Г004-00110-00/02922976 | РЗН 2019/9365
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922976 | РЗН 2019/9365
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922976
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система транскатетерной доставки окклюдера по НАЕФ.942511.018 ТУ
в составе: 1. Система доставки окклюдера, зафиксированная на подложке: 1.1. Варианты исполнения: 45 DS 5; 45 DS 6; 45 DS 7; 45 DS 8; 45 DS 9; 45 DS 10; 45 DS 12; 45 DS 14; 180 DS 5; 180 DS 6; 180 DS 7; 180 DS 8; 180 DS 9. 1.2. Состав: - загрузочное устройство - 1 шт.; - гемостатический клапан - 1 шт.; - катетер доставочный - 1 шт.; - расширитель - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Карта идентификации пациента - 1 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт.
в составе: 1. Система доставки окклюдера, зафиксированная на подложке: 1.1. Варианты исполнения: 45 DS 5; 45 DS 6; 45 DS 7; 45 DS 8; 45 DS 9; 45 DS 10; 45 DS 12; 45 DS 14; 180 DS 5; 180 DS 6; 180 DS 7; 180 DS 8; 180 DS 9. 1.2. Состав: - загрузочное устройство - 1 шт.; - гемостатический клапан - 1 шт.; - катетер доставочный - 1 шт.; - расширитель - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Карта идентификации пациента - 1 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НаноМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178380
Адрес
ООО "НаноМед", 440068, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1