РЗН 2019/9283
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2019 по 02.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9283
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок "Биос-А" по ТУ 26.60.12-001-45312116-2018
в составе: 1. Блок анализатора - 1шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Сменный картридж - 2 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Сервисная инструкция - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт.
в составе: 1. Блок анализатора - 1шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Сменный картридж - 2 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Сервисная инструкция - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ "Астра"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, корп. 5, офис 307, 309, 310
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, корп. 5, офис 307, 309, 310
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261240
Адрес
ООО "НПЦ "Астра", Россия, 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, корп. 5, офис 307, 309, 310
Наименование
Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок "Биос-А" по ТУ 26.60.12-001-45312116-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9283
Дата регистрации МИ
21.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929247
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2022
Период действия
с 02.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы