Г004-00110-00/02921096 | РЗН 2019/9334
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921096 | РЗН 2019/9334
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9334
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921096
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки имплантатов для фиксации грудного и поясничного отделов позвоночника Instinct Java
в составе: 1. Элеватор ножки дуги позвонка. 2. Элеватор дужки позвонка. 3. Крючок примерочный ламинарный узкий малый. 4. Крючок примерочный ламинарный широкий малый. 5. Крючок примерочный ламинарный узкий большой. 6. Крючок примерочный ламинарный широкий большой. 7. Крючок примерочный педикулярный малый. 8. Крючок примерочный педикулярный большой. 9. Щипцы для крючков. 10. Держатель крючков. 11. Толкатель крючка. 12. Стержень отвёртки для окончательного затягивания. 13. Антиторсионный направитель универсальный. 14. Стержень полиаксиальной отвёртки 3,5 мм универсальный. 15. Стержень моноаксиальной отвёртки универсальный. 16. Метчик 7,5 мм для подвздошных винтов. 17. Метчик 8,5 мм для подвздошных винтов. 18. Т-образная рукоятка с храповым механизмом. 19. Инструмент для удаления выступающих фланцев. 20. Рукоятка прямая с храповым механизмом. 21. Метчик ригидный 4,5 мм педикулярный. 22. Метчик ригидный 5,5 мм педикулярный. 23. Метчик ригидный 6,5 мм педикулярный. 24. Стержень отвёртки для окончательного затягивания поперечин SpeedLink II. 25. Стержень примерочный 100 мм. 26. Стержень примерочный 200 мм. 27. Изгибатель стержня роликовый. 28. Изгибатель стержня левый. 29. Изгибатель стержня правый. 30. Изгибатель стержня фронтальный левый. 31. Изгибатель стержня фронтальный правый. 32. Толкатель стержня линейный. 33. Измеритель длины поперечины. 34. Контейнер набора инструментов для манипуляций. 35. Контейнер для примерочных крючков. 36. Контейнер для крючков. 37. Лоток для крючков. 38. Лоток для самоустойчивых крючков. 39. Лоток для коннекторов. 40. Основание контейнера для подвздошных и редукционных винтов. 41. Лоток для редукционных винтов. 42. Лоток для подвздошных винтов. 43. Вкладыш контейнера для офсетных коннекторов.
в составе: 1. Элеватор ножки дуги позвонка. 2. Элеватор дужки позвонка. 3. Крючок примерочный ламинарный узкий малый. 4. Крючок примерочный ламинарный широкий малый. 5. Крючок примерочный ламинарный узкий большой. 6. Крючок примерочный ламинарный широкий большой. 7. Крючок примерочный педикулярный малый. 8. Крючок примерочный педикулярный большой. 9. Щипцы для крючков. 10. Держатель крючков. 11. Толкатель крючка. 12. Стержень отвёртки для окончательного затягивания. 13. Антиторсионный направитель универсальный. 14. Стержень полиаксиальной отвёртки 3,5 мм универсальный. 15. Стержень моноаксиальной отвёртки универсальный. 16. Метчик 7,5 мм для подвздошных винтов. 17. Метчик 8,5 мм для подвздошных винтов. 18. Т-образная рукоятка с храповым механизмом. 19. Инструмент для удаления выступающих фланцев. 20. Рукоятка прямая с храповым механизмом. 21. Метчик ригидный 4,5 мм педикулярный. 22. Метчик ригидный 5,5 мм педикулярный. 23. Метчик ригидный 6,5 мм педикулярный. 24. Стержень отвёртки для окончательного затягивания поперечин SpeedLink II. 25. Стержень примерочный 100 мм. 26. Стержень примерочный 200 мм. 27. Изгибатель стержня роликовый. 28. Изгибатель стержня левый. 29. Изгибатель стержня правый. 30. Изгибатель стержня фронтальный левый. 31. Изгибатель стержня фронтальный правый. 32. Толкатель стержня линейный. 33. Измеритель длины поперечины. 34. Контейнер набора инструментов для манипуляций. 35. Контейнер для примерочных крючков. 36. Контейнер для крючков. 37. Лоток для крючков. 38. Лоток для самоустойчивых крючков. 39. Лоток для коннекторов. 40. Основание контейнера для подвздошных и редукционных винтов. 41. Лоток для редукционных винтов. 42. Лоток для подвздошных винтов. 43. Вкладыш контейнера для офсетных коннекторов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Спайн"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France; Symmetry Medical Manufacturing , Inc. (Tecomet), 253 Abby Road Manchester, New Hampshire 03103, USA; Bradshaw Medical, Inc.,, 10325 – 58th Place, Kenosha, Wisconsin 53144, USA