Г004-00110-00/02924924 | РЗН 2019/9237
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924924 | РЗН 2019/9237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9237
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924924
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA ТТГ" по ТУ 21.20.23-453-98539446-2018
I. Набор реагентов, в составе: 1. Калибровочная проба №1 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 1" - 1 флакон (2 мл). 2. Калибровочная проба №2 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 2" - 1 флакон (1 мл). 3. Калибровочная проба №3 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 3" - 1 флакон (1 мл). 4. Калибровочная проба №4 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 4" - 1 флакон (2 мл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
I. Набор реагентов, в составе: 1. Калибровочная проба №1 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 1" - 1 флакон (2 мл). 2. Калибровочная проба №2 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 2" - 1 флакон (1 мл). 3. Калибровочная проба №3 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 3" - 1 флакон (1 мл). 4. Калибровочная проба №4 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 4" - 1 флакон (2 мл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239140
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А
Наименование
Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA ТТГ" по ТУ 21.20.23-453-98539446-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9237
Дата регистрации МИ
15.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.11.2019 по 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
239140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы