Г004-00110-00/02921559 | РЗН 2019/9252
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921559 | РЗН 2019/9252
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9252
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921559
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор лапароскопических хирургических инструментов "МЕДСТИЛЬ" по ТУ 32.50.50-002-26535610-2018
в составе: 1. Троакары, в составе: 1.1. Троакар клапанный 5 мм универсальный - 1 шт. 1.2. Троакар клапанный 6 мм универсальный - 1 шт. 1.3. Троакар клапанный 10 мм универсальный - 1 шт. 1.4. Троакар 10 мм для кольпотомии - 1 шт. 1.5. Троакар бесклапанный с винтовой нарезкой 5 мм - 1 шт. 1.6. Троакар бесклапанный с винтовой нарезкой 10 мм - 1 шт. 1.7. Троакар бесклапанный с винтовой нарезкой 12,5 мм - 1 шт. 1.8. Троакар бесклапанный 16 мм с винтовой нарезкой двухпортовый - 1 шт. 2. Стилеты, в составе: 2.1. Стилет пирамидальный 5 мм - 1 шт. 2.2. Стилет пирамидальный 6 мм - 1 шт. 2.3. Стилет пирамидальный 10 мм - 1 шт. 2.4. Стилет атравматический 5 мм - 1 шт. 2.5. Стилет атравматический 10 мм - 1 шт. 3. Фиксаторы, в составе: 3.1. Фиксатор троакара 5 мм - 1 шт. 3.2. Фиксатор троакара 10 мм - 1 шт. 4. Вставки, в составе: 4.1. Вставка переходная 10/5 мм - 1 шт. 4.2. Вставка переходная 8/7 мм с газоподачей - 1 шт. 5. Иглы, в составе: 5.1. Игла биопсийная - 1 шт. 5.2. Игла пункционная- 1 шт. 5.3. Игла для пневмоперитонеума типа Вереша - 1 шт. 5.4. Игла спиралевидная - 1 шт. 5.5. Игла для ушивания троакарных ран - 1 шт. 6. Ножницы, в составе: 6.1. Ножницы прямые однобраншевые - 1 шт. 6.2. Ножницы прямые двухбраншевые - 1 шт. 6.3. Ножницы изогнутые по плоскости двухбраншевые - 1 шт.; 6.4. Ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые левые ? 1 шт. 6.5. Ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые правые - 1 шт. 6.6. Ножницы изогнутые по ребру однобраншевые ? 1 шт. 6.7. Ножницы клювовидные однобраншевые - 1 шт. 6.8. Ножницы серповидные однобраншевые - 1 шт. 7. Диссекторы, в составе: 7.1. Диссектор бранши 11 мм - 1 шт. 7.2. Диссектор бранши 19 мм - 1 шт. 7.3. Диссектор "Г"-образный - 1 шт. 7.4. Диссектор "Г"-образный универсальный - 1 шт. 8. Щипцы, в составе: 8.1. Щипцы анатомические - 1 шт. 8.2. Щипцы биопсийные 5 мм - 1 шт. 8.3. Щипцы биопсийные 10 мм - 1 шт. 9. Зажимы, в составе: 9.1. Зажим универсальный с кремальерой - 1 шт. 9.2. Зажим анатомический «полуволна» с кремальерой - 1 шт. 9.3. Зажим ложкообразный с кремальерой - 1 шт. 9.4. Зажим типа Эллис с кремальерой- 1 шт. 9.5. Зажим типа Бэбкок с кремальерой 5 мм - 1 шт. 9.6. Зажим типа Бэбкок с кремальерой 10 мм - 1 шт. 9.7. Зажим хирургический с кремальерой - 1 шт. 9.8. Зажим когтевой с кремальерой 5 мм - 1 шт. 9.9. Зажим когтевой с кремальерой 10 мм - 1 шт. 9.10. Зажим окончатый с кремальерой - 1 шт. 9.11. Зажим эластичный типа Граспер - 1 шт. 9.12. Зажим кишечный атравматичный - 1 шт. 10. Ретракторы, в составе: 10.1. Ретрактор прямой 5 мм трехлепестковый - 1 шт. 10.2. Ретрактор прямой 10 мм трехлепестковый - 1 шт. 10.3. Ретрактор пятилепестковый 10 мм с изгибающейся рабочей частью - 1 шт. 11. Иглодержатели, в составе: 11.1. Иглодержатель с кремальерой прямой - 1 шт. 11.2. Иглодержатель с кремальерой изогнутый по ребру - 1 шт. 12. Инструмент для приема иглы - 1 шт. 13. Инструменты для наложения клипс, в составе: 13.1. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, для клипс 5 мм, 8 мм - 1 шт. 13.2. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, для клипс средне-больших - 1 шт. 14. Инструменты для опускания и затягивания узла шовной нити, в составе: 14.1. Инструмент для опускания и затягивания узла шовной нити - 1 шт. 14.2. Инструмент для опускания узла шовной нити - 1 шт. 15. Инструменты для аспирации-ирригации, в составе: 15.1. Инструмент для аспирации-ирригации 5 мм - 1 шт. 15.2. Инструмент для аспирации-ирригации в неотложной хирургии 10 мм "Брюсан" - 1 шт. 16. Расширители, в составе: 16.1. Расширитель 5/10 мм - 1 шт. 16.2. Расширитель трехлепестковый - 1 шт. 17. Штопоры, в составе: 17.1. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм - 1 шт. 17.2. Штопор для удаления миоматозных узлов 10 мм - 1 шт. 18. Канюли, в составе: 18.1. Канюля для хромосальпингоскопии - 1 шт. 19. Тубус 14Fr (4,7 мм) с 3 мм оптическим, 2 мм инструментальным иирригационными каналами - 1 шт. 20. Стилет для физиологического раствора - 1 шт. 21. Канюля «Luer» - 1 шт. 22. Щетки для чистки инструментов, в составе: 22.1. Щетка для чистки инструментов 5 мм - 1 шт. 22.2. Щетка для чистки инструментов 10 мм - 1 шт. 23. Корпус-трубки инструментальные - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 23.1. Корпус-трубка инструментальная с барашком 5 мм. 23.2. Корпус-трубка инструментальная с барашком 10 мм. 24. Сменные тяги инструмента для наложения клипс - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 24.1. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, для клипс 5 мм, 8 мм. 24.2. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, с поперечным расположением бранш, для клипс 5 мм, 8 мм. 24.3. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, для клипс средне-больших. 25. Сменные наконечники инструмента для аспирации-ирригации - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 25.1. Сменный наконечник 5 мм инструмента для аспирации-ирригации в неотложной хирургии "Брюсан". 25.2. Сменный наконечник 10 мм инструмента для аспирации-ирригации в неотложной хирургии "Брюсан". 26. Кольца и колпачки уплотнительные (4 шт./компл.) - не более 1 компл. (при необходимости). 27. Рукоятки инструментальные - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 27.1 Рукоятка инструментальная. 27.2 Рукоятка инструментальная с отключаемой кремальерой.
в составе: 1. Троакары, в составе: 1.1. Троакар клапанный 5 мм универсальный - 1 шт. 1.2. Троакар клапанный 6 мм универсальный - 1 шт. 1.3. Троакар клапанный 10 мм универсальный - 1 шт. 1.4. Троакар 10 мм для кольпотомии - 1 шт. 1.5. Троакар бесклапанный с винтовой нарезкой 5 мм - 1 шт. 1.6. Троакар бесклапанный с винтовой нарезкой 10 мм - 1 шт. 1.7. Троакар бесклапанный с винтовой нарезкой 12,5 мм - 1 шт. 1.8. Троакар бесклапанный 16 мм с винтовой нарезкой двухпортовый - 1 шт. 2. Стилеты, в составе: 2.1. Стилет пирамидальный 5 мм - 1 шт. 2.2. Стилет пирамидальный 6 мм - 1 шт. 2.3. Стилет пирамидальный 10 мм - 1 шт. 2.4. Стилет атравматический 5 мм - 1 шт. 2.5. Стилет атравматический 10 мм - 1 шт. 3. Фиксаторы, в составе: 3.1. Фиксатор троакара 5 мм - 1 шт. 3.2. Фиксатор троакара 10 мм - 1 шт. 4. Вставки, в составе: 4.1. Вставка переходная 10/5 мм - 1 шт. 4.2. Вставка переходная 8/7 мм с газоподачей - 1 шт. 5. Иглы, в составе: 5.1. Игла биопсийная - 1 шт. 5.2. Игла пункционная- 1 шт. 5.3. Игла для пневмоперитонеума типа Вереша - 1 шт. 5.4. Игла спиралевидная - 1 шт. 5.5. Игла для ушивания троакарных ран - 1 шт. 6. Ножницы, в составе: 6.1. Ножницы прямые однобраншевые - 1 шт. 6.2. Ножницы прямые двухбраншевые - 1 шт. 6.3. Ножницы изогнутые по плоскости двухбраншевые - 1 шт.; 6.4. Ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые левые ? 1 шт. 6.5. Ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые правые - 1 шт. 6.6. Ножницы изогнутые по ребру однобраншевые ? 1 шт. 6.7. Ножницы клювовидные однобраншевые - 1 шт. 6.8. Ножницы серповидные однобраншевые - 1 шт. 7. Диссекторы, в составе: 7.1. Диссектор бранши 11 мм - 1 шт. 7.2. Диссектор бранши 19 мм - 1 шт. 7.3. Диссектор "Г"-образный - 1 шт. 7.4. Диссектор "Г"-образный универсальный - 1 шт. 8. Щипцы, в составе: 8.1. Щипцы анатомические - 1 шт. 8.2. Щипцы биопсийные 5 мм - 1 шт. 8.3. Щипцы биопсийные 10 мм - 1 шт. 9. Зажимы, в составе: 9.1. Зажим универсальный с кремальерой - 1 шт. 9.2. Зажим анатомический «полуволна» с кремальерой - 1 шт. 9.3. Зажим ложкообразный с кремальерой - 1 шт. 9.4. Зажим типа Эллис с кремальерой- 1 шт. 9.5. Зажим типа Бэбкок с кремальерой 5 мм - 1 шт. 9.6. Зажим типа Бэбкок с кремальерой 10 мм - 1 шт. 9.7. Зажим хирургический с кремальерой - 1 шт. 9.8. Зажим когтевой с кремальерой 5 мм - 1 шт. 9.9. Зажим когтевой с кремальерой 10 мм - 1 шт. 9.10. Зажим окончатый с кремальерой - 1 шт. 9.11. Зажим эластичный типа Граспер - 1 шт. 9.12. Зажим кишечный атравматичный - 1 шт. 10. Ретракторы, в составе: 10.1. Ретрактор прямой 5 мм трехлепестковый - 1 шт. 10.2. Ретрактор прямой 10 мм трехлепестковый - 1 шт. 10.3. Ретрактор пятилепестковый 10 мм с изгибающейся рабочей частью - 1 шт. 11. Иглодержатели, в составе: 11.1. Иглодержатель с кремальерой прямой - 1 шт. 11.2. Иглодержатель с кремальерой изогнутый по ребру - 1 шт. 12. Инструмент для приема иглы - 1 шт. 13. Инструменты для наложения клипс, в составе: 13.1. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, для клипс 5 мм, 8 мм - 1 шт. 13.2. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, для клипс средне-больших - 1 шт. 14. Инструменты для опускания и затягивания узла шовной нити, в составе: 14.1. Инструмент для опускания и затягивания узла шовной нити - 1 шт. 14.2. Инструмент для опускания узла шовной нити - 1 шт. 15. Инструменты для аспирации-ирригации, в составе: 15.1. Инструмент для аспирации-ирригации 5 мм - 1 шт. 15.2. Инструмент для аспирации-ирригации в неотложной хирургии 10 мм "Брюсан" - 1 шт. 16. Расширители, в составе: 16.1. Расширитель 5/10 мм - 1 шт. 16.2. Расширитель трехлепестковый - 1 шт. 17. Штопоры, в составе: 17.1. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм - 1 шт. 17.2. Штопор для удаления миоматозных узлов 10 мм - 1 шт. 18. Канюли, в составе: 18.1. Канюля для хромосальпингоскопии - 1 шт. 19. Тубус 14Fr (4,7 мм) с 3 мм оптическим, 2 мм инструментальным иирригационными каналами - 1 шт. 20. Стилет для физиологического раствора - 1 шт. 21. Канюля «Luer» - 1 шт. 22. Щетки для чистки инструментов, в составе: 22.1. Щетка для чистки инструментов 5 мм - 1 шт. 22.2. Щетка для чистки инструментов 10 мм - 1 шт. 23. Корпус-трубки инструментальные - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 23.1. Корпус-трубка инструментальная с барашком 5 мм. 23.2. Корпус-трубка инструментальная с барашком 10 мм. 24. Сменные тяги инструмента для наложения клипс - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 24.1. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, для клипс 5 мм, 8 мм. 24.2. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, с поперечным расположением бранш, для клипс 5 мм, 8 мм. 24.3. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, для клипс средне-больших. 25. Сменные наконечники инструмента для аспирации-ирригации - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 25.1. Сменный наконечник 5 мм инструмента для аспирации-ирригации в неотложной хирургии "Брюсан". 25.2. Сменный наконечник 10 мм инструмента для аспирации-ирригации в неотложной хирургии "Брюсан". 26. Кольца и колпачки уплотнительные (4 шт./компл.) - не более 1 компл. (при необходимости). 27. Рукоятки инструментальные - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 27.1 Рукоятка инструментальная. 27.2 Рукоятка инструментальная с отключаемой кремальерой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДСТИЛЬ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420006, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рахимова, д. 8, корп. 12, пом. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420006, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рахимова, д. 8, корп. 12, пом. 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268100
Адрес
ООО "МЕДСТИЛЬ", 420006, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рахимова, д. 8, корп. 12, пом. 5