Г004-00110-00/02923404 | РЗН 2019/9233
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923404 | РЗН 2019/9233
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9233
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923404
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная "Armed"
в вариантах исполнения: I. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-A, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Колесо - 4 шт. 5. Комплект крепежа - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-B, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Колесо - 4 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Рама Балканского - 1 шт. 8. Комплект крепежа - I шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-D, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка боковая - 2 шт. 3. Рама тракционная - 1 шт. 4. Колесо - 4 шт. 5. Комплект крепежа - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-E, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Емкость санитарная с установочным отверстием - 1 шт. 9. Комплект крепежа - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-F, в составе: 1. Рама ? 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Колесо - 4 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-G, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Колесо - 4 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Емкость санитарная - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-H, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Рама Балканского - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-105-A, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Опора с колесами - 2 шт. 5. Комплект крепежа - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-105-B, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-105-C, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-106-A, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора колесная - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XII. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-106-B, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Колесо- 4 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIII. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-106-C, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами и ножками - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIV. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-106-D, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XV. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-112-A, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XVI. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-3023, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - I шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Колесо - 4 шт. 6. Опора колесная - 2 шт. 7. Стойка инфузионная - 1 шт. 8. Стойка для подтягивания - 1 шт. 9. Комплект крепежа - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XVII. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-3031, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Колесо- 4 шт. 6. Опора колесная - 2 шт. 7. Стойка инфузионная - 1 шт. 8. Стойка для подтягивания - 1 шт. 9. Комплект крепежа - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-A, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Колесо - 4 шт. 5. Комплект крепежа - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-B, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Колесо - 4 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Рама Балканского - 1 шт. 8. Комплект крепежа - I шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-D, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка боковая - 2 шт. 3. Рама тракционная - 1 шт. 4. Колесо - 4 шт. 5. Комплект крепежа - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-E, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Емкость санитарная с установочным отверстием - 1 шт. 9. Комплект крепежа - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-F, в составе: 1. Рама ? 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Колесо - 4 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-G, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Колесо - 4 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Емкость санитарная - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-104-H, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Рама Балканского - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-105-A, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Опора с колесами - 2 шт. 5. Комплект крепежа - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-105-B, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-105-C, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-106-A, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора колесная - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XII. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-106-B, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Колесо- 4 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIII. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-106-C, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами и ножками - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIV. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-106-D, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XV. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-112-A, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Опора с колесами - 2 шт. 6. Стойка инфузионная - 1 шт. 7. Стойка для подтягивания - 1 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XVI. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-3023, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - I шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Колесо - 4 шт. 6. Опора колесная - 2 шт. 7. Стойка инфузионная - 1 шт. 8. Стойка для подтягивания - 1 шт. 9. Комплект крепежа - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XVII. Кровать медицинская функциональная «Armed», вариант исполнения SAE-3031, в составе: 1. Рама - 1 шт. 2. Спинка торцевая головная - 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная - 1 шт. 4. Спинка боковая - 2 шт. 5. Колесо- 4 шт. 6. Опора колесная - 2 шт. 7. Стойка инфузионная - 1 шт. 8. Стойка для подтягивания - 1 шт. 9. Комплект крепежа - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Нинбо Шуанер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Shuaner Medical Equipment Со., Ltd., Xiaobai Dongwu Town, Yinzhou Dis, Ningbo, Zhejiang China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Shuaner Medical Equipment Со., Ltd., Xiaobai Dongwu Town, Yinzhou Dis, Ningbo, Zhejiang China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
Адрес
Ningbo Shuaner Medical Equipment Со., Ltd., Xiaobai Dongwu Town, Yinzhou Dis, Ningbo, Zhejiang China; Ningbo Shuaner Medical Equipment Со., Ltd., Xiao, Tangxi, Yinzhou Dis, Ningbo Zhejiang China