Г004-00110-00/02924437 | РЗН 2019/9322
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924437 | РЗН 2019/9322
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9322
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924437
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система опоры тела для подъема и перемещения пациентов медицинская по ТУ 32.50.50-002-42772550-2018 с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Сетка универсальная, высокая: размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 2. Сетка универсальная, средняя: размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 3. Сетка универсальная, низкая: размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 4. Сетка универсальная, высокая (для ванны): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 5. Сетка универсальная, средняя (для ванны): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 6. Сетка универсальная, низкая (для ванны): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 7. Сетка универсальная, высокая (одноразовая): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 8. Сетка универсальная, средняя (одноразовая): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 9. Сетка универсальная, низкая (одноразовая): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 10. Сетка специальная, высокая: размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 11. Сетка специальная, высокая (для ванны): размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 12. Сетка специальная "Н", высокая: размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 13. Сетка специальная "Н", высокая (для ванны): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 14. Сетка для туалета, высокая: размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 15. Сетка для туалета, средняя: размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 16. Сетка для ампутантов, высокая: размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 17. Сетка для ампутантов, средняя: размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 18. Сетка для ампутантов, высокая (для ванны): размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 19. Сетка для ампутантов, средняя: (для ванны): размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 20. Сетка многофункциональная "AG" - не более 500 шт. 21. Сетка многофункциональная ?AG" (для ванны) - не более 500 шт. 22. Сетка многофункциональная "AG" (одноразовая) - не более 500 шт. 23. Сетка многофункциональная "AL" - не более 500 шт. 24. Сетка многофункциональная ?AL" (для ванны) - не более 500 шт. 25. Сетка многофункциональная ?AL" (одноразовая) - не более 500 шт. 26. Сетка смены положения "AG2" - не более 500 шт. 27. Сетка смены положения "AG2" (одноразовая) - не более 500 шт. 28. Сетка горизонтальная "AG1" - не более 500 шт. 29. Сетка горизонтальная "AG1" (для ванны) - не более 500 шт. 30. Сетка горизонтальная "AG1" (одноразовая) - не более 500 шт. 31. Сетка горизонтальная "BG" - не более 500 шт. 32. Сетка горизонтальная "BG" (для ванны) - не более 500 шт. 33. Сетка горизонтальная "BG" (одноразовая) - не более 500 шт. 34. Жилет "G": размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 35. Жилет "G" (для ванны): размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 36. Жилет "Н": размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 37. Жилет "Н" (для ванны): размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 38. Жилет "Н", детский: размер - J, JS, JM, S, М - не более 500 шт. 39. Лента смены положения, широкая - не более 500 шт. 40. Лента смены положения, широкая (одноразовая) - не более 500 шт. 41. Лента смены положения, узкая - не более 500 шт. 42. Лента смены положения, узкая (одноразовая) - не более 500 шт. 43. Лента поддерживающая, широкая - не более 500 шт. 44. Лента поддерживающая, широкая (одноразовая) - не более 500 шт. 45. Лента поддерживающая, узкая - не более 500 шт. 46. Лента поддерживающая, узкая (одноразовая) - не более 500 шт. 47. Лента специальная "А" - не более 500 шт. 48. Лента специальная "В" - не более 500 шт. 49. Стул для бассейна "G" - не более 500 шт. 50. Стул для бассейна "L" - не более 500 шт. II. Принадлежности: 1. Распорка: размер - S, М, L - не более 500 шт. 2. Распорка для перекида: размер - S, М, L - не более 500 шт. 3. Распорка с четырехточечным креплением: размер - S, М, L - не более 500 шт. 4. Распорка Х-образная: размер М, L - не более 500 шт. 5. Распорка Н-образная - не более 500 шт. 6. Распорка для горизонтального перемещения "А" - не более 500 шт. 7. Распорка для горизонтального перемещения "В" - не более 500 шт. 8. Стик - не более 500 шт.
Варианты исполнения: 1. Сетка универсальная, высокая: размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 2. Сетка универсальная, средняя: размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 3. Сетка универсальная, низкая: размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 4. Сетка универсальная, высокая (для ванны): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 5. Сетка универсальная, средняя (для ванны): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 6. Сетка универсальная, низкая (для ванны): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 7. Сетка универсальная, высокая (одноразовая): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 8. Сетка универсальная, средняя (одноразовая): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 9. Сетка универсальная, низкая (одноразовая): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 10. Сетка специальная, высокая: размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 11. Сетка специальная, высокая (для ванны): размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 12. Сетка специальная "Н", высокая: размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 13. Сетка специальная "Н", высокая (для ванны): размер - J, JS, JM, XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 14. Сетка для туалета, высокая: размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 15. Сетка для туалета, средняя: размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 16. Сетка для ампутантов, высокая: размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 17. Сетка для ампутантов, средняя: размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 18. Сетка для ампутантов, высокая (для ванны): размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 19. Сетка для ампутантов, средняя: (для ванны): размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 20. Сетка многофункциональная "AG" - не более 500 шт. 21. Сетка многофункциональная ?AG" (для ванны) - не более 500 шт. 22. Сетка многофункциональная "AG" (одноразовая) - не более 500 шт. 23. Сетка многофункциональная "AL" - не более 500 шт. 24. Сетка многофункциональная ?AL" (для ванны) - не более 500 шт. 25. Сетка многофункциональная ?AL" (одноразовая) - не более 500 шт. 26. Сетка смены положения "AG2" - не более 500 шт. 27. Сетка смены положения "AG2" (одноразовая) - не более 500 шт. 28. Сетка горизонтальная "AG1" - не более 500 шт. 29. Сетка горизонтальная "AG1" (для ванны) - не более 500 шт. 30. Сетка горизонтальная "AG1" (одноразовая) - не более 500 шт. 31. Сетка горизонтальная "BG" - не более 500 шт. 32. Сетка горизонтальная "BG" (для ванны) - не более 500 шт. 33. Сетка горизонтальная "BG" (одноразовая) - не более 500 шт. 34. Жилет "G": размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 35. Жилет "G" (для ванны): размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 36. Жилет "Н": размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 37. Жилет "Н" (для ванны): размер - XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - не более 500 шт. 38. Жилет "Н", детский: размер - J, JS, JM, S, М - не более 500 шт. 39. Лента смены положения, широкая - не более 500 шт. 40. Лента смены положения, широкая (одноразовая) - не более 500 шт. 41. Лента смены положения, узкая - не более 500 шт. 42. Лента смены положения, узкая (одноразовая) - не более 500 шт. 43. Лента поддерживающая, широкая - не более 500 шт. 44. Лента поддерживающая, широкая (одноразовая) - не более 500 шт. 45. Лента поддерживающая, узкая - не более 500 шт. 46. Лента поддерживающая, узкая (одноразовая) - не более 500 шт. 47. Лента специальная "А" - не более 500 шт. 48. Лента специальная "В" - не более 500 шт. 49. Стул для бассейна "G" - не более 500 шт. 50. Стул для бассейна "L" - не более 500 шт. II. Принадлежности: 1. Распорка: размер - S, М, L - не более 500 шт. 2. Распорка для перекида: размер - S, М, L - не более 500 шт. 3. Распорка с четырехточечным креплением: размер - S, М, L - не более 500 шт. 4. Распорка Х-образная: размер М, L - не более 500 шт. 5. Распорка Н-образная - не более 500 шт. 6. Распорка для горизонтального перемещения "А" - не более 500 шт. 7. Распорка для горизонтального перемещения "В" - не более 500 шт. 8. Стик - не более 500 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МНПК БИОМИР XXI"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109129, Россия, Москва, 8-я ул. Текстильщиков, д. 11, оф. 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109129, Россия, Москва, 8-я ул. Текстильщиков, д. 11, оф. 101
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209730
Адрес
ООО "МНПК БИОМИР XXI", 109129, Москва, 8-я ул. Текстильщиков, д. 11, эт. 1, ком. 49, офис 101
Наименование
Система опоры тела для подъема и перемещения пациентов медицинская по ТУ 32.50.50-002-42772550-2018 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9322
Дата регистрации МИ
02.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2019 по 21.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
209730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы