Г004-00110-00/02935902 | РЗН 2019/9256

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935902 | РЗН 2019/9256
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.08.2023 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935902
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный серии А с принадлежностями, варианты исполнения: А5, А7
I. Аппарат наркозно-дыхательный серии А, варианты исполнения: 1. Аппарат наркозно-дыхательный А5, в составе: 1.1. Аппарат наркозно-дыхательный А5, основной блок. 1.2. Кабель питания. 1.3. Руководство по эксплуатации (руководство оператора). 1.4. Контур дыхательный одноразовый, для детей (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная для детей - 2 шт.; - коннектор Y-образный; - коннектор L-образный; - фильтр; - мешок дыхательный 1 л. 1.5. Контур дыхательный одноразовый, для взрослых (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная для взрослых - 2 шт.; - коннектор Y-образный; - коннектор L-образный; - фильтр; - мешок дыхательный 3 л. 1.6. Контур дыхательный ручной (тип Mapleson D) (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная 1500 мм; - коннектор прямой - 1 шт.; - мешок дыхательный 2 л. 1.7. Контур дыхательный открытый детский (T-образная система) (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная 1800 мм; - коннектор прямой - 1 шт.; - мешок дыхательный 0,5 л. 1.8. Контур дыхательный открытый взрослый (тип Mapleson С) (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная 1800 мм; - коннектор прямой - 1 шт.; - мешок дыхательный 2 л. 1.9. Комплект дыхательных принадлежностей одноразовых, для взрослых (не более 30 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для взрослых (трубка дыхательная для взрослых 1500 мм - 2 шт., мешок дыхательный 3 л, коннектор прямой, коннектор угловой, фильтр) - 2 наб.; - маска дыхательная, для взрослых - 2 шт. 1.10. Комплект дыхательных принадлежностей одноразовых, для детей (не более 30 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для детей (трубка дыхательная, для детей 1500 мм - 2 шт., мешок дыхательный 1 л, коннектор прямой, коннектор угловой, фильтр) - 2 наб., - маска дыхательная, для детей - 2 шт. 1.11. Комплект дыхательных принадлежностей многоразовых, для взрослых (не более 30 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для взрослых (трубка дыхательная 1,5 м - 2 шт., мешок дыхательный 3 л, коннектор прямой, коннектор угловой) - 2 наб.; - маска дыхательная, для взрослых - 2 шт. 1.12. Комплект дыхательных принадлежностей многоразовых, для детей (не более 30 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для детей (трубка дыхательная 1 м - 2 шт., мешок дыхательный 1 л, коннектор прямой, коннектор угловой) - 2 наб., - маска дыхательная - 2 шт. 1.13. Комплект дыхательных принадлежностей многоразовых без датчика потока, для взрослых (не более 30 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для взрослых (трубка дыхательная 1,5 м - 2 шт., мешок дыхательный 3 л, коннектор прямой, коннектор угловой) - 2 наб.; - маска дыхательная, для взрослых - 2 шт. 1.14. Комплект дыхательных принадлежностей многоразовых без датчика потока, для детей (не более 30 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для детей (трубка дыхательная 1 м - 2 шт., мешок дыхательный 1 л, коннектор прямой, коннектор угловой) - 2 наб.; - маска дыхательная - 2 шт. 1.15. Комплект дыхательных принадлежностей многоразовых для взрослых гладкоствольный (не более 5 компл.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная силиконовая гладкоствольная для взрослых, 1,5 м - 2 шт.; - мешок дыхательный 3 л - 1 шт.; - маска дыхательная силиконовая для взрослых - 1 шт. - коннектор Y-образный - 1 шт.; - конненктор угловой - 1 шт. 1.16. Комплект дыхательных принадлежностей многоразовых для детей гладкоствольный (не более 5 компл.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная силиконовая гладкоствольная для детей, 1 м - 2 шт.; - мешок дыхательный 1 л - 1 шт.; - маска дыхательная силиконовая для детей - 1 шт.; - коннектор Y-образный - 1 шт.; - коннектор угловой - 1 шт. 1.17. Комплект дыхательных принадлежностей одноразовых для взрослых гофрированный (не более 5 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для взрослых (трубка дыхательная гофрированная 1,5 м - 2 шт., мешок дыхательный 3 л, коннектор Y-образный, коннектор угловой, фильтр) - 1 наб.; - маска дыхательная с воздушной подушкой - 1 шт. 1.18. Комплект дыхательных принадлежностей одноразовых для детей гофрированный (не более 5 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для детей (трубка дыхательная гофрированная 1,5 м - 2 шт., мешок дыхательный 1 л, коннектор Y-образный, коннектор угловой, фильтр) - 1 наб.; - маска дыхательная с воздушной подушкой детская - 1 шт. 1.19. Маска Sil-Flex силиконовая (размеры: 0, 1, 2) (не более 30 шт.) (при необходимости). 1.20. Маска экономичная силиконовая (размеры: 3, 4, 5) (не более 30 шт.) (при необходимости). 1.21. Маска силиконовая (размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5) (не более 30 шт.) (при необходимости). 1.22. Маска с воздушной подушкой (размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5) (не более 30 шт.) (при необходимости). 1.23. Испаритель галотана Pour Fill (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.24. Испаритель галотана Key Filler (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.25. Испаритель севофлюрана Pour Fill (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.26. Испаритель севофлюрана Key Filler (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.27. Испаритель севофлюрана Quik-Fill (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.28. Испаритель энфлюрана Pour Fill (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.29. Испаритель энфлюрана Key Filler (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.30. Испаритель изофлюрана Pour Fill (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.31. Испаритель изофлюрана Key Filler (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.32. Испаритель десфлурана V80 (регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19126) (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.33. Адаптер Key Filler для галотана (не более 20 шт.) (при необходимости). 1.34. Адаптер Key Filler для энфлюрана (не более 20 шт.) (при необходимости). 1.35. Адаптер Key Filler для изофлюрана (не более 20 шт.) (при необходимости). 1.36. Адаптер Key Filler для севофлюрана (не более 20 шт.) (при необходимости). 1.37. Адаптер Quik-Fil для севофлюрана (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.38. Адаптер Quik-Fil для слива (не более 20 шт.) (при необходимости). 1.39. Адаптер для заливки севофлюрана (не более 20 шт.) (при необходимости). 1.40. Блок активной высокопоточной системы удаления газового анестетика основной (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.41. Блок активной низкопоточной системы удаления газового анестетика основной (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.42. Система удаления газового анестетика активная низкопоточная, в составе (при необходимости): - трубка газопередающая - 1 шт.; - шланг соединительный - 1 шт.; - блок основной - 1 шт. 1.43. Система удаления газового анестетика активная высокопоточная, в составе (при необходимости): - трубка газопередающая - 1 шт.; - шланг соединительный - 1 шт.; - блок основной - 1 шт. 1.44. Аспиратор внешний (воздушный привод NIST/ DISS, кислородный привод NIST/ DISS), монтируемый на рельс, с принадлежностями (не более 2 наб.), включая (при необходимости): - блок основной - 1 шт.; - кронштейн для емкостей - 1 шт.; - крепеж передвижной - 1 шт.; - соединитель Т-образный аспирационный - 1 шт.; - фиксатор аспирационной трубки - 1 шт. 1.45. Аспиратор с принадлежностями (не более 2 наб.), включая (при необходимости): - блок основной с системой защиты от переполнения; - шланг газа высокого давления; - трубка соединительная без фильтра; - трубка соединительная с фильтром; - трубка для отсасывания; - крепление для бутылок; - бутылка для жидкости; - бутылка для подачи газоснабжения. 1.46. Модуль мультигаза без парамагнитного датчика кислорода (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.47. Модуль мультигаза с парамагнитным датчиком кислорода (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.48. Модуль мультигаза без парамагнитного датчика кислорода и с BIS (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.49. Модуль газоанализа с парамагнитным датчиком кислорода и с BIS (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.50. Модуль определения глубины анестезии (BIS) (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.51. Набор расширения модуля BIS для взрослых (не более 2 наб.) в составе (при необходимости): - модуль BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный - 1 шт., - датчик BIS для взрослых одноразовый - 5 шт. 1.52. Набор расширения модуля BIS для детей (не более 2 наб.) в составе (при необходимости): - модуль BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный - 1 шт., - датчик BIS для детей одноразовый - 5 шт. 1.53. Набор принадлежностей для модуля BIS для взрослых (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - кабель BIS измерительный - 1 шт.; - датчик BIS для взрослых одноразовый - 5 шт. 1.54. Набор принадлежностей для модуля BIS для детей (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - кабель BIS измерительный - 1 шт.; - датчик BIS для детей одноразовый - 5 шт. 1.55. Датчик BIS для взрослых одноразовый (не более 50 шт.) (при необходимости). 1.56. Датчик BIS для детей одноразовый (не более 50 шт.) (при необходимости). 1.57. Модуль определения глубины анестезии (BIS) (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.58. Набор расширения модуля BIS (не более 2 наб.) в составе (при необходимости): - модуль BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный 4-х канальный - 1 шт.; - датчик BIS билатеральный одноразовый - 5 шт. 1.59. Набор принадлежностей для модуля BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - кабель BIS измерительный 4-х канальный - 1 шт.; - датчик BIS билатеральный одноразовый - 5 шт. 1.60. Датчик BIS билатеральный одноразовый (не более 50 шт.) (при необходимости). 1.61. Модуль капнографии в основном потоке (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.62. Модуль капнографии в микропотоке (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.63. Набор расширения модуля капнографии в основном потоке (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль капнографии в основном потоке - 1 шт.; - датчик СО2 с кабелем - 1 шт.; - адаптер воздуховода, взрослые/дети, одноразовый - 1 шт.; - адаптер воздуховода, дети/новорожденные, одноразовый - 1 шт.; - клипса для кабеля - 1 шт. 1.64. Набор расширения модуля капнографии в микропотоке (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль капнографии в микропотоке - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - линия забора пробы газа взрослая/детская - 1 шт. 1.65. Набор принадлежностей для модуля капнографии в основном потоке (не более 50 наб.), в составе (при необходимости): - датчик СО2 с кабелем - 1 шт.; - адаптер воздуховода, взрослые/дети, одноразовый - 1 шт.; - адаптер воздуховода, дети/новорожденные, одноразовый - 1 шт.; - клипса для кабеля - 1 шт. 1.66. Набор принадлежностей для модуля капнографии в микропотоке (не более 50 наб.), в составе (при необходимости): - линия возврата газа с адаптером - 1 шт.; - линия забора газа, взрослые/дети - 1 шт. 1.67. Модуль измерения CO2 (M02C) в боковом потоке (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.68. Набор расширения модуля измерения CO2 (M02C) в боковом потоке взрослый/детский (не более 2 наборов), в составе (при необходимости): - модуль измерения CO2 в боковом потоке; - коннектор; - адаптер прямой взрослый/детский; - влагосборник взрослый/детский; - линия забора пробы газа. 1.69. Набор расширения модуля измерения CO2 (M02C) в боковом потоке неонатальный (не более 2 наборов), в составе (при необходимости): - модуль измерения CO2 в боковом потоке; - коннектор; - адаптер прямой неонатальный; - влагосборник неонатальный; - линия забора пробы газа. 1.70. Модуль измерения CO2 (M02B) в боковом потоке (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.71. Набор расширения модуля измерения CO2 (M02B) в боковом потоке взрослый/детский (не более 2 наборов), в составе (при необходимости): - модуль измерения CO2 в боковом потоке; - коннектор; - адаптер прямой взрослый/детский; - влагосборник взрослый/детский; - линия забора пробы газа. 1.72. Набор расширения модуля измерения CO2 (M02B) в боковом потоке неонатальный (не более 2 наборов), в составе (при необходимости): - модуль измерения CO2 в боковом потоке; - коннектор; - адаптер прямой неонатальный; - влагосборник неонатальный; - линия забора пробы газа. 1.73. Набор принадлежностей для модуля измерения СО2 взрослый/детский (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - коннектор - 1 шт.; - адаптер прямой взрослый/детский - 1 шт.; - влагосборник взрослый/детский - 1 шт.; - линия забора пробы газа - 1 шт. 1.74. Набор принадлежностей для модуля СО2 неонатальный (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - коннектор - 1 шт.; - адаптер прямой неонатальный - 1 шт.; - влагосборник неонатальный - 1 шт.; - линия забора пробы газа - 1 шт. 1.75. Модуль мультигаза двухслотовый с кислородным датчиком (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.76. Модуль мультигаза двухслотовый без кислородного датчика (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.77. Модуль мультигаза двухслотовый с кислородным датчиком и BIS (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.78. Модуль мультигаза двухслотовый без кислородного датчика, с BIS (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.79. Набор расширения модуля мультигаза двухслотового с кислородным датчиком (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза двухслотовый с кислородным датчиком - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.80. Набор расширения модуля мультигаза двухслотового без кислородного датчика (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза двухслотовый без кислородного датчика - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.81. Набор расширения модуля мультигаза двухслотового с кислородным датчиком и BIS, без принадлежностей для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза двухслотовый с кислородным датчиком и BIS - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.82. Набор расширения модуля мультигаза двухслотового без кислородного датчика, с BIS, без принадлежностей для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза двухслотовый без кислородного датчика, с BIS - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.83. Набор расширения модуля мультигаза двухслотового, с кислородным датчиком и BIS, с принадлежностями для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза двухслотовый с кислородным датчиком и BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный - 1 шт.; - датчик BIS - 5 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.84. Набор расширения модуля мультигаза двухслотового без кислородного датчика, с BIS, с принадлежностями для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль двухслотовый мультигаза без кислородного датчика, с BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный - 1 шт.; - датчик BIS - 5 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.85. Набор принадлежностей для двухслотового модуля мультигаза (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.86. Набор расширения модуля мультигаза с кислородным датчиком (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза с кислородным датчиком - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.87. Набор расширения модуля мультигаза без кислородного датчика (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза без кислородного датчика - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.88. Набор расширения модуля мультигаза с кислородным датчиком, с BIS, без принадлежностей для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза с кислородным датчиком, с BIS - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.89. Набор расширения модуля мультигаза, без кислородного датчика, с BIS, без принадлежностей для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза без кислородного датчика, с BIS - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.90. Набор расширения модуля мультигаза с кислородным датчиком, с BIS, с принадлежностями для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза с кислородным датчиком, с BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный - 1 шт.; - датчик BIS - 5 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.91. Набор расширения модуля мультигаза без кислородного датчика, с BIS, с принадлежностями для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза без кислородного датчика, с BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный - 1 шт.; - датчик BIS - 5 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.92. Набор принадлежностей для модуля мультигаза (не более 50 наб.), в составе (при необходимости): - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 1.93. Модуль НМП (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.94. Набор расширения модуля НМП (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль НМП - 1 шт.; - кабель НМП - 1 шт.; - датчик НМП с кабелем - 1 шт.; - кабель НМП стимуляционный - 1 шт.; - электрод ЭКГ детский (50 шт. в упак.) - 1 упак.; - фиксатор для НМП датчика, одноразовый - 20 шт. 1.95. Набор принадлежностей для модуля НМП (не более 10 наб.), в составе (при необходимости): - кабель НМП - 1 шт.; - датчик НМП с кабелем - 1 шт.; - кабель НМП стимуляционный - 1 шт.; - электрод ЭКГ детский (50 шт. в упак.) - 1 упак.; - фиксатор для НМП датчика, одноразовый - 20 шт. 1.96. Коннектор угловой (не более 50 шт.) (при необходимости). 1.97. Коннектор Y-образный (не более 50 шт.) (при необходимости). 1.98. Коннектор L-образный, многоразовый (не более 10 шт.) (при необходимости). 1.99 Коннектор Y-образный многоразовый (не более 10 шт.) (при необходимости). 1.100 Мешок дыхательный безлатексный (0,5 л / 1 л / 2 л / 3 л) (не более 30 шт.) (при необходимости). 1.101. Мешок дыхательный силиконовый (0,5 л / 1 л / 2 л / 3 л) (не более 30 шт.) (при необходимости). 1.102. Трубка для дыхательного мешка (не более 5 шт.) (при необходимости). 1.103. Трубка дыхательная силиконовая для взрослых (450 мм / 1500 мм) (не более 30 шт.) (при необходимости). 1.104. Трубка дыхательная силиконовая для детей (1000 мм / 1500 мм) (не более 30 шт.) (при необходимости). 1.105. Трубка дыхательная силиконовая для взрослых гладкоствольная (450 мм / 1500 мм) (не более 30 шт.) (при необходимости). 1.106. Трубка дыхательная силиконовая для детей/новорожденных, 1500 мм (не более 30 шт.) (при необходимости). 1.107. Линия возврата газов в дыхательный контур (не более 20 шт.) (при необходимости). 1.108. Кабель датчика кислорода (не более 10 шт.) (при необходимости). 1.109. Корпус датчика кислорода (не более 10 шт.) (при необходимости). 1.110. Датчик кислорода (не более 10 шт.) (при необходимости) (при необходимости). 1.111. Заглушка на коннектор кабеля кислородного датчика (не более 20 шт.) (при необходимости). 1.112. Заглушка для посадочного места кислородного датчика (не более 20 шт.) (при необходимости). 1.113. Комплект заглушек (не более 20 компл.), в составе (при необходимости): - заглушка на коннектор кабеля кислородного датчика; - заглушка для посадочного места кислородного датчика. 1.114. Датчик потока экспираторный (не более 10 шт.) (при необходимости). 1.115. Датчик потока инспираторный (не более 10 шт.) (при необходимости). 1.116. Набор датчиков потока (экспираторный - 1 шт., инспираторный - 1 шт.) (не более 20 наб.) (при необходимости). 1.117. Шланг активной низкопоточной системы удаления газового анестетика (не более 5 шт.) (при необходимости). 1.118. Шланг активной высокопоточной системы удаления газового анестетика (не более 5 шт.) (при необходимости). 1.119. Шланг пассивной системы удаления газового анестетика (не более 5 шт.) (при необходимости). 1.120. Шланг активной системы удаления газового анестетика одноразовый (не более 5 шт.) (при необходимости). 1.121. Набор коннекторов для системы удаления газового анестетика, в составе (при необходимости): - насадка - 1 шт.; - муфта для насадки - 1 шт.; - шайба уплотнительная - 1 шт.; - хомут для трубки - 1 шт. 1.122. Фильтр одноразовый (не более 20 шт.) (при необходимости). 1.123. Колба системы аспирации с защитой от переполнения (не более 10 шт.) (при необходимости). 1.124. Колба системы аспирации без защиты от переполнения (не более 10 шт.) (при необходимости). 1.125. Комплект трубок системы аспирации (не более 20 компл.) (при необходимости). 1.126. Набор расширения вакуум-аспиратора (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - блок основной с системой защиты от переполнения; - трубка аспирационная; - шланг газовый; - трубка соединительная; - фильтр; - крепление для емкостей; - ёмкость для жидкости - 2 шт. 1.127. Влагосборник неонатальный (не более 50 шт.) (при необходимости). 1.128. Влагосборник взрослый (не более 50 шт.) (при необходимости). 1.129. Список проверок для наркозно-дыхательного аппарата (А5, А7) (не более 5 шт.). 1.130. Карта референтных показателей наркозно-дыхательного аппарата (А5, А7) (не более 5 шт.). 2. Аппарат наркозно-дыхательный А7, в составе: 2.1. Аппарат наркозно-дыхательный А7, основной блок. 2.2. Кабель питания. 2.3. Руководство по эксплуатации (руководство оператора). 2.4. Контур дыхательный одноразовый, для детей (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная для детей - 2 шт.; - коннектор Y-образный; - коннектор L-образный; - фильтр; - мешок дыхательный 1 л. 2.5. Контур дыхательный одноразовый, для взрослых (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная для взрослых - 2 шт.; - коннектор Y-образный; - коннектор L-образный; - фильтр; - мешок дыхательный 3 л. 2.6. Контур дыхательный ручной (тип Mapleson D) (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная 1500 мм; - коннектор прямой - 1 шт.; - мешок дыхательный 2 л. 2.7. Контур дыхательный открытый детский (T-образная система) (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная 1800 мм; - коннектор прямой - 1 шт.; - мешок дыхательный 0,5 л. 2.8. Контур дыхательный открытый взрослый (тип Mapleson С) (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная 1800 мм; - коннектор прямой - 1 шт.; - мешок дыхательный 2 л. 2.9. Комплект дыхательных принадлежностей одноразовых, для взрослых (не более 30 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для взрослых (трубка дыхательная для взрослых 1500 мм - 2 шт., мешок дыхательный 3 л, коннектор прямой, коннектор угловой, фильтр) - 2 наб.; - маска дыхательная, для взрослых - 2 шт. 2.10. Комплект дыхательных принадлежностей одноразовых, для детей (не более 30 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для детей (трубка дыхательная, для детей 1500 мм - 2 шт., мешок дыхательный 1 л, коннектор прямой, коннектор угловой, фильтр) - 2 наб., - маска дыхательная, для детей - 2 шт. 2.11. Комплект дыхательных принадлежностей многоразовых, для взрослых (не более 30 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для взрослых (трубка дыхательная 1,5 м - 2 шт., мешок дыхательный 3 л, коннектор прямой, коннектор угловой) - 2 наб.; - маска дыхательная, для взрослых - 2 шт. 2.12. Комплект дыхательных принадлежностей многоразовых, для детей (не более 30 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для детей (трубка дыхательная 1 м - 2 шт., мешок дыхательный 1 л, коннектор прямой, коннектор угловой) - 2 наб., - маска дыхательная - 2 шт. 2.13. Комплект дыхательных принадлежностей многоразовых без датчика потока, для взрослых (не более 30 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для взрослых (трубка дыхательная 1,5 м - 2 шт., мешок дыхательный 3 л, коннектор прямой, коннектор угловой) - 2 наб.; - маска дыхательная, для взрослых - 2 шт. 2.14. Комплект дыхательных принадлежностей многоразовых без датчика потока, для детей (не более 30 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для детей (трубка дыхательная 1 м - 2 шт., мешок дыхательный 1 л, коннектор прямой, коннектор угловой) - 2 наб.; - маска дыхательная - 2 шт. 2.15. Комплект дыхательных принадлежностей многоразовых для взрослых гладкоствольный (не более 5 компл.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная силиконовая гладкоствольная для взрослых, 1,5 м - 2 шт.; - мешок дыхательный 3 л - 1 шт.; - маска дыхательная силиконовая для взрослых - 1 шт. - коннектор Y-образный - 1 шт.; - конненктор угловой - 1 шт. 2.16. Комплект дыхательных принадлежностей многоразовых для детей гладкоствольный (не более 5 компл.), в составе (при необходимости): - трубка дыхательная силиконовая гладкоствольная для детей, 1 м - 2 шт.; - мешок дыхательный 1 л - 1 шт.; - маска дыхательная силиконовая для детей - 1 шт.; - коннектор Y-образный - 1 шт.; - коннектор угловой - 1 шт. 2.17. Комплект дыхательных принадлежностей одноразовых для взрослых гофрированный (не более 5 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для взрослых (трубка дыхательная гофрированная 1,5 м - 2 шт., мешок дыхательный 3 л, коннектор Y-образный, коннектор угловой, фильтр) - 1 наб.; - маска дыхательная с воздушной подушкой - 1 шт. 2.18. Комплект дыхательных принадлежностей одноразовых для детей гофрированный (не более 5 компл.), в составе (при необходимости): - контур дыхательный для детей (трубка дыхательная гофрированная 1,5 м - 2 шт., мешок дыхательный 1 л, коннектор Y-образный, коннектор угловой, фильтр) - 1 наб.; - маска дыхательная с воздушной подушкой детская - 1 шт. 2.19. Маска Sil-Flex силиконовая (размеры: 0, 1, 2) (не более 30 шт.) (при необходимости). 2.20. Маска экономичная силиконовая (размеры: 3, 4, 5) (не более 30 шт.) (при необходимости). 2.21. Маска силиконовая (размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5) (не более 30 шт.) (при необходимости). 2.22. Маска с воздушной подушкой (размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5) (не более 30 шт.) (при необходимости). 2.23. Испаритель галотана Pour Fill (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.24. Испаритель галотана Key Filler (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.25. Испаритель севофлюрана Pour Fill (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.26. Испаритель севофлюрана Key Filler (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.27. Испаритель севофлюрана Quik-Fill (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.28. Испаритель энфлюрана Pour Fill (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.29. Испаритель энфлюрана Key Filler (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.30. Испаритель изофлюрана Pour Fill (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.31. Испаритель изофлюрана Key Filler (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.32. Испаритель десфлурана V80 (регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19126) (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.33. Адаптер Key Filler для галотана (не более 20 шт.) (при необходимости). 2.34. Адаптер Key Filler для энфлюрана (не более 20 шт.) (при необходимости). 2.35. Адаптер Key Filler для изофлюрана (не более 20 шт.) (при необходимости). 2.36. Адаптер Key Filler для севофлюрана (не более 20 шт.) (при необходимости). 2.37. Адаптер Quik-Fil для севофлюрана (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.38. Адаптер Quik-Fil для слива (не более 20 шт.) (при необходимости). 2.39. Адаптер для заливки севофлюрана (не более 20 шт.) (при необходимости). 2.40. Блок активной высокопоточной системы удаления газового анестетика основной (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.41. Блок активной низкопоточной системы удаления газового анестетика основной (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.42. Система удаления газового анестетика активная низкопоточная, в составе (при необходимости): - трубка газопередающая - 1 шт.; - шланг соединительный - 1 шт.; - блок основной - 1 шт. 2.43. Система удаления газового анестетика активная высокопоточная, в составе (при необходимости): - трубка газопередающая - 1 шт.; - шланг соединительный - 1 шт.; - блок основной - 1 шт. 2.44. Аспиратор внешний (воздушный привод NIST/ DISS, кислородный привод NIST/ DISS), монтируемый на рельс, с принадлежностями (не более 2 наб.), включая (при необходимости): - блок основной - 1 шт.; - кронштейн для емкостей - 1 шт.; - крепеж передвижной - 1 шт.; - соединитель Т-образный аспирационный - 1 шт.; - фиксатор аспирационной трубки - 1 шт. 2.45. Аспиратор с принадлежностями (не более 2 наб.), включая (при необходимости): - блок основной с системой защиты от переполнения; - шланг газа высокого давления; - трубка соединительная без фильтра; - трубка соединительная с фильтром; - трубка для отсасывания; - крепление для бутылок; - бутылка для жидкости; - бутылка для подачи газоснабжения. 2.46. Модуль мультигаза без парамагнитного датчика кислорода (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.47. Модуль мультигаза с парамагнитным датчиком кислорода (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.48. Модуль мультигаза без парамагнитного датчика кислорода и с BIS (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.49. Модуль газоанализа с парамагнитным датчиком кислорода и с BIS (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.50. Модуль определения глубины анестезии (BIS) (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.51. Набор расширения модуля BIS для взрослых (не более 2 наб.) в составе (при необходимости): - модуль BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный - 1 шт., - датчик BIS для взрослых одноразовый - 5 шт. 2.52. Набор расширения модуля BIS для детей (не более 2 наб.) в составе (при необходимости): - модуль BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный - 1 шт., - датчик BIS для детей одноразовый - 5 шт. 2.53. Набор принадлежностей для модуля BIS для взрослых (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - кабель BIS измерительный - 1 шт.; - датчик BIS для взрослых одноразовый - 5 шт. 2.54. Набор принадлежностей для модуля BIS для детей (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - кабель BIS измерительный - 1 шт.; - датчик BIS для детей одноразовый - 5 шт. 2.55. Датчик BIS для взрослых одноразовый (не более 50 шт.) (при необходимости). 2.56. Датчик BIS для детей одноразовый (не более 50 шт.) (при необходимости). 2.57. Модуль определения глубины анестезии (BIS) (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.58. Набор расширения модуля BIS (не более 2 наб.) в составе (при необходимости): - модуль BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный 4-х канальный - 1 шт.; - датчик BIS билатеральный одноразовый - 5 шт. 2.59. Набор принадлежностей для модуля BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - кабель BIS измерительный 4-х канальный - 1 шт.; - датчик BIS билатеральный одноразовый - 5 шт. 2.60. Датчик BIS билатеральный одноразовый (не более 50 шт.) (при необходимости). 2.61. Модуль капнографии в основном потоке (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.62. Модуль капнографии в микропотоке (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.63. Набор расширения модуля капнографии в основном потоке (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль капнографии в основном потоке - 1 шт.; - датчик СО2 с кабелем - 1 шт.; - адаптер воздуховода, взрослые/дети, одноразовый - 1 шт.; - адаптер воздуховода, дети/новорожденные, одноразовый - 1 шт.; - клипса для кабеля - 1 шт. 2.64. Набор расширения модуля капнографии в микропотоке (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль капнографии в микропотоке - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - линия забора пробы газа взрослая/детская - 1 шт. 2.65. Набор принадлежностей для модуля капнографии в основном потоке (не более 50 наб.), в составе (при необходимости): - датчик СО2 с кабелем - 1 шт.; - адаптер воздуховода, взрослые/дети, одноразовый - 1 шт.; - адаптер воздуховода, дети/новорожденные, одноразовый - 1 шт.; - клипса для кабеля - 1 шт. 2.66. Набор принадлежностей для модуля капнографии в микропотоке (не более 50 наб.), в составе (при необходимости): - линия возврата газа с адаптером - 1 шт.; - линия забора газа, взрослые/дети - 1 шт. 2.67. Модуль измерения CO2 (M02C) в боковом потоке (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.68. Набор расширения модуля измерения CO2 (M02C) в боковом потоке взрослый/детский (не более 2 наборов), в составе (при необходимости): - модуль измерения CO2 в боковом потоке; - коннектор; - адаптер прямой взрослый/детский; - влагосборник взрослый/детский; - линия забора пробы газа. 2.69. Набор расширения модуля измерения CO2 (M02C) в боковом потоке неонатальный (не более 2 наборов), в составе (при необходимости): - модуль измерения CO2 в боковом потоке; - коннектор; - адаптер прямой неонатальный; - влагосборник неонатальный; - линия забора пробы газа. 2.70. Модуль измерения CO2 (M02B) в боковом потоке (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.71. Набор расширения модуля измерения CO2 (M02B) в боковом потоке взрослый/детский (не более 2 наборов), в составе (при необходимости): - модуль измерения CO2 в боковом потоке; - коннектор; - адаптер прямой взрослый/детский; - влагосборник взрослый/детский; - линия забора пробы газа. 2.72. Набор расширения модуля измерения CO2 (M02B) в боковом потоке неонатальный (не более 2 наборов), в составе (при необходимости): - модуль измерения CO2 в боковом потоке; - коннектор; - адаптер прямой неонатальный; - влагосборник неонатальный; - линия забора пробы газа. 2.73. Набор принадлежностей для модуля измерения СО2 взрослый/детский (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - коннектор - 1 шт.; - адаптер прямой взрослый/детский - 1 шт.; - влагосборник взрослый/детский - 1 шт.; - линия забора пробы газа - 1 шт. 2.74. Набор принадлежностей для модуля СО2 неонатальный (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - коннектор - 1 шт.; - адаптер прямой неонатальный - 1 шт.; - влагосборник неонатальный - 1 шт.; - линия забора пробы газа - 1 шт. 2.75. Модуль мультигаза двухслотовый с кислородным датчиком (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.76. Модуль мультигаза двухслотовый без кислородного датчика (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.77. Модуль мультигаза двухслотовый с кислородным датчиком и BIS (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.78. Модуль мультигаза двухслотовый без кислородного датчика, с BIS (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.79. Набор расширения модуля мультигаза двухслотового с кислородным датчиком (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза двухслотовый с кислородным датчиком - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.80. Набор расширения модуля мультигаза двухслотового без кислородного датчика (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза двухслотовый без кислородного датчика - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.81. Набор расширения модуля мультигаза двухслотового с кислородным датчиком и BIS, без принадлежностей для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза двухслотовый с кислородным датчиком и BIS - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.82. Набор расширения модуля мультигаза двухслотового без кислородного датчика, с BIS, без принадлежностей для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза двухслотовый без кислородного датчика, с BIS - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.83. Набор расширения модуля мультигаза двухслотового, с кислородным датчиком и BIS, с принадлежностями для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза двухслотовый с кислородным датчиком и BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный - 1 шт.; - датчик BIS - 5 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.84. Набор расширения модуля мультигаза двухслотового без кислородного датчика, с BIS, с принадлежностями для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль двухслотовый мультигаза без кислородного датчика, с BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный - 1 шт.; - датчик BIS - 5 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.85. Набор принадлежностей для двухслотового модуля мультигаза (не более 30 наб.), в составе (при необходимости): - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер с луер разъемом - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 2 шт.; - влагосборник неонатальный - 2 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 2 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 2 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.86. Набор расширения модуля мультигаза с кислородным датчиком (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза с кислородным датчиком - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.87. Набор расширения модуля мультигаза без кислородного датчика (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза без кислородного датчика - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.88. Набор расширения модуля мультигаза с кислородным датчиком, с BIS, без принадлежностей для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза с кислородным датчиком, с BIS - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.89. Набор расширения модуля мультигаза, без кислородного датчика, с BIS, без принадлежностей для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза без кислородного датчика, с BIS - 1 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.90. Набор расширения модуля мультигаза с кислородным датчиком, с BIS, с принадлежностями для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза с кислородным датчиком, с BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный - 1 шт.; - датчик BIS - 5 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.91. Набор расширения модуля мультигаза без кислородного датчика, с BIS, с принадлежностями для BIS (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль мультигаза без кислородного датчика, с BIS - 1 шт.; - кабель BIS измерительный - 1 шт.; - датчик BIS - 5 шт.; - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.92. Набор принадлежностей для модуля мультигаза (не более 50 наб.), в составе (при необходимости): - адаптер прямой - 2 шт.; - адаптер угловой - 2 шт.; - влагосборник взрослый - 5 шт.; - влагосборник неонатальный - 5 шт.; - линия забора пробы газа взрослая - 4 шт.; - линия забора пробы газа неонатальная - 4 шт.; - коннектор - 1 шт. 2.93. Модуль НМП (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.94. Набор расширения модуля НМП (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - модуль НМП - 1 шт.; - кабель НМП - 1 шт.; - датчик НМП с кабелем - 1 шт.; - кабель НМП стимуляционный - 1 шт.; - электрод ЭКГ детский (50 шт. в упак.) - 1 упак.; - фиксатор для НМП датчика, одноразовый - 20 шт. 2.95. Набор принадлежностей для модуля НМП (не более 10 наб.), в составе (при необходимости): - кабель НМП - 1 шт.; - датчик НМП с кабелем - 1 шт.; - кабель НМП стимуляционный - 1 шт.; - электрод ЭКГ детский (50 шт. в упак.) - 1 упак.; - фиксатор для НМП датчика, одноразовый - 20 шт. 2.96. Коннектор угловой (не более 50 шт.) (при необходимости). 2.97. Коннектор Y-образный (не более 50 шт.) (при необходимости). 2.98. Коннектор L-образный, многоразовый (не более 10 шт.) (при необходимости). 2.99. Коннектор Y-образный многоразовый (не более 10 шт.) (при необходимости). 2.100. Мешок дыхательный безлатексный (0,5 л / 1 л / 2 л / 3 л) (не более 30 шт.) (при необходимости). 2.101. Мешок дыхательный силиконовый (0,5 л / 1 л / 2 л / 3 л) (не более 30 шт.) (при необходимости). 2.102. Трубка для дыхательного мешка (не более 5 шт.) (при необходимости). 2.103. Трубка дыхательная силиконовая для взрослых (450 мм / 1500 мм) (не более 30 шт.) (при необходимости). 2.104. Трубка дыхательная силиконовая для детей (1000 мм / 1500 мм) (не более 30 шт.) (при необходимости). 2.105. Трубка дыхательная силиконовая для взрослых гладкоствольная (450 мм / 1500 мм) (не более 30 шт.) (при необходимости). 2.106. Трубка дыхательная силиконовая для детей/новорожденных, 1500 мм (не более 30 шт.) (при необходимости). 2.107. Линия возврата газов в дыхательный контур (не более 20 шт.) (при необходимости). 2.108. Кабель датчика кислорода (не более 10 шт.) (при необходимости). 2.109. Корпус датчика кислорода (не более 10 шт.) (при необходимости). 2.110. Датчик кислорода (не более 10 шт.) (при необходимости) (при необходимости). 2.111. Заглушка на коннектор кабеля кислородного датчика (не более 20 шт.) (при необходимости). 2.112. Заглушка для посадочного места кислородного датчика (не более 20 шт.) (при необходимости). 2.113. Комплект заглушек (не более 20 компл.), в составе (при необходимости): - заглушка на коннектор кабеля кислородного датчика; - заглушка для посадочного места кислородного датчика. 2.114. Датчик потока экспираторный (не более 10 шт.) (при необходимости). 2.115. Датчик потока инспираторный (не более 10 шт.) (при необходимости). 2.116. Набор датчиков потока (экспираторный - 1 шт., инспираторный - 1 шт.) (не более 20 наб.) (при необходимости). 2.117. Шланг активной низкопоточной системы удаления газового анестетика (не более 5 шт.) (при необходимости). 2.118. Шланг активной высокопоточной системы удаления газового анестетика (не более 5 шт.) (при необходимости). 2.119. Шланг пассивной системы удаления газового анестетика (не более 5 шт.) (при необходимости). 2.120. Шланг активной системы удаления газового анестетика одноразовый (не более 5 шт.) (при необходимости). 2.121. Набор коннекторов для системы удаления газового анестетика, в составе (при необходимости): - насадка - 1 шт.; - муфта для насадки - 1 шт.; - шайба уплотнительная - 1 шт.; - хомут для трубки - 1 шт. 2.122. Фильтр одноразовый (не более 20 шт.) (при необходимости). 2.123. Колба системы аспирации с защитой от переполнения (не более 10 шт.) (при необходимости). 2.124. Колба системы аспирации без защиты от переполнения (не более 10 шт.) (при необходимости). 2.125. Комплект трубок системы аспирации (не более 20 компл.) (при необходимости). 2.126. Набор расширения вакуум-аспиратора (не более 2 наб.), в составе (при необходимости): - блок основной с системой защиты от переполнения; - трубка аспирационная; - шланг газовый; - трубка соединительная; - фильтр; - крепление для емкостей; - ёмкость для жидкости - 2 шт. 2.127. Влагосборник неонатальный (не более 50 шт.) (при необходимости). 2.128. Влагосборник взрослый (не более 50 шт.) (при необходимости). 2.129. Список проверок для наркозно-дыхательного аппарата (А5, А7) (не более 5 шт.). 2.130. Карта референтных показателей наркозно-дыхательного аппарата (А5, А7) (не более 5 шт.). II. Принадлежности: 1. Подставка для установки монитора Т8 (не более 2 шт.). 2. Подставка для установки монитора Т5 (не более 2 шт.). 3. Комплект кронштейнов для крепления монитора серии BeneView (не более 2 компл.). 4. Комплект кронштейнов для крепления монитора серии iMEC (не более 2 компл.). 5. Комплект кронштейнов для крепления монитора серии iPM (не более 2 компл.). 6. Комплект кронштейнов для крепления монитора серии MEC (не более 2 компл.). 7. Комплект кронштейнов для крепления монитора серии PM (не более 2 компл.). 8. Комплект кронштейнов для крепления мониторов серии iMEC и новой iPM серии (не более 2 компл.). 9. Комплект кронштейнов для крепления М серии (с держателем кабеля) (не более 2 компл.). 10. Уплотнитель для газовых баллонов (не более 20 шт.). 11. Ключ для газовых баллонов (не более 10 шт.). 12. Линия возврата газа (не более 20 шт.). 13. Магистраль высокого давления для кислорода (не более 5 шт.). 14. Магистраль высокого давления для воздуха (не более 5 шт.). 15. Магистраль высокого давления для закиси азота (не более 5 шт.). 16. Магистраль высокого давления для вакуума (не более 5 шт.). 17. Хомут для магистрали высокого давления (не более 50 шт.). 18. Форсунка газового баллона (не более 20 шт.). 19. Гайка форсунки кислородного баллона (не более 20 шт.). 20. Гайка форсунки баллона закиси азота (не более 20 шт.). 21. Трубка газопередающая активной системы удаления газового анестетика (не более 5 шт.). 22. Панель аспирационной системы контрольная (не более 2 шт.). 23. Устройство для защиты от переполнения аспирационной системы (не более 2 шт.). 24. Держатель аспирационной трубки (не более 5 шт.). 25. Кабель BIS измерительный (не более 2 шт.). 26. Кабель BIS измерительный 4-х канальный (не более 2 шт.). 27. Адаптер прямой (не более 50 шт.). 28. Адаптер угловой (не более 50 шт.). 29. Линия забора пробы газа неонатальная (не более 50 шт.). 30. Линия забора пробы газа для взрослых (не более 50 шт.). 31. Кабель НМП (не более 10 шт.). 32. Датчик НМП с кабелем (не более 10 шт.). 33. Кабель НМП стимуляционный (не более 10 шт.). 34. Фиксатор для датчика НМП, одноразовый (в упак. 20 шт.) (не более 30 упак.). 35. Тележка для компрессора (не более 2 шт.). 36. Опорный элемент для испарителя (не более 2 шт.). 37. Кронштейн артикуляционный с пластиной (не более 2 шт.). 38. Комплект креплений для кабелей (не более 20 компл.). 39. Комплект креплений для фиксации дыхательного контура и проводов (не более 2 компл.). 40. Комплект креплений для проводов и шлангов (не более 2 компл.). 41. Комплект крюков для аксессуаров (не более 10 компл.). 42. Кабель питания (не более 2 шт.). 43. Батарея литиевая 35 мА (не более 50 шт.). 44. Батарея литий-ионная (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
276070
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный серии А с принадлежностями, варианты исполнения: А5, А7
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9256
Дата регистрации МИ
19.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935902
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2026
Период действия
с 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный серии А с принадлежностями, варианты исполнения: А5, А7
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9256
Дата регистрации МИ
19.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935902
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный серии А с принадлежностями, варианты исполнения: А5, А7
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9256
Дата регистрации МИ
19.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2019 по 29.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
276070
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы