Г004-00110-00/02921569 | РЗН 2019/9346

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921569 | РЗН 2019/9346
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9346
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921569
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект медицинских изделий для проведения общехирургических процедур однократного применения стерильный "ЮниСет" по ТУ 32.50.50-014-50861859-2018
в составе: 1. Простыня из нетканого материала ламинированная без адгезивного элемента и без отверстия (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 2. Простыня из нетканого материала ламинированная с адгезивным элементом и без отверстия (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 3. Простыня из нетканого материала ламинированная без адгезивного элемента с круглым отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 4. Простыня из нетканого материала ламинированная без адгезивного элемента с прямоугольным отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 5. Простыня из нетканого материала ламинированная без адгезивного элемента с овальным отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 6. Простыня из нетканого материала ламинированная с адгезивным элементом и с круглым отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 7. Простыня из нетканого материала ламинированная с адгезивным элементом и с прямоугольным отверстием (40,0-300,0) × (50,0-360,0) см - не более 6 шт. 8. Простыня из нетканого материала ламинированная с адгезивным элементом и с овальным отверстием (40,0-300,0) × (50,0-360,0) см - не более 6 шт. 9. Простыня из нетканого материала неламинированная без адгезивного элемента и без отверстия (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 10. Простыня из нетканого материала неламинированная с адгезивным элементом и без отверстия (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 11. Простыня из нетканого материала неламинированная без адгезивного элемента с круглым отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 12. Простыня из нетканого материала неламинированная без адгезивного элемента с прямоугольным отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 13. Простыня из нетканого материала неламинированная без адгезивного элемента с овальным отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 14. Простыня из нетканого материала неламинированная с адгезивным элементом и с круглым отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 15. Простыня из нетканого материала неламинированная с адгезивным элементом и с прямоугольным отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 16. Простыня из нетканого материала неламинированная с адгезивным элементом и с овальным отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 17. Простыня из нетканого материала ламинированная 25,0 ×30,0 см - не более 2 шт. 18. Салфетка из нетканого материала впитывающая 7,5×7,5 см - не более 5 шт. 19. Салфетка из нетканого материала впитывающая (шарик) диаметр 2,0-5,0 см - не более 10 шт. 20. Салфетка из нетканого материала впитывающая (треугольник) длина стороны 2,0-5,0 см - не более 10 шт. 21. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) торговой марки "Benovy" неопудренные нитриловые, размеры S, M, L, ХL, производства "ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2012/12488 - не более 2 шт. 22. Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, размеры S, M, L, ХL, производства "Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. БХД", Малайзия, РУ № ФСЗ 2008/01215 - не более 2 шт. 23. Перчатки смотровые латексные и/или нитриловые "Euronda", размеры S, M, L, ХL, производства "Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08398 - не более 2 шт. 24. Перчатки медицинские торговой марки "Benovy" неопудренные латексные и/или нитриловые, размеры S, M, L, ХL, производства "Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД (229862-Х)", Малайзия, РУ № ФСЗ 2011/10210 - не более 2 шт. 25. Перчатки медицинские смотровые неопудренные латексные и/или нитриловые, размеры S, M, L, ХL, производства "Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.", Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2012/13220 - не более 2 шт. 26. Маска медицинская из нетканого материала одноразовая, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - не более 2 шт. 27. Одежда медицинская одноразовая: маска для лица, производства "Сяньтао Синжун Протектив Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09619 - не более 2 шт. 28. Маска медицинская из нетканого материала "ИНТЕКС", исполнение 1 - трехслойная "ИНТЕКС", производства ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.", Россия, РУ № ФСР 2009/06166 - не более 2 шт. 29. Шприц без иглы, исполнение "Омнификс" (Omnifix Syringes), объемом 5 мл, 10 мл, 20 мл, производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ ФСЗ 2009/05984 - не более 2 шт. 30. Шприц инъекционный трехдетальный однократного применения, объемом 5 мл, 10 мл, 20 мл, производства ООО "Стерин", Россия, РУ № ФСР 2008/03253 - не более 2 шт. 31. Шприц инъекционный одноразовый без иглы, объемом 5 мл, 10 мл, 20 мл, производства "Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2008/02301 - не более 2 шт. 32. Пластырь, вариант исполнения: Omnifix elastic/ Омнификс эластик, размеры: 2 м х 10 см, 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см, 10 м х 20 см, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10428 - не более 6 шт. 33. Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore H, размером (2,5-5,0)×(12,7-15,0) см, производства "3М Компани, 3М Хелс Кеар", США, РУ № ФСЗ 2011/09763 - не более 6 шт. 34. Лейкопластырь бактерицидный, размером (2,5-5,0)×(12,7-15,0) см, производства "Фарм Лайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958 - не более 6 шт. 35. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, размером (2,5-5,0)×(12,7-15,0) см, производства "СФМ Госпитал Продактс Гмбх", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252 - не более 6 шт. 36. Бандаж гемостатический для гемодиализа, размер пластыря 3,0×7,2 см, размер гемостатической губки 1,5×2,0 см, производства "Нипро Корпорейшен", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00721 - не более 2 шт. 37. Фиксирующие бинты эластичные, самофиксирующиеся, вариант исполнения: Peha-haft (Пеха-хафт), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см х 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638 - не более 2 шт. 38. Бинт эластичный фиксирующий самоприлипающий Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размеры: 15 см х 4 м, 12 см х 4 м, 10 см х 4 м, 8 см х 4 м, 6 см х 4 м, производства АО "ТЗМО С.А.", Польша, РУ № ФСЗ 2012/11570 - не более 2 шт. 39. Пинцет полимерный одноразовый, размер 12,5 см, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - не более 2 шт. 40. Повязка пластырного типа, вариант исполнения: "Cosmopor I.V.", размеры: 8 х 6 см, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10428 - не более 6 шт. 41. Фиксатор для внутривенного катетера, размером (4,0-8,0)×(6,0-10,0) см, производства "Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2009/04484 - не более 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Нефрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, пом. 13-Н, комн. 241
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, пом. 13-Н, комн. 241
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
Адрес
ООО "НПО "Нефрон", 198320, г. Красное Село, ул. Первого Мая, д. 2, литера Л
Документы