Г004-00110-00/02919254 | РЗН 2019/9215
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919254 | РЗН 2019/9215
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9215
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919254
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки для взятия крови Impromini с капилляром и без капилляра
в следующих вариантах исполнения: 1. Пробирки для взятия крови Impromini с активатором свертывания с капилляром и без капилляра (вид 167420): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл, 1.3 мл; - размер: 10*45 мм. 2. Пробирки для взятия крови Impromini с активатором свертывания и гелем с капилляром и без капилляра (вид 167540): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл; - размер: 10*45 мм. 3. Пробирки для взятия крови Impromini с ЭДТА К2 (вид 167490): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл, 1.3 мл; - размер: 10*45 мм с капилляром и без капилляра; - размер: 13*75 мм без капилляра. 4. Пробирки для взятия крови Impromini с ЭДТА К3 (вид 167460): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл, 1.3 мл; - размер: 10*45 мм с капилляром и без капилляра; - размер: 13*75 мм без капилляра. 5. Пробирки для взятия крови Impromini с литий гепарином с капилляром и без капилляра (вид 167450): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл, 1.3 мл; - размер: 10*45 мм. 6. Пробирки для взятия крови Impromini с натрий гепарином с капилляром и без капилляра (вид 349660): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл, 1.3 мл; - размер: 10*45 мм. 7. Пробирки для взятия крови Impromini с фторидом натрия и ЭДТА К2 с капилляром и без капилляра (вид 349650): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл, 1.3 мл; - размер: 10*45 мм. 8. Пробирки для взятия крови Impromini с литий гепарином и гелем с капилляром и без капилляра (вид 167470): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл; - размер: 10*45 мм. 9. Пробирки для взятия крови Impromini с натрий гепарином и гелем с капилляром и без капилляра (вид 349670): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл; - размер: 10*45 мм. 10. Пробирки для взятия крови Impromini с ЭДТА К2 и гелем с капилляром и без капилляра (вид 349690): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл; - размер: 10*45 мм.
в следующих вариантах исполнения: 1. Пробирки для взятия крови Impromini с активатором свертывания с капилляром и без капилляра (вид 167420): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл, 1.3 мл; - размер: 10*45 мм. 2. Пробирки для взятия крови Impromini с активатором свертывания и гелем с капилляром и без капилляра (вид 167540): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл; - размер: 10*45 мм. 3. Пробирки для взятия крови Impromini с ЭДТА К2 (вид 167490): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл, 1.3 мл; - размер: 10*45 мм с капилляром и без капилляра; - размер: 13*75 мм без капилляра. 4. Пробирки для взятия крови Impromini с ЭДТА К3 (вид 167460): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл, 1.3 мл; - размер: 10*45 мм с капилляром и без капилляра; - размер: 13*75 мм без капилляра. 5. Пробирки для взятия крови Impromini с литий гепарином с капилляром и без капилляра (вид 167450): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл, 1.3 мл; - размер: 10*45 мм. 6. Пробирки для взятия крови Impromini с натрий гепарином с капилляром и без капилляра (вид 349660): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл, 1.3 мл; - размер: 10*45 мм. 7. Пробирки для взятия крови Impromini с фторидом натрия и ЭДТА К2 с капилляром и без капилляра (вид 349650): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл, 1.3 мл; - размер: 10*45 мм. 8. Пробирки для взятия крови Impromini с литий гепарином и гелем с капилляром и без капилляра (вид 167470): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл; - размер: 10*45 мм. 9. Пробирки для взятия крови Impromini с натрий гепарином и гелем с капилляром и без капилляра (вид 349670): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл; - размер: 10*45 мм. 10. Пробирки для взятия крови Impromini с ЭДТА К2 и гелем с капилляром и без капилляра (вид 349690): - объем забираемой крови: 0.2 мл, 0.5 мл, 0.8 мл, 1 мл; - размер: 10*45 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБЭНЕРДЖИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, пом. 47Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, пом. 47Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, Guangzhou 510530, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, Guangzhou 510530, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167420
167490
167540
167450
167460
167470
349650
349660
349670
349690
Адрес
No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, Guangzhou 510530, P.R. of China