Г004-00110-00/02921671 | РЗН 2019/9246
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921671 | РЗН 2019/9246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9246
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921671
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля внутривенная I.V. Cannula
варианты исполнения: 1. PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм). 2. PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм), 26G (0.6 мм x 19 мм). 3. PROVEIN α, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм). 4. PROVEIN β, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм), 26G (0.6 мм x 19 мм). 5. PROVEIN SAFE, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм). 6. PROVEIN SAFE α, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм). 7. PROVEIN SAFE β, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм).
варианты исполнения: 1. PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм). 2. PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм), 26G (0.6 мм x 19 мм). 3. PROVEIN α, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм). 4. PROVEIN β, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм), 26G (0.6 мм x 19 мм). 5. PROVEIN SAFE, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм). 6. PROVEIN SAFE α, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм). 7. PROVEIN SAFE β, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117405, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ДОРОЖНАЯ, ДОМ 60Б, ЭТАЖ 1 ОФИС 112
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117405, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ДОРОЖНАЯ, ДОМ 60Б, ЭТАЖ 1 ОФИС 112
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LARS MEDICARE PVT. LTD.
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kila No. 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of India, Near Bahalgarh Chowk, Sonipat – 131021, Haryana, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kila No. 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of India, Near Bahalgarh Chowk, Sonipat – 131021, Haryana, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для доступа к сердечно-сосудистой системе человека с целью ввода жидкостей или медикаментов и/ или забора образцов крови.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254520
Адрес
LARS MEDICARE PVT. LTD., Kila No. 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of India, Near Bahalgarh Chowk, Sonipat – 131021, Haryana, India
Наименование
Канюля внутривенная I.V. Cannula
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9246
Дата регистрации МИ
15.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921671
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.11.2019 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы