Г004-00110-00/02920427 | РЗН 2019/9352
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920427 | РЗН 2019/9352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2019 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9352
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920427
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный полупроводниковый офтальмотерапевтический спекл-полем в "зеленом" диапазоне длин волн "ИЗУМРУД-М" по ТУ 32.50.13-060-26857421-2018
в составе: - блок формирования спекл-поля - 1 шт.; - блок управления и питания - 1 шт.; - тубус - 1 шт.; - штатив - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - тара упаковочная - 1 шт.
в составе: - блок формирования спекл-поля - 1 шт.; - блок управления и питания - 1 шт.; - тубус - 1 шт.; - штатив - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - тара упаковочная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, Россия, г. Саратов, ул. им. И.В. Панфилова, д. 1, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, Россия, г. Саратов, ул. им. И.В. Панфилова, д. 1, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121770
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. И.В. Панфилова, д. 1
Наименование
Аппарат лазерный полупроводниковый офтальмотерапевтический спекл-полем в "зеленом" диапазоне длин волн "ИЗУМРУД-М" по ТУ 32.50.13-060-26857421-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9352
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920427
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
121770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы