РЗН 2019/9309

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9309
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2019 по 04.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9309
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, варианты исполнения: Indigo RX, Indigo OTW
I. Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, вариант исполнения Indigo RX, в составе: 1. Катетер баллонный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-40, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.2. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-60, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.3. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-80, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.4. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-130, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.5. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-40, размеры баллона 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.6. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-60, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.7. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-80, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.8. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-130, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.9. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-40, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.10. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-60, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.11. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-80, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.12. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-130, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.13. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-40, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.14. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-60, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.15. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-80, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.16. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-130, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.17. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-40, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.18. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-60, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.19. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-80, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.20. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-130, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.21. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-40-40, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.22. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-40-60, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.23. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-40-80, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.24. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-40-130, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.25. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-60-40, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.26. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-60-60, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.27. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-60-80, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.28. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-60-130, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.29. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-80-40, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.30. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-80-60, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.31. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-80-80, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.32. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-80-130, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.33. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-20-40, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.34. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-20-60, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.35. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-20-80, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.36. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-20-130, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.37. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-40-40, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.38. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-40-60, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.39. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-40-80, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.40. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-40-130, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.41. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-60-40, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.42. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-60-60, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.43. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-60-80, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.44. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-60-130, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.45. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-80-40, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.46. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-80-60, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.47. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-80-80, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.48. Катетер Indigo RX VM-INRX-60-80-130, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.49. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-20-40, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.50. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-20-60, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.51. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-20-80, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.52. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-20-130, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.53. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-40-40, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.54. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-40-60, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.55. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-40-80, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.56. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-40-130, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.57. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-60-40, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.58. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-60-60, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.59. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-60-80, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.60. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-60-130, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.61. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-80-40, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.62. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-80-60, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.63. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-80-80, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.64. Катетер Indigo RX VM-INRX-70-80-130, размеры баллона:7,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 6 шт. II. Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, вариант исполнения Indigo OTW, в составе: 1. Катетер баллонный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-20-40, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.2. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-20-60, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.3. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-20-80, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.4. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-20-130, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.5. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-40-40, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.6. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-40-60, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.7. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-40-80, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.8. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-40-130, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.9. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-60-40, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.10. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-60-60, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.11. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-60-80, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.12. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-60-130, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.13. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-80-40, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.14. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-80-60, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.15. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-80-80, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.16. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-45-80-130, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.17. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-20-40, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.18. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-20-60, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.19. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-20-80, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.20. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-20-130, размеры баллона: 5,0мм х20мм, эффективная длина: 130 см. 1.21. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-40-40, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.22. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-40-60, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.23. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-40-80, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.24. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-40-130, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.25. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-60-40, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.26. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-60-60, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.27. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-60-80, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.28. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-60-130, размеры баллона: 5,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.29. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-80-40, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.30. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-80-60, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.31. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-80-80, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.32. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-50-80-130, размеры баллона: 5,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.33. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-20-40, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.34. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-20-60, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.35. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-20-80, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.36. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-20-130, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.37. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-40-40, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.38. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-40-60, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.39. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-40-80, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.40. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-40-130, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.41. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-60-40, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.42. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-60-60, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.43. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-60-80, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.44. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-60-130, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.45. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-80-40, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.46. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-80-60, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.47. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-80-80, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.48. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-80-130, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.49. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-20-40, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.50. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-20-60, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.51. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-20-80, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.52. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-20-130, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.53. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-40-40, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.54. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-40-60, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.55. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-40-80, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.56. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-40-130, размеры баллона: 7,0мм х40мм, эффективная длина: 130 см. 1.57. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-60-40, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.58. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-60-60, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.59. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-60-80, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.60. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-60-130, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.61. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-80-40, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.62. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-80-60, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.63. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-80-80, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.64. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-80-130, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.65. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-20-40, размеры баллона: 8,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.66. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-20-60, размеры баллона: 8,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.67. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-20-80, размеры баллона: 8,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.68. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-20-130, размеры баллона: 8,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.69. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-40-40, размеры баллона: 8,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.70. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-40-60, размеры баллона: 8,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.71. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-40-80, размеры баллона: 8,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.72. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-40-130, размеры баллона: 8,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.73. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-60-40, размеры баллона: 8,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.74. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-60-60, размеры баллона: 8,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.75. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-60-80, размеры баллона: 8,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.76. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-60-130, размеры баллона: 8,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.77. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-80-40, размеры баллона: 8,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.78. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-80-60, размеры баллона: 8,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.79. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-80-80, размеры баллона: 8,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.80. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-80-80-130, размеры баллона: 8,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.81. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-20-40, размеры баллона: 9,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.82. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-20-60, размеры баллона: 9,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.83. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-20-80, размеры баллона: 9,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.84. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-20-130, размеры баллона: 9,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.85. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-40-40, размеры баллона: 9,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.86. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-40-60, размеры баллона: 9,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.87. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-40-80, размеры баллона: 9,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.88. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-40-130, размеры баллона: 9,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.89. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-60-40, размеры баллона: 9,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.90. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-60-60, размеры баллона: 9,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.91. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-60-80, размеры баллона: 9,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.92. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-60-130, размеры баллона: 9,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.93. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-80-40, размеры баллона: 9,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.94. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-80-60, размеры баллона: 9,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.95. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-80-80, размеры баллона: 9,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.96. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-90-80-130, размеры баллона: 9,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.97. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-20-40, размеры баллона: 10,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.98. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-20-60, размеры баллона: 10,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.99. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-20-80, размеры баллона: 10,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.100. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-20-130, размеры баллона: 10,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.101. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-40-40, размеры баллона: 10,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.102. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-40-60, размеры баллона: 10,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.103. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-40-80, размеры баллона: 10,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.104. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-40-130, размеры баллона: 10,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.105. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-60-40, размеры баллона: 10,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.106. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-60-60, размеры баллона: 10,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.107. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-60-80, размеры баллона: 10,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.108. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-60-130, размеры баллона: 10,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.109. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-80-40, размеры баллона: 10,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.110. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-80-60, размеры баллона: 10,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.111. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-80-80, размеры баллона: 10,0ммх80мм, эффективная длина: 80 см. 1.112. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-10-80-130, размеры баллона: 10,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ком Спан"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, пом. XVII, корп. 1, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, пом. XVII, корп. 1, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Васмед Текнолоджис Лтд ФЗС"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Объединённые Арабские Эмираты, Vasmed Technologies Ltd FZC, Fujairah Free Zone, P.O. Box 1356, Fujairah, United Arab Emirates
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Объединённые Арабские Эмираты, Vasmed Technologies Ltd FZC, Fujairah Free Zone, P.O. Box 1356, Fujairah, United Arab Emirates
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
254570
Адрес
Vasmed Technologies Ltd FZC, Facility 116, Fujairah Free Zone, Fujairah, United Arab Emirates
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, варианты исполнения: Indigo RX, Indigo OTW
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9309
Дата регистрации МИ
02.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939329
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2024
Период действия
с 04.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254570
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы