РЗН 2019/9308
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9308
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2019 по 01.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9308
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент окрашивающий UF-Fluorocell CR для анализатора автоматического клеточного состава мочи UF, модели UF-4000, UF-5000
в составе: 1. Реагент окрашивающий UF-Fluorocell CR, объем 29 мл х 2 картриджа в упаковке. 2. Инструкция по применению.
в составе: 1. Реагент окрашивающий UF-Fluorocell CR, объем 29 мл х 2 картриджа в упаковке. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сисмекс РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сисмекс Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
Sysmex International Reagents Со., Ltd., Ono Factory, 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan
Наименование
Реагент окрашивающий UF-Fluorocell CR для анализатора автоматического клеточного состава мочи UF, модели UF-4000, UF-5000
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9308
Дата регистрации МИ
29.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940280
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2024
Период действия
с 01.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
176750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы