РЗН 2019/9235
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9235
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.07.2022 по 29.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9235
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор увлажняющий офтальмологический Офтальмоксипин® ISO по ТУ 21.20.23-003-18833344-2019
в вариантах исполнения: 1.Раствор увлажняющий офтальмологический Офтальмоксипин® ISO по ТУ 21.20.23-003-18833344-2019 - флакон-капельница 10 мл. 2.Раствор увлажняющий офтальмологический Офтальмоксипин® ISO по ТУ 21.20.23-003-18833344-2019 - флакон-капельница 15 мл.
в вариантах исполнения: 1.Раствор увлажняющий офтальмологический Офтальмоксипин® ISO по ТУ 21.20.23-003-18833344-2019 - флакон-капельница 10 мл. 2.Раствор увлажняющий офтальмологический Офтальмоксипин® ISO по ТУ 21.20.23-003-18833344-2019 - флакон-капельница 15 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Офтальмоксипин"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошево-Мневники, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, помещ. I, ком. 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошево-Мневники, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, помещ. I, ком. 19
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215260
Адрес
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", 141195, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Офтальмоксипин® ISO по ТУ 21.20.23-003-18833344-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9235
Дата регистрации МИ
15.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935988
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2024
Период действия
с 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.122
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Офтальмоксипин® ISO по ТУ 21.20.23-003-18833344-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9235
Дата регистрации МИ
15.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935988
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2023
Период действия
с 29.08.2023 по 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.122
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Офтальмоксипин® ISO по ТУ 21.20.23-003-18833344-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9235
Дата регистрации МИ
15.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.11.2019 по 14.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
215260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы