Г004-00110-00/02922082 | РЗН 2019/9359
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922082 | РЗН 2019/9359
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9359
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922082
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017
I. Варианты исполнения: 1. Простыня операционная одноразовая стерильная, в вариантах исполнения: 1.1. Простыня большая операционная одноразовая стерильная (длина, см: 140,0-400.0 с шагом 20 см, ширина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см). 1.2. Простыня большая операционная одноразовая стерильная, с опциональными элементами: отверстия, вырезы, впитывающие зоны, липкая лента, вставки, карманы-приемники, полусферы, перинеальное покрытие, покрытие для ног, фиксаторы, карманы, отводы, порты, бахилы напальчник, держатели, операционная (инцизная) пленка, липучки (длина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см, ширина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см). 1.3. Простыня малая операционная одноразовая стерильная (длина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см, ширина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см). 1.4. Простыня малая операционная одноразовая стерильная, с опциональными элементами: отверстия, липкая лента, впитывающие зоны, вставки, карманы, отводы, порты, фиксаторы, липучки, операционная (инцизная) пленка (длина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см. ширина см: 80,0-300,0 с шагом 20 см). 2. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная, в вариантах исполнения: 2.1. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная (длина, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см, ширина см: 40,0-160,0 с шагом 10 см). 2.2. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная, с опциональными элементами: впитывающие зоны, липкая лента (длина, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см, ширина, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Простыня операционная одноразовая стерильная, в вариантах исполнения: 1.1. Простыня большая операционная одноразовая стерильная (длина, см: 140,0-400.0 с шагом 20 см, ширина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см). 1.2. Простыня большая операционная одноразовая стерильная, с опциональными элементами: отверстия, вырезы, впитывающие зоны, липкая лента, вставки, карманы-приемники, полусферы, перинеальное покрытие, покрытие для ног, фиксаторы, карманы, отводы, порты, бахилы напальчник, держатели, операционная (инцизная) пленка, липучки (длина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см, ширина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см). 1.3. Простыня малая операционная одноразовая стерильная (длина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см, ширина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см). 1.4. Простыня малая операционная одноразовая стерильная, с опциональными элементами: отверстия, липкая лента, впитывающие зоны, вставки, карманы, отводы, порты, фиксаторы, липучки, операционная (инцизная) пленка (длина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см. ширина см: 80,0-300,0 с шагом 20 см). 2. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная, в вариантах исполнения: 2.1. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная (длина, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см, ширина см: 40,0-160,0 с шагом 10 см). 2.2. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная, с опциональными элементами: впитывающие зоны, липкая лента (длина, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см, ширина, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260320
Адрес
ООО "РАФЭЛ", 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71