РЗН 2019/9223
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9223
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.11.2019 по 06.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9223
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест "FОВ" для выявления скрытой крови в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 21.20.23-001-01072088-2017
в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка для отбора образцов - 1 шт. 3. Бумага для сбора кала - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка для отбора образцов - 1 шт. 3. Бумага для сбора кала - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОХИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199397, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. А, пом. 219Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199397, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. А, пом. 219Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120930
Адрес
ООО "БИОХИТ", 197350, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А
Наименование
Экспресс-тест «FOB» для выявления скрытой крови в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 21.20.23-001-01072088-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9223
Дата регистрации МИ
13.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921855
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
120930
Файлы
Наименование
Экспресс-тест "FОВ" для выявления скрытой крови в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 21.20.23-001-01072088-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9223
Дата регистрации МИ
13.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921855
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2020
Период действия
с 06.02.2020 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
120930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение адреса места производства медицинского изделия - внесение производственной площадки.
Файлы