Г004-00110-00/02922317 | РЗН 2019/9269
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922317 | РЗН 2019/9269
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9269
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922317
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележки медицинские для перевозки больных по ТУ 32.50.50-003-07614107-2018 с принадлежностями
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Односекционная, модель Т-ДЗМО-1-1/С, в составе: 1.1. Каркас тележки - 1 шт. 1.2. Колесная опора - не более 4 шт. 1.3. Спинная секция - 1 шт. 1.4. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 1.5. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 1.6. Матрац односекционный - 1 шт. (при необходимости) 1.7. Угловой бампер - не более 4 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 2. Односекционная, модель Т-ДЗМО-1-1, в составе: 2.1. Каркас тележки - 1 шт. 2.2. Колесная опора - не более 4 шт. 2.3. Спинная секция - 1 шт. 2.4. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 2.5. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 2.6. Матрац односекционный - 1 шт. (при необходимости) 2.7. Угловой бампер - не более 4 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 3. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Р, в составе: 3.1. Каркас тележки - 1 шт. 3.2. Колесная опора - не более 4 шт. 3.3. Спинная секция - 1 шт. 3.4. Ножная секция - 1 шт. 3.5. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 3.6. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 3.7. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 3.8. Рейка - не более 4 шт. 3.9. Угловой бампер - не более 4 шт. 3.10. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 4. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Р/С, в составе: 4.1. Каркас тележки - 1 шт. 4.2. Колесная опора - не более 4 шт. 4.3. Спинная секция - 1 шт. 4.4. Ножная секция - 1 шт. 4.5. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 4.6. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 4.7. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 4.8. Рейка - не более 4 шт. 4.9. Угловой бампер - не более 4 шт. 4.10. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 5. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Г, в составе: 5.1. Каркас тележки - 1 шт. 5.2. Колесная опора - не более 4 шт. 5.3. Спинная секция - 1 шт. 5.4. Ножная секция - 1 шт. 5.5. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 5.6. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 5.7. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 5.8. Угловой бампер - не более 4 шт. 5.9. Газовая пружина - не более 1 шт. 5.10. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 6. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Г/С, в составе: 6.1. Каркас тележки - 1 шт. 6.2. Колесная опора - не более 4 шт. 6.3. Спинная секция - 1 шт. 6.4. Ножная секция - 1 шт. 6.5. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 6.6. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 6.7. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 6.8. Угловой бампер - не более 4 шт. 6.9. Газовая пружина - не более 1 шт. 6.10. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 7. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Р, в составе: 7.1. Каркас тележки - 1 шт. 7.2. Колесная опора - не более 4 шт. 7.3. Спинная секция - 1 шт. 7.4. Ножная секция - 1 шт. 7.5. Гидропривод - не более 1 шт. 7.6. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 7.7. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 7.8. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 7.9. Защитный кожух - 1 шт. 7.10. Рейка - не более 4 шт. 7.11. Угловой бампер - не более 4 шт. 7.12. Газовая пружина - не более 1 шт. 7.13. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 7.14. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 8. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Р/С, в составе: 8.1. Каркас тележки - 1 шт. 8.2. Колесная опора - не более 4 шт. 8.3. Спинная секция - 1 шт. 8.4. Ножная секция - 1 шт. 8.5. Гидропривод - не более 1 шт. 8.6. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 8.7. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 8.8. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 8.9. Защитный кожух - 1 шт. 8.10. Рейка - не более 4 шт. 8.11. Угловой бампер - не более 4 шт. 8.12. Газовая пружина - не более 1 шт. 8.13. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 8.14. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 9. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Г, в составе: 9.1. Каркас тележки - 1 шт. 9.2. Колесная опора - не более 4 шт. 9.3. Спинная секция - 1 шт. 9.4. Ножная секция - 1 шт. 9.5. Гидропривод - не более 1 шт. 9.6. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 9.7. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 9.8. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 9.9. Защитный кожух - 1 шт. 9.10. Угловой бампер - не более 4 шт. 9.11. Газовая пружина - не более 2 шт. 9.12. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 9.13. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 10. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Г/С, в составе: 10.1. Каркас тележки - 1 шт. 10.2. Колесная опора - не более 4 шт. 10.3. Спинная секция - 1 шт. 10.4. Ножная секция - 1 шт. 10.5. Гидропривод - не более 1 шт. 10.6. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 10.7. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 10.8. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 10.9. Защитный кожух - 1 шт. 10.10. Угловой бампер - не более 4 шт. 10.11. Газовая пружина - не более 2 шт. 10.12. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 10.13. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Боковое ограждение - 2 шт. 2. Шарнир бокового ограждения - не более 12 шт. 3. Держатель кислородного баллона - 1 шт. 4. Корзина - 1 шт. 5. Выдвижное пятое колесо - не более 2 шт. 6. Колесная опора с центральным тормозом - не более 4 шт. 7. Педаль управления выдвижным пятым колесом - не более 2 шт. 8. Защитный чехол для матраца - 1 шт. 9. Перекладчик складной - 1 шт. 10. Ремень фиксирующий - не более 6 шт. 11. Карман для истории болезни пациента - не более 2 шт. 12. Педаль тормоза - не более 4 шт. 13. Приспособление для мытья пациентов - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Односекционная, модель Т-ДЗМО-1-1/С, в составе: 1.1. Каркас тележки - 1 шт. 1.2. Колесная опора - не более 4 шт. 1.3. Спинная секция - 1 шт. 1.4. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 1.5. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 1.6. Матрац односекционный - 1 шт. (при необходимости) 1.7. Угловой бампер - не более 4 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 2. Односекционная, модель Т-ДЗМО-1-1, в составе: 2.1. Каркас тележки - 1 шт. 2.2. Колесная опора - не более 4 шт. 2.3. Спинная секция - 1 шт. 2.4. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 2.5. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 2.6. Матрац односекционный - 1 шт. (при необходимости) 2.7. Угловой бампер - не более 4 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 3. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Р, в составе: 3.1. Каркас тележки - 1 шт. 3.2. Колесная опора - не более 4 шт. 3.3. Спинная секция - 1 шт. 3.4. Ножная секция - 1 шт. 3.5. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 3.6. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 3.7. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 3.8. Рейка - не более 4 шт. 3.9. Угловой бампер - не более 4 шт. 3.10. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 4. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Р/С, в составе: 4.1. Каркас тележки - 1 шт. 4.2. Колесная опора - не более 4 шт. 4.3. Спинная секция - 1 шт. 4.4. Ножная секция - 1 шт. 4.5. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 4.6. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 4.7. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 4.8. Рейка - не более 4 шт. 4.9. Угловой бампер - не более 4 шт. 4.10. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 5. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Г, в составе: 5.1. Каркас тележки - 1 шт. 5.2. Колесная опора - не более 4 шт. 5.3. Спинная секция - 1 шт. 5.4. Ножная секция - 1 шт. 5.5. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 5.6. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 5.7. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 5.8. Угловой бампер - не более 4 шт. 5.9. Газовая пружина - не более 1 шт. 5.10. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 6. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Г/С, в составе: 6.1. Каркас тележки - 1 шт. 6.2. Колесная опора - не более 4 шт. 6.3. Спинная секция - 1 шт. 6.4. Ножная секция - 1 шт. 6.5. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 6.6. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 6.7. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 6.8. Угловой бампер - не более 4 шт. 6.9. Газовая пружина - не более 1 шт. 6.10. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 7. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Р, в составе: 7.1. Каркас тележки - 1 шт. 7.2. Колесная опора - не более 4 шт. 7.3. Спинная секция - 1 шт. 7.4. Ножная секция - 1 шт. 7.5. Гидропривод - не более 1 шт. 7.6. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 7.7. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 7.8. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 7.9. Защитный кожух - 1 шт. 7.10. Рейка - не более 4 шт. 7.11. Угловой бампер - не более 4 шт. 7.12. Газовая пружина - не более 1 шт. 7.13. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 7.14. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 8. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Р/С, в составе: 8.1. Каркас тележки - 1 шт. 8.2. Колесная опора - не более 4 шт. 8.3. Спинная секция - 1 шт. 8.4. Ножная секция - 1 шт. 8.5. Гидропривод - не более 1 шт. 8.6. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 8.7. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 8.8. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 8.9. Защитный кожух - 1 шт. 8.10. Рейка - не более 4 шт. 8.11. Угловой бампер - не более 4 шт. 8.12. Газовая пружина - не более 1 шт. 8.13. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 8.14. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 9. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Г, в составе: 9.1. Каркас тележки - 1 шт. 9.2. Колесная опора - не более 4 шт. 9.3. Спинная секция - 1 шт. 9.4. Ножная секция - 1 шт. 9.5. Гидропривод - не более 1 шт. 9.6. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 9.7. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 9.8. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 9.9. Защитный кожух - 1 шт. 9.10. Угловой бампер - не более 4 шт. 9.11. Газовая пружина - не более 2 шт. 9.12. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 9.13. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 10. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Г/С, в составе: 10.1. Каркас тележки - 1 шт. 10.2. Колесная опора - не более 4 шт. 10.3. Спинная секция - 1 шт. 10.4. Ножная секция - 1 шт. 10.5. Гидропривод - не более 1 шт. 10.6. Держатель панели ложа - не более 50 шт. 10.7. Штатив для вливаний - 1 шт. (при необходимости) 10.8. Матрац двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 10.9. Защитный кожух - 1 шт. 10.10. Угловой бампер - не более 4 шт. 10.11. Газовая пружина - не более 2 шт. 10.12. Педаль управления гидроприводом - не более 2 шт. 10.13. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Боковое ограждение - 2 шт. 2. Шарнир бокового ограждения - не более 12 шт. 3. Держатель кислородного баллона - 1 шт. 4. Корзина - 1 шт. 5. Выдвижное пятое колесо - не более 2 шт. 6. Колесная опора с центральным тормозом - не более 4 шт. 7. Педаль управления выдвижным пятым колесом - не более 2 шт. 8. Защитный чехол для матраца - 1 шт. 9. Перекладчик складной - 1 шт. 10. Ремень фиксирующий - не более 6 шт. 11. Карман для истории болезни пациента - не более 2 шт. 12. Педаль тормоза - не более 4 шт. 13. Приспособление для мытья пациентов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДЗМО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, Проммикрорайон №19, участок "ДЗМО", здание №1, пом. 001
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, Проммикрорайон №19, участок "ДЗМО", здание №1, пом. 001
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДЗМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. "ДЗМО", зд. 1, пом. 001
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. "ДЗМО", зд. 1, пом. 001
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
Адрес
АО "ДЗМО", 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 3, зд. № 3/2; АО "ДЗМО", 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 4, зд. № 4/1; АО "ДЗМО", 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 5, зд. № 5/1