Г004-00110-00/02933139 | РЗН 2019/9251
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933139 | РЗН 2019/9251
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9251
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933139
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски "Diacontl", совместимые с системой контроля уровня глюкозы в крови "OneTouch Select Simple®" по ТУ 21.20.23-001-7714792851-2019
в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест - полоски Diacontl - 10 шт. 2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт. 3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест - полоски Diacontl - 50 шт. 2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт. 3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест - полоски Diacontl - 10 шт. 2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт. 3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест - полоски Diacontl - 50 шт. 2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт. 3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Диаконт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248900
Адрес
ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4; OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec.2, Gongdao 5th Road 30070, Hsinchu City, Taiwan
Наименование
Тест-полоски "Diacontl", совместимые с системой контроля уровня глюкозы в крови "OneTouch Select Simple®" по ТУ 21.20.23-001-7714792851-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9251
Дата регистрации МИ
19.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.08.2020
Период действия
с 04.08.2020 по 22.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
248900
Наименование
Тест-полоски "Diacontl", совместимые с системой контроля уровня глюкозы в крови "OneTouch Select Simple®" по ТУ 21.20.23-001-7714792851-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9251
Дата регистрации МИ
19.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2019 по 04.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
248900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы