Г004-00110-00/02922498 | РЗН 2019/9275
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922498 | РЗН 2019/9275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9275
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922498
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для контроля правильности количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-074-94568735-2019
в вариантах исполнения: 1. Комплект 1, в составе: 1.1. Контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1 мл). 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Паспорт. 2. Комплект 2, в составе: 2.1. Контроль (высокий уровень) - 3 флакона (по 1 мл). 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Паспорт. 3. Комплект 3, в составе: 3.1. Контроль (низкий уровень) - 1 флакон (1 мл). 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Паспорт. 4. Комплект 4, в составе: 4.1. Контроль (низкий уровень) - 3 флакона (по 1 мл). 4.2. Инструкция по применению. 4.3. Паспорт.
в вариантах исполнения: 1. Комплект 1, в составе: 1.1. Контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1 мл). 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Паспорт. 2. Комплект 2, в составе: 2.1. Контроль (высокий уровень) - 3 флакона (по 1 мл). 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Паспорт. 3. Комплект 3, в составе: 3.1. Контроль (низкий уровень) - 1 флакон (1 мл). 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Паспорт. 4. Комплект 4, в составе: 4.1. Контроль (низкий уровень) - 3 флакона (по 1 мл). 4.2. Инструкция по применению. 4.3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116270
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Наименование
Контрольные материалы для контроля правильности количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-074-94568735-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9275
Дата регистрации МИ
21.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922498
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2019 по 29.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
116270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы