Г004-00110-00/02922940 | РЗН 2019/9231
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922940 | РЗН 2019/9231
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9231
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922940
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019
в вариантах исполнения: I. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-PREMIUM, в составе: 1. Комбинезон со вшитыми бахилами (КБ.Ш.М.5-3) - 1 шт. 2. Фильтр ДОТ 220 А1B1E1P3D - 2 шт. 3. Перчатки трикотажные (NG-200) - 1 уп./10 пар. 4. Перчатки dermagrip high risk - 1 уп./25 пар. II. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-CLASSIC, в составе: 1. Комбинезон с твердой подошвой и маской маг (КБ.Ш.М.6) - 1 шт. 2. Фильтр ДOT P3D - 1 шт. 3. Перчатки dermagrip high risk - 1 пара. III. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-STANDART, в составе: 1. Комбинезон с капюшоном (КБ.Ш.11-1) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара. 3. Очки защитные (656831) - 1 шт. 4. Респиратор Алина-316 (728067) - 1 шт. IV. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-LITE, в составе: 1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара. 3. Капюшон (ШЛ.Р.14) - 1 шт. 4. Очки защитные (656831) - 1 шт. 5. Респиратор Алина -316 (728067) - 1 шт. V. Комплект противочумный II ТИПА, в составе: 1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) - 1 пара. 3. Капюшон (ШЛ.Р.14) - 1 шт. 4. Респиратор Алина-316 (728067) - 1 шт. VI. Комплект противочумный III ТИПА, в составе: 1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) - 1 пара. 3. Шапочка женская (ШП.Р3) - 1 шт. или Шапочка мужская (ШП.Р4) - 1 шт. VII. Комплект противочумный IV ТИПА, в составе: 1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт. 2. Шапочка женская (ШП.Р3) - 1 шт., или Шапочка мужская (ШП.Р4) - 1 шт. VIII. Комплект изолирующий, с принудительной подачей воздуха, в составе: 1. Костюм изолирующий с принудительной подачей воздуха (К.ИЗО.2) - 1 шт. 2. Перчатки (dermagrip high risk) - 2 пары. 3. Сумка для хранения и транспортировки СМ.08 - 1 шт. 4. Ремкомплект - 1 шт., в составе: - материал прозрачный из ПВХ для изготовления заплаток - 1 лист, размер 20*20 см; - карандаш для смазывания застежки молнии - 1 шт. IX. Комплект 1, в составе: 1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской с байонетным присоединением фильтров (КБ.Ш.М.4-1 / КБ.Ш.М.4-2) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара. X. Комплект 2, в составе: 1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской с резьбовым присоединением фильтров (КБ.Ш.М.5-1 / КБ.Ш.М.5-2) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара. XI. Комплект 3, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт. 2. Шлем со съемной полнолицевой маской с резьбовым присоединением фильтров (ШЛ.М.4) - 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) - 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт. XII. Комплект 4, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт. 2. Шлем со съемной полнолицевой маской с байонетным присоединением фильтров (ШЛ.М.5) - 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) - 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт. XIII. Комплект 5, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт. 2. Шлем со съемной полнолицевой маской 3м 6800 (ШЛ.М.6) - 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) - 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт. XIV. Комплект 6, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт. 2. Шлем с прибором принудительной подачи воздуха (ШЛ.М.7) - 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) - 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт. XV. Комплект 7, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт. 2. Шлем с прибором принудительной подачи воздуха (КБЗ.05) - 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) - 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт. XVI. Комплект 8, в составе: 1. Комбинезон с полнолицевой маской и интегрированным фонендоскопом (КБ.Ш.М.5-11) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара. 3. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт. XVII. Комплект 9, в составе: 1. Комбинезон с полнолицевой маской и интегрированным фонендоскопом (КБ.Ш.М.5-11) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара. 3. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт. XVIII. Комплект 10, в составе: 1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской и принудительной подачей воздуха в подкостюмное пространство (К.ИЗО.5) - 1 шт. 2. Комплект фильтров ДОТ Эко 120 + А1В1Е1Р3 - 1 шт. 3. Фильтр комбинированный ДОТ 220 А1В1Е1P3D - 2 шт. XIX. Комплект 11, в составе: 1. Противочумный халат с молнией сзади (ХЛ.43) - 1 шт. 2. Шапочка мужская (ШП.Р4) - 1 шт. 3. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) - 1 пара.
в вариантах исполнения: I. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-PREMIUM, в составе: 1. Комбинезон со вшитыми бахилами (КБ.Ш.М.5-3) - 1 шт. 2. Фильтр ДОТ 220 А1B1E1P3D - 2 шт. 3. Перчатки трикотажные (NG-200) - 1 уп./10 пар. 4. Перчатки dermagrip high risk - 1 уп./25 пар. II. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-CLASSIC, в составе: 1. Комбинезон с твердой подошвой и маской маг (КБ.Ш.М.6) - 1 шт. 2. Фильтр ДOT P3D - 1 шт. 3. Перчатки dermagrip high risk - 1 пара. III. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-STANDART, в составе: 1. Комбинезон с капюшоном (КБ.Ш.11-1) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара. 3. Очки защитные (656831) - 1 шт. 4. Респиратор Алина-316 (728067) - 1 шт. IV. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-LITE, в составе: 1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара. 3. Капюшон (ШЛ.Р.14) - 1 шт. 4. Очки защитные (656831) - 1 шт. 5. Респиратор Алина -316 (728067) - 1 шт. V. Комплект противочумный II ТИПА, в составе: 1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) - 1 пара. 3. Капюшон (ШЛ.Р.14) - 1 шт. 4. Респиратор Алина-316 (728067) - 1 шт. VI. Комплект противочумный III ТИПА, в составе: 1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) - 1 пара. 3. Шапочка женская (ШП.Р3) - 1 шт. или Шапочка мужская (ШП.Р4) - 1 шт. VII. Комплект противочумный IV ТИПА, в составе: 1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт. 2. Шапочка женская (ШП.Р3) - 1 шт., или Шапочка мужская (ШП.Р4) - 1 шт. VIII. Комплект изолирующий, с принудительной подачей воздуха, в составе: 1. Костюм изолирующий с принудительной подачей воздуха (К.ИЗО.2) - 1 шт. 2. Перчатки (dermagrip high risk) - 2 пары. 3. Сумка для хранения и транспортировки СМ.08 - 1 шт. 4. Ремкомплект - 1 шт., в составе: - материал прозрачный из ПВХ для изготовления заплаток - 1 лист, размер 20*20 см; - карандаш для смазывания застежки молнии - 1 шт. IX. Комплект 1, в составе: 1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской с байонетным присоединением фильтров (КБ.Ш.М.4-1 / КБ.Ш.М.4-2) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара. X. Комплект 2, в составе: 1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской с резьбовым присоединением фильтров (КБ.Ш.М.5-1 / КБ.Ш.М.5-2) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара. XI. Комплект 3, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт. 2. Шлем со съемной полнолицевой маской с резьбовым присоединением фильтров (ШЛ.М.4) - 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) - 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт. XII. Комплект 4, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт. 2. Шлем со съемной полнолицевой маской с байонетным присоединением фильтров (ШЛ.М.5) - 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) - 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт. XIII. Комплект 5, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт. 2. Шлем со съемной полнолицевой маской 3м 6800 (ШЛ.М.6) - 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) - 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт. XIV. Комплект 6, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт. 2. Шлем с прибором принудительной подачи воздуха (ШЛ.М.7) - 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) - 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт. XV. Комплект 7, в составе: 1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт. 2. Шлем с прибором принудительной подачи воздуха (КБЗ.05) - 1 шт. 3. Фартук (Ф.1) - 1 шт. 4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара. 5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт. 6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт. XVI. Комплект 8, в составе: 1. Комбинезон с полнолицевой маской и интегрированным фонендоскопом (КБ.Ш.М.5-11) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара. 3. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт. XVII. Комплект 9, в составе: 1. Комбинезон с полнолицевой маской и интегрированным фонендоскопом (КБ.Ш.М.5-11) - 1 шт. 2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара. 3. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт. XVIII. Комплект 10, в составе: 1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской и принудительной подачей воздуха в подкостюмное пространство (К.ИЗО.5) - 1 шт. 2. Комплект фильтров ДОТ Эко 120 + А1В1Е1Р3 - 1 шт. 3. Фильтр комбинированный ДОТ 220 А1В1Е1P3D - 2 шт. XIX. Комплект 11, в составе: 1. Противочумный халат с молнией сзади (ХЛ.43) - 1 шт. 2. Шапочка мужская (ШП.Р4) - 1 шт. 3. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) - 1 пара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Лаборатория Технологической Одежды"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корп. 27а, офис 301
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корп. 27а, офис 301
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Лаборатория Технологической Одежды", 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корп. 27А