РЗН 2019/9244
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2019 по 02.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9244
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018
Варианты исполнения: 1. Комплект №1, в составе: 1.1. Тест-кассета - 1 шт. 1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт. 2. Комплект №2, в составе: 2.1. Тест-кассета - 25 шт. 2.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт. 3. Комплект №3, в составе: 3.1. Тест-кассета - 100 шт. 3.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 100 шт.
Варианты исполнения: 1. Комплект №1, в составе: 1.1. Тест-кассета - 1 шт. 1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт. 2. Комплект №2, в составе: 2.1. Тест-кассета - 25 шт. 2.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт. 3. Комплект №3, в составе: 3.1. Тест-кассета - 100 шт. 3.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120930
Адрес
ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А; ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9244
Дата регистрации МИ
15.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936638
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2024
Период действия
с 25.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
120930
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9244
Дата регистрации МИ
15.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2020
Период действия
с 02.12.2020 по 25.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
120930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы