Г004-00110-00/02923256 | РЗН 2019/9328
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923256 | РЗН 2019/9328
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9328
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923256
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови "КардиоБСЖК" по ТУ 21.20.23-012-93099853-2018
варианты исполнения: 1. Состав №1: 1.1. Индивидуальные тесты - 10 шт. 1.2. Наклейки в историю болезни - 10 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Паспорт - 1 шт. 2. Состав №2: 2.1. Индивидуальные тесты - 10 шт. 2.2. Наклейки в историю болезни - 10 шт. 2.3. Одноразовые шприцы с иглами -10шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Паспорт - 1шт.
варианты исполнения: 1. Состав №1: 1.1. Индивидуальные тесты - 10 шт. 1.2. Наклейки в историю болезни - 10 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Паспорт - 1 шт. 2. Состав №2: 2.1. Индивидуальные тесты - 10 шт. 2.2. Наклейки в историю болезни - 10 шт. 2.3. Одноразовые шприцы с иглами -10шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Паспорт - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "БиоТест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327080
Адрес
ООО НПО "БиоТест", 630090, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, пом. 103, 001, 002