Г004-00110-00/02923297 | РЗН 2019/9303
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923297 | РЗН 2019/9303
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9303
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923297
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска для инвалидов "Старт XXL" с ручным приводом для лиц с большим весом комнатная, прогулочная по ТУ 30.92.20-005-91042211-2018
I. Варианты исполнения: 1. Кресло-коляска для инвалидов "Старт XXL" с ручным приводом для лиц с большим весом комнатная. 2. Кресло-коляска для инвалидов "Старт XXL" с ручным приводом для лиц с большим весом прогулочная. II. Состав: 1. Рама кресла-коляски с сиденьем в вариантах исполнения: 1.1. Рама кресла-коляски с сиденьем шириной 505 мм. 1.2. Рама кресла-коляски с сиденьем шириной 530 мм. 1.3. Рама кресла-коляски с сиденьем шириной 555 мм. 1.4. Рама кресла-коляски с сиденьем шириной 580 мм. 2. Колеса передние в вариантах исполнения: 2.1. Литые диаметром 125, 140, 150, 175, 200 мм - для комнатных, прогулочных кресел-колясок - 2 шт. 2.2. Пневматические диаметром 150, 175, 200 мм - для прогулочных кресел-колясок - 2 шт. 3. Колеса задние диаметром 560, 610 мм в вариантах исполнения: 3.1. Литые - для комнатных кресел-колясок - 2 шт. 3.2. Пневматические - для прогулочных кресел-колясок - 2 шт. 4. Вилка переднего колеса длинная/короткая - 2 шт. 5. Спинка высотой 400, 425, 450, 475 мм в вариантах исполнения: 5.1. Спинка с люмбальным изгибом. 5.2. Спинка с люмбальным изгибом адаптивная с регулировкой натяжения обшивки. 6. Тормоз регулируемый стояночный - 2 шт. 7. Подножка с опорами для стоп в вариантах исполнения: 7.1. Подножки стандартные съемные, отводящиеся во внутрь и в стороны, с регулируемыми по углу наклона опорами для стоп - 2 шт. 7.2. Подножка сплошная алюминиевая, с регулируемой по углу наклона опорой стопы. 7.3. Подножка при ампутации голени правая/левая (1 шт.) с подножкой стандартной левой/правой (1 шт.). 7.4 Подножки при ампутации голени - 2 шт. 8. Подлокотники в вариантах исполнения: 8.1. Подлокотник стандартный, отводящийся назад - 2 шт. 8.2. Подлокотник с удлиненной опорой, отводящийся назад - 2 шт. 8.3. Подлокотник для подъезда к столу, отводящийся назад - 2 шт. 8.4. Подлокотник, регулируемый по высоте и отводящийся назад - 2 шт. 8.5. Подлокотник съемный, регулируемый по высоте - 2 шт. 9. Ремни для поддержки голеней в вариантах исполнения: 9.1. Ремни для поддержки голеней для стандартных подножек - 2 шт. 9.2. Ремень для поддержки голеней для сплошной подножки. 10. Ремни фиксирующие для стоп - 2 шт. (при необходимости). 11. Ремень страховочный с металлической застежкой (при необходимости). 12. Подголовник (при необходимости), в вариантах исполнения: 12.1. Подголовник мягкий большой с тканевым съемным чехлом. 12.2. Подголовник контурный большой из вспененного полиуретана. 12.3. Подголовник Х-образный большой из вспененного полиуретана. 12.4. Опора под шею. 13. Держатель подголовника (при необходимости), в вариантах исполнения: 13.1. Держатель подголовника c регулировкой в двух плоскостях прямой в комплекте с адаптером для установки подголовника. 13.2. Держатель подголовника c регулировкой в двух плоскостях изогнутый в комплекте с адаптером для установки подголовника. 13.3. Держатель подголовника c регулировкой в трех плоскостях в комплекте с адаптером для установки подголовника. 14. Крепление держателя подголовника (при необходимости). 15. Подушка на сиденье противопролежневая - 5 шт. (при необходимости). 16. Обод для толкания в вариантах исполнения: 16.1. Обод для толкания из алюминиевого сплава с анодированным покрытием бесцветным - 2 шт. 16.2. Обод для толкания из полированной стали - 2 шт. 17. Ручки для сопровождающего лица в вариантах исполнения: 17.1. Стандартные ручки для сопровождающего лица - 2 шт. 17.2. Телескопические ручки для сопровождающего лица - 2 шт. 18. Инструкция для пользователя. 19. Гарантийный талон. III. Принадлежности: 1. Антиопрокидыватель по типу маятника, правый/левый - не более 2 шт. 2. Колеса транзитные - не более 2 шт. 3. Тростедержатель - не более 2 шт. 4. Столик. 5. Колпаки защитные на спицы прозрачные - не более 2 шт. 6. Колпаки на спицы с рисунком - не более 2 шт. 7. Тормоз для сопровождающего лица с колодочным тормозом барабанного типа на заднее колесо - не более 2 шт. 8. Съемная насадка для удлинения ручки тормоза - 2 шт. 9. Силиконовые чехлы на обод - не более 2 шт. 10. Набор инструментов в составе: 10.1. Ключ комбинированный. 10.2. Ключ шестигранный 4 мм. 10.3. Ключ шестигранный 5 мм. 10.4. Уровень. 10.5. Насос. 10.6. Набор для ремонта камер шин. 11. Стабилизатор рамы. 12. Насос.
I. Варианты исполнения: 1. Кресло-коляска для инвалидов "Старт XXL" с ручным приводом для лиц с большим весом комнатная. 2. Кресло-коляска для инвалидов "Старт XXL" с ручным приводом для лиц с большим весом прогулочная. II. Состав: 1. Рама кресла-коляски с сиденьем в вариантах исполнения: 1.1. Рама кресла-коляски с сиденьем шириной 505 мм. 1.2. Рама кресла-коляски с сиденьем шириной 530 мм. 1.3. Рама кресла-коляски с сиденьем шириной 555 мм. 1.4. Рама кресла-коляски с сиденьем шириной 580 мм. 2. Колеса передние в вариантах исполнения: 2.1. Литые диаметром 125, 140, 150, 175, 200 мм - для комнатных, прогулочных кресел-колясок - 2 шт. 2.2. Пневматические диаметром 150, 175, 200 мм - для прогулочных кресел-колясок - 2 шт. 3. Колеса задние диаметром 560, 610 мм в вариантах исполнения: 3.1. Литые - для комнатных кресел-колясок - 2 шт. 3.2. Пневматические - для прогулочных кресел-колясок - 2 шт. 4. Вилка переднего колеса длинная/короткая - 2 шт. 5. Спинка высотой 400, 425, 450, 475 мм в вариантах исполнения: 5.1. Спинка с люмбальным изгибом. 5.2. Спинка с люмбальным изгибом адаптивная с регулировкой натяжения обшивки. 6. Тормоз регулируемый стояночный - 2 шт. 7. Подножка с опорами для стоп в вариантах исполнения: 7.1. Подножки стандартные съемные, отводящиеся во внутрь и в стороны, с регулируемыми по углу наклона опорами для стоп - 2 шт. 7.2. Подножка сплошная алюминиевая, с регулируемой по углу наклона опорой стопы. 7.3. Подножка при ампутации голени правая/левая (1 шт.) с подножкой стандартной левой/правой (1 шт.). 7.4 Подножки при ампутации голени - 2 шт. 8. Подлокотники в вариантах исполнения: 8.1. Подлокотник стандартный, отводящийся назад - 2 шт. 8.2. Подлокотник с удлиненной опорой, отводящийся назад - 2 шт. 8.3. Подлокотник для подъезда к столу, отводящийся назад - 2 шт. 8.4. Подлокотник, регулируемый по высоте и отводящийся назад - 2 шт. 8.5. Подлокотник съемный, регулируемый по высоте - 2 шт. 9. Ремни для поддержки голеней в вариантах исполнения: 9.1. Ремни для поддержки голеней для стандартных подножек - 2 шт. 9.2. Ремень для поддержки голеней для сплошной подножки. 10. Ремни фиксирующие для стоп - 2 шт. (при необходимости). 11. Ремень страховочный с металлической застежкой (при необходимости). 12. Подголовник (при необходимости), в вариантах исполнения: 12.1. Подголовник мягкий большой с тканевым съемным чехлом. 12.2. Подголовник контурный большой из вспененного полиуретана. 12.3. Подголовник Х-образный большой из вспененного полиуретана. 12.4. Опора под шею. 13. Держатель подголовника (при необходимости), в вариантах исполнения: 13.1. Держатель подголовника c регулировкой в двух плоскостях прямой в комплекте с адаптером для установки подголовника. 13.2. Держатель подголовника c регулировкой в двух плоскостях изогнутый в комплекте с адаптером для установки подголовника. 13.3. Держатель подголовника c регулировкой в трех плоскостях в комплекте с адаптером для установки подголовника. 14. Крепление держателя подголовника (при необходимости). 15. Подушка на сиденье противопролежневая - 5 шт. (при необходимости). 16. Обод для толкания в вариантах исполнения: 16.1. Обод для толкания из алюминиевого сплава с анодированным покрытием бесцветным - 2 шт. 16.2. Обод для толкания из полированной стали - 2 шт. 17. Ручки для сопровождающего лица в вариантах исполнения: 17.1. Стандартные ручки для сопровождающего лица - 2 шт. 17.2. Телескопические ручки для сопровождающего лица - 2 шт. 18. Инструкция для пользователя. 19. Гарантийный талон. III. Принадлежности: 1. Антиопрокидыватель по типу маятника, правый/левый - не более 2 шт. 2. Колеса транзитные - не более 2 шт. 3. Тростедержатель - не более 2 шт. 4. Столик. 5. Колпаки защитные на спицы прозрачные - не более 2 шт. 6. Колпаки на спицы с рисунком - не более 2 шт. 7. Тормоз для сопровождающего лица с колодочным тормозом барабанного типа на заднее колесо - не более 2 шт. 8. Съемная насадка для удлинения ручки тормоза - 2 шт. 9. Силиконовые чехлы на обод - не более 2 шт. 10. Набор инструментов в составе: 10.1. Ключ комбинированный. 10.2. Ключ шестигранный 4 мм. 10.3. Ключ шестигранный 5 мм. 10.4. Уровень. 10.5. Насос. 10.6. Набор для ремонта камер шин. 11. Стабилизатор рамы. 12. Насос.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОТТО БОКК Мобилити"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
445043, Россия, Самарская область, г. Тольятти, ул. Северная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
445043, Россия, Самарская область, г. Тольятти, ул. Северная, д. 20
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131140
Адрес
ООО "ОТТО БОКК Мобилити", Россия, 445043, Самарская область, г. Тольятти, ул. Северная, д. 20