (10,0 х 2000,0) см; (15,0 х 2000,0) см; (20,0 х 2000,0) см; (25,0 х 2000,0) см; (30,0 х 2000,0) см; (10,0 х 5000,0) см; (15,0 х 5000,0) см; (20,0 х 5000,0) см; (25,0 х 5000,0) см; (30,0 х 5000,0) см.
в вариантах исполнения: 1. Пластырь медицинский фиксирующий, на полимерной основе, размером (ширина х длина): (1,25 х 500,0) см; (2,5 х 500,0) см; (5,0 х 500) см; (7,5 х 500,0) см; (10,0 х 500,0) см; (1,25 х 1000,0) см; (2,5 х 1000,0) см; (5,0 х 1000,0) см; (7,5 х 1000,0) см; (10,0 х 1000,0) см. 2. Пластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, размером (ширина х длина): (1,25 х 500,0) см; (2,5 х 500,0) см; (5,0 х 500) см; (7,5 х 500,0) см; (10,0 х 500,0) см; (1,25 х 1000,0) см; (2,5 х 1000,0) см; (5,0 х 1000,0) см; (7,5 х 1000,0) см; (10,0 х 1000,0) см. 3. Пластырь медицинский фиксирующий на шелковой основе, размером (ширина х длина): (1,25 х 500,0) см; (2,5 х 500,0) см; (5,0 х 500) см; (7,5 х 500,0) см; (10,0 х 500,0) см; (1,25 х 1000,0) см; (2,5 х 1000,0) см; (5,0 х 1000,0) см; (7,5 х 1000,0) см; (10,0 х 1000,0) см. 4. Пластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером (ширина х длина): (5,0 х 500,0) см; (7,5 х 500,0) см; (10,0 х 500,0) см; (15,0 х 500,0) см; (5,0 х 1000,0) см; (7,5 х 1000,0) см; (10,0 х 1000,0) см; (15,0 х 1000,0) см; (20,0 х 1000,0) см; (25,0 х 1000,0) см; (30,0 х 1000,0) см; (10,0 х 2000,0) см; (15,0 х 2000,0) см; (20,0 х 2000,0) см; (25,0 х 2000,0) см; (30,0 х 2000,0) см; (10,0 х 5000,0) см; (15,0 х 5000,0) см; (20,0 х 5000,0) см; (25,0 х 5000,0) см; (30,0 х 5000,0) см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эверс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
ООО "Эверс", 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий нестерильный по ТУ 21.20.24-003-15886239-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9374
Дата регистрации МИ
16.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2019 по 24.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы