Г004-00110-00/02921336 | РЗН 2019/9266
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921336 | РЗН 2019/9266
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.11.2019 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9266
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921336
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект для нескольких пациентов для системы инъекционной MEDRAD Stellant
в составе: - шприцы 200 мл - 2 шт.; - трубка соединительная для нескольких пациентов - 1 шт.; - линии для переливания для нескольких пациентов - 2 шт.; - информационная карточка о времени использования комплекта - 1 шт.
в составе: - шприцы 200 мл - 2 шт.; - трубка соединительная для нескольких пациентов - 1 шт.; - линии для переливания для нескольких пациентов - 2 шт.; - информационная карточка о времени использования комплекта - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 18, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 18, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байер Медикал Кэа Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238640
Адрес
Bayer Medical Care Inc., 150 Victory Road, Saxonburg, Pennsylvania 16056, USA
Наименование
Комплект для нескольких пациентов для системы инъекционной MEDRAD Stellant
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9266
Дата регистрации МИ
19.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы