Г004-00110-00/02940828 | РЗН 2019/9217

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940828 | РЗН 2019/9217
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9217
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940828
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванна для подводного массажа Worishofen с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW GI CO2 1800 AC, в составе: 1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW GI CO2 1800 AC. 2. Электроды - 9 шт. 3. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости). 4. Шланг-душ массажный (при необходимости). 5. Устройство тракционное (при необходимости). 6. Устройство подъема пациента (при необходимости). 7. Крышка для ванны. 8. Редуктор (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения - 4 шт. 2. Лесенка. 3. Аккумулятор. 4. Рейки противоударные - 2 шт. 5. Кронштейн. 6. Лежак устройства подъёма пациента. 7. Сидение. 8. Подголовник регулируемый. 9. Щётка электромассажная. 10. Электрод дополнительный. 11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм - 2 шт. 12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма. 13. Трубопровод всасывающий с фильтром. 14. Горловина сливная. 15. Патрубок переливной. 16. Трубка гофрированная. 17. Сифон. 18. Трубка излива. 19. Пробка. 20. Насос. 21. Автомат защиты двигателя. 22. Выключатель двухпозиционный. 23. Лежак. 24. Упор для ног. 25. Навес пластиковый. 26. Форсунки гидромассажные - не более 60 шт. 27. Сатуратор. 28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм). 29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма). 30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма). 31. Заглушки для винтов - 5 шт. 32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм). II. Ванна для подводного массажа Worishofen модель CO2 1800 AC, в составе: 1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель CO2 1800 AC. 2. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости). 3. Шланг-душ массажный (при необходимости). 4. Редуктор (при необходимости). 5. Устройство тракционное (при необходимости). 6. Устройство подъема пациента (при необходимости). 7. Крышка для ванны. 8. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения - 4 шт. 2. Лесенка. 3. Аккумулятор. 4. Рейки противоударные - 2 шт. 5. Кронштейн. 6. Лежак устройства подъёма пациента. 7. Сидение. 8. Подголовник регулируемый. 9. Щётка электромассажная. 10. Электрод дополнительный. 11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм - 2 шт. 12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма. 13. Трубопровод всасывающий с фильтром. 14. Горловина сливная. 15. Патрубок переливной. 16. Трубка гофрированная. 17. Сифон. 18. Трубка излива. 19. Пробка. 20. Насос. 21. Автомат защиты двигателя. 22. Выключатель двухпозиционный. 23. Лежак. 24. Упор для ног. 25. Навес пластиковый. 26. Форсунки гидромассажные - не более 60 шт. 27. Сатуратор. 28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм). 29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма). 30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма). 31. Заглушки для винтов - 5 шт. 32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм). III. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW CO2 1800 AC, в составе: 1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW CO2 1800 AC. 2. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости). 3. Шланг-душ массажный (при необходимости). 4. Устройство тракционное (при необходимости). 5. Устройство подъема пациента (при необходимости). 6. Крышка для ванны. 7. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения - 4 шт. 2. Лесенка. 3. Аккумулятор. 4. Рейки противоударные - 2 шт. 5. Кронштейн. 6. Лежак устройства подъёма пациента. 7. Сидение. 8. Подголовник регулируемый. 9. Щётка электромассажная. 10. Электрод дополнительный. 11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм - 2 шт. 12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма. 13. Трубопровод всасывающий с фильтром. 14. Горловина сливная. 15. Патрубок переливной. 16. Трубка гофрированная. 17. Сифон. 18. Трубка излива. 19. Пробка. 20. Насос. 21. Автомат защиты двигателя. 22. Выключатель двухпозиционный. 23. Лежак. 24. Упор для ног. 25. Навес пластиковый. 26. Форсунки гидромассажные - не более 60 шт. 27. Сатуратор. 28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм). 29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма). 30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма). 31. Заглушки для винтов - 5 шт. 32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм). IV. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW GI 1800 AC, в составе: 1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW GI 1800 AC. 2. Электроды - 9 шт. 3. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости). 4. Шланг-душ массажный (при необходимости). 5. Устройство тракционное (при необходимости). 6. Устройство подъема пациента (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения - 4 шт. 2. Лесенка. 3. Аккумулятор. 4. Рейки противоударные - 2 шт. 5. Кронштейн. 6. Лежак устройства подъёма пациента. 7. Сидение. 8. Подголовник регулируемый. 9. Щётка электромассажная. 10. Электрод дополнительный. 11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм - 2 шт. 12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма. 13. Трубопровод всасывающий с фильтром. 14. Горловина сливная. 15. Патрубок переливной. 16. Трубка гофрированная. 17. Сифон. 18. Трубка излива. 19. Пробка. 20. Насос. 21. Автомат защиты двигателя. 22. Выключатель двухпозиционный. 23. Лежак. 24. Упор для ног. 25. Навес пластиковый. 26. Форсунки гидромассажные - не более 60 шт. 27. Сатуратор. 28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм). 29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма). 30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма). 31. Заглушки для винтов - 5 шт. 32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм). V. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW 1800 AC, в составе: 1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW 1800 AC. 2. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости). 3. Шланг-душ массажный (при необходимости). 4. Устройство тракционное (при необходимости). 5. Устройство подъема пациента (при необходимости). 6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения - 4 шт. 2. Лесенка. 3. Аккумулятор. 4. Рейки противоударные - 2 шт. 5. Кронштейн. 6. Лежак устройства подъёма пациента. 7. Сидение. 8. Подголовник регулируемый. 9. Щётка электромассажная. 10. Электрод дополнительный. 11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм - 2 шт. 12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма. 13. Трубопровод всасывающий с фильтром. 14. Горловина сливная. 15. Патрубок переливной. 16. Трубка гофрированная. 17. Сифон. 18. Трубка излива. 19. Пробка. 20. Насос. 21. Автомат защиты двигателя. 22. Выключатель двухпозиционный. 23. Лежак. 24. Упор для ног. 25. Навес пластиковый. 26. Форсунки гидромассажные - не более 60 шт. 27. Сатуратор. 28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм). 29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма). 30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма). 31. Заглушки для винтов - 5 шт. 32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКАДИС МЕДИКАЛ ГРУП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Trautwein GmbH (Траутвайн ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Denzlinger Straße 12, 79312 Emmendingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Denzlinger Straße 12, 79312 Emmendingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для улучшения обмена веществ
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
Trautwein GmbH (Траутвайн ГмбХ), Denzlinger Straße 12, 79312 Emmendingen, Germany
История вносимых изменений
Наименование
Ванна для подводного массажа Worishofen с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9217
Дата регистрации МИ
13.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940828
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2024
Период действия
с 18.11.2024 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
240450
Наименование
Ванна для подводного массажа Worishofen с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9217
Дата регистрации МИ
13.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.11.2019 по 18.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
240450
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы