Г004-00110-00/02920848 | РЗН 2019/9330
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920848 | РЗН 2019/9330
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9330
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920848
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электростимулятор чрескожный универсальный НЕЙРОДЭНС-ПКМ по ТУ 26.60.13-020-44148620-2018
в составе: 1. Электростимулятор чрескожный универсальный НЕЙРОДЭНС-ПКМ - 1 шт. 2. Элемент питания LR6/AA 1,5 В - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Электростимулятор чрескожный универсальный НЕЙРОДЭНС-ПКМ - 1 шт. 2. Элемент питания LR6/AA 1,5 В - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРОНИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОБОЛЕВА, СТР. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОБОЛЕВА, СТР. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Электростимулятор чрескожный универсальный НЕЙРОДЭНС-ПКМ предназначен для лечения функциональных расстройств при широком спектре заболеваний, а также для оказания общерегулирующего воздействия на физиологические системы организма путем стимуляции биологически активных зон (БАЗ) и биологически активных точек (БАТ) импульсами электрического тока разных частот. Аппарат предназначен для
нейроподобной динамической электронейростимуляции (НЕЙРОДЭНС) в любом диапазоне применяемых частот, с возможностью подбора индивидуальной программы лечения, а
также с предустановленными в меню аппарата автоматическими программами воздействия
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО "ТРОНИТЕК", 620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Наименование
Электростимулятор чрескожный универсальный НЕЙРОДЭНС-ПКМ по ТУ 26.60.13-020-44148620-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9330
Дата регистрации МИ
02.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920848
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2019 по 12.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы