Г004-00110-00/02922963 | РЗН 2019/9323

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922963 | РЗН 2019/9323
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9323
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922963
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi
в вариантах исполнения: 1. 8 мм канюля для инструментов (8 mm Instrument Cannula), в составе: 1.1. 8 мм канюля для инструментов (8 mm Instrument Cannula) - 1 шт. 1.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 2. 8 мм канюля для инструментов, длинный (8 mm Instrument Cannula, Long), в составе: 2.1. 8 мм канюля для инструментов, длинный (8 mm Instrument Cannula, Long) - 1 шт. 2.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 2.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 3. 12 мм канюля для степлера (12 mm & Stapler Cannula), в составе: 3.1. 12 мм канюля для степлера (12 mm & Stapler Cannula) - 1 шт. 3.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 3.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 4. 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long), в составе: 4.1. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 4.2. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 4.3. 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) - 1 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 5. 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone), в составе: 5.1. 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone) - 1 шт. 5.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 5.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 5.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 6. 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone), в составе: 6.1. 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone) - 1 шт. 6.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 6.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 7. 8 мм расширяющаяся канюля / с заземлением (8 mm Flared/Grounded Cannula), в составе: 7.1. 8 мм расширяющаяся канюля / с заземлением (8 mm Flared/Grounded Cannula) - 1 шт. 7.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 7.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интуитив Суржикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
268440
Адрес
Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA; Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicall B.C.C.P. 21397, Mexico
Документы