Г004-00110-00/02922017 | РЗН 2019/9368
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922017 | РЗН 2019/9368
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9368
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922017
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека "НК-Магно" по ТУ 21.20.23-004-35531509-2017
варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. Магнетизированный сорбент, № 24, 1 мл х 2. 2. Лизирующий буфер, № 21,30 мл х 1. 3. Промывочный буфер, № 22, 50 мл х 2. 4. Элюирующий буфер № 23, 30 мл х 1. 5. Ресуспендирующий буфер (для образцов кала), № 25, 50 мл х 2. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом, № 27. 2. Планшет с промывочным буфером, № 28 - 1 шт. 3. Планшет с элюирующим буфером, № 29 - 1 шт. 4. Ресуспендирующий буфер (для образцов кала), № 25, 50 мл х 2. 5. Планшет, № 26 - 1 шт. 6. Гребенка, № 30 - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт.
варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. Магнетизированный сорбент, № 24, 1 мл х 2. 2. Лизирующий буфер, № 21,30 мл х 1. 3. Промывочный буфер, № 22, 50 мл х 2. 4. Элюирующий буфер № 23, 30 мл х 1. 5. Ресуспендирующий буфер (для образцов кала), № 25, 50 мл х 2. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом, № 27. 2. Планшет с промывочным буфером, № 28 - 1 шт. 3. Планшет с элюирующим буфером, № 29 - 1 шт. 4. Ресуспендирующий буфер (для образцов кала), № 25, 50 мл х 2. 5. Планшет, № 26 - 1 шт. 6. Гребенка, № 30 - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛабПэк"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "ЛабПэк", Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н