Г004-00110-00/02920472 | РЗН 2019/9353
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920472 | РЗН 2019/9353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9353
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920472
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры проводниковые Guidezilla II
в вариантах исполнения: 1. Катетер проводниковый Guidezilla II, 6 F, длиной 150 см. 2. Катетер проводниковый Guidezilla II, 7 F, длиной 150 см. 3. Катетер проводниковый Guidezilla II, 8 F, длиной 150 см. 4. Катетер проводниковый Guidezilla II LONG, 6 F, длиной 150 см.
в вариантах исполнения: 1. Катетер проводниковый Guidezilla II, 6 F, длиной 150 см. 2. Катетер проводниковый Guidezilla II, 7 F, длиной 150 см. 3. Катетер проводниковый Guidezilla II, 8 F, длиной 150 см. 4. Катетер проводниковый Guidezilla II LONG, 6 F, длиной 150 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования совместно с основными проводниковыми катетерами для доступа к конкретным участкам коронарных и/или периферических сосудов, а также для облегчения размещения интервенционных устройств
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332490
Адрес
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
Наименование
Катетеры проводниковые Guidezilla II
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9353
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920472
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2019 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
332490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы