Г004-00110-00/02923163 | РЗН 2019/9369
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923163 | РЗН 2019/9369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923163
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор компрессорный LD
варианты исполнения: - LD-213C; - LD-214C; - LD-215C; - LD-220C; - LD-220mC; - LD-221C. I. Ингалятор компрессорный LD-213C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008). 3. Распылитель ингаляционный LD-N008. 4. Маска ингаляционная LD-N041. 5. Маска ингаляционная LD-N040. 6. Насадка для носа LD-N058. 7. Насадка для носа LD-N059. 8. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт. 9. Трубка ингаляционная LD-N051. 10. Сумка для принадлежностей. 11. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт. 12. Предохранитель 250В - 2 шт. 13. Гарантийный талон. 14. Индивидуальная упаковка. 15. Руководство по эксплуатации. II. Ингалятор компрессорный LD-214C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008). 3. Распылитель ингаляционный LD-N008. 4. Маска ингаляционная LD-N040. 5. Маска ингаляционная LD-N041. 6. Насадка для носа LD-N058. 7. Насадка для носа LD-N059. 8. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт. 9. Трубка ингаляционная LD-N051. 10. Фильтры ингаляционные LD-N055. 11. Пластиковый бокс для принадлежностей. 12. Предохранитель 250В - 5 шт. 13. Гарантийный талон. 14. Индивидуальная упаковка. 15. Руководство по эксплуатации. III. Ингалятор компрессорный LD-215C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002). 3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041. 4. Маска ингаляционная детская LD-N040. 5. Насадка для носа взрослая LD-N058. 6. Насадка для носа детская LD-N059. 7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт. 8. Трубка ингаляционная LD-N051. 9. Распылитель ингаляционный LD-N001. 10. Распылитель ингаляционный LD-N002. 11. Распылитель ингаляционный LD-N003. 12. Сумка для принадлежностей. 13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт. 14. Гарантийный талон. 15. Индивидуальная упаковка. 16. Руководство по эксплуатации. IV. Ингалятор компрессорный LD-220C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002). 3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041. 4. Маска ингаляционная детская LD-N040. 5. Насадка для носа взрослая LD-N058. 6. Насадка для носа детская LD-N059. 7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт. 8. Трубка ингаляционная LD-N051. 9. Распылитель ингаляционный LD-N001. 10. Распылитель ингаляционный LD-N002. 11. Распылитель ингаляционный LD-N003. 12. Сумка для принадлежностей. 13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт. 14. Гарантийный талон. 15. Индивидуальная упаковка. 16. Руководство по эксплуатации. V. Ингалятор компрессорный LD-220mC, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008). 3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041. 4. Маска ингаляционная детская LD-N040. 5. Насадка для носа взрослая LD-N058. 6. Насадка для носа детская LD-N059. 7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт. 8. Трубка ингаляционная LD-N051. 9. Распылитель ингаляционный LD-N008. 10. Сумка для принадлежностей. 11. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт. 12. Гарантийный талон. 13. Индивидуальная упаковка. 14. Руководство по эксплуатации. VI. Ингалятор компрессорный LD-221C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002). 3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041. 4. Маска ингаляционная детская LD-N040. 5. Насадка для носа взрослая LD-N058. 6. Насадка для носа детская LD-N059. 7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт. 8. Трубка ингаляционная LD-N051. 9. Распылитель ингаляционный LD-N001. 10. Распылитель ингаляционный LD-N002. 11. Распылитель ингаляционный LD-N003. 12. Сумка для принадлежностей. 13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт. 14. Гарантийный талон. 15. Индивидуальная упаковка. 16. Руководство по эксплуатации.
варианты исполнения: - LD-213C; - LD-214C; - LD-215C; - LD-220C; - LD-220mC; - LD-221C. I. Ингалятор компрессорный LD-213C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008). 3. Распылитель ингаляционный LD-N008. 4. Маска ингаляционная LD-N041. 5. Маска ингаляционная LD-N040. 6. Насадка для носа LD-N058. 7. Насадка для носа LD-N059. 8. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт. 9. Трубка ингаляционная LD-N051. 10. Сумка для принадлежностей. 11. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт. 12. Предохранитель 250В - 2 шт. 13. Гарантийный талон. 14. Индивидуальная упаковка. 15. Руководство по эксплуатации. II. Ингалятор компрессорный LD-214C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008). 3. Распылитель ингаляционный LD-N008. 4. Маска ингаляционная LD-N040. 5. Маска ингаляционная LD-N041. 6. Насадка для носа LD-N058. 7. Насадка для носа LD-N059. 8. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт. 9. Трубка ингаляционная LD-N051. 10. Фильтры ингаляционные LD-N055. 11. Пластиковый бокс для принадлежностей. 12. Предохранитель 250В - 5 шт. 13. Гарантийный талон. 14. Индивидуальная упаковка. 15. Руководство по эксплуатации. III. Ингалятор компрессорный LD-215C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002). 3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041. 4. Маска ингаляционная детская LD-N040. 5. Насадка для носа взрослая LD-N058. 6. Насадка для носа детская LD-N059. 7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт. 8. Трубка ингаляционная LD-N051. 9. Распылитель ингаляционный LD-N001. 10. Распылитель ингаляционный LD-N002. 11. Распылитель ингаляционный LD-N003. 12. Сумка для принадлежностей. 13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт. 14. Гарантийный талон. 15. Индивидуальная упаковка. 16. Руководство по эксплуатации. IV. Ингалятор компрессорный LD-220C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002). 3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041. 4. Маска ингаляционная детская LD-N040. 5. Насадка для носа взрослая LD-N058. 6. Насадка для носа детская LD-N059. 7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт. 8. Трубка ингаляционная LD-N051. 9. Распылитель ингаляционный LD-N001. 10. Распылитель ингаляционный LD-N002. 11. Распылитель ингаляционный LD-N003. 12. Сумка для принадлежностей. 13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт. 14. Гарантийный талон. 15. Индивидуальная упаковка. 16. Руководство по эксплуатации. V. Ингалятор компрессорный LD-220mC, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008). 3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041. 4. Маска ингаляционная детская LD-N040. 5. Насадка для носа взрослая LD-N058. 6. Насадка для носа детская LD-N059. 7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт. 8. Трубка ингаляционная LD-N051. 9. Распылитель ингаляционный LD-N008. 10. Сумка для принадлежностей. 11. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт. 12. Гарантийный талон. 13. Индивидуальная упаковка. 14. Руководство по эксплуатации. VI. Ингалятор компрессорный LD-221C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002). 3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041. 4. Маска ингаляционная детская LD-N040. 5. Насадка для носа взрослая LD-N058. 6. Насадка для носа детская LD-N059. 7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт. 8. Трубка ингаляционная LD-N051. 9. Распылитель ингаляционный LD-N001. 10. Распылитель ингаляционный LD-N002. 11. Распылитель ингаляционный LD-N003. 12. Сумка для принадлежностей. 13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт. 14. Гарантийный талон. 15. Индивидуальная упаковка. 16. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма К и К"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, корп. 1, пом. VII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, корп. 1, пом. VII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 226010 Nantong, Jiangsu, P. R. China
Наименование
Ингалятор компрессорный LD, варианты исполнения: LD-213C, LD-214C, LD-215C, LD-220C, LD-220mC, LD-221C
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9369
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2019 по 17.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Вид
213220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы