Г004-00110-00/02926575 | РЗН 2019/9210
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926575 | РЗН 2019/9210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9210
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926575
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовые кусачки с монополярным каутером
варианты исполнения:
1. Endo Shears Auto Suture.
2. Endo Mini-Shears Auto Suture.
3. Удлиненные Endo Shears Auto Suture.
4. Укороченные Endo Shears Auto Suture.
5. Endo Sciz Auto Suture. 6. Endo Mini-Shears Auto Suture, изготовленные с применением технологии Roticulator.
варианты исполнения:
1. Endo Shears Auto Suture.
2. Endo Mini-Shears Auto Suture.
3. Удлиненные Endo Shears Auto Suture.
4. Укороченные Endo Shears Auto Suture.
5. Endo Sciz Auto Suture. 6. Endo Mini-Shears Auto Suture, изготовленные с применением технологии Roticulator.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяются в различных эндоскопических, гинекологических и общих лапароскопических процедурах для рассечения тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268480
Адрес
Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico, USA; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Документы
-
Наименование
Одноразовые кусачки с монополярным каутером
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9210
Дата регистрации МИ
08.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2020
Период действия
с 07.09.2020 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
268230
Файлы
Наименование
Одноразовые кусачки с монополярным каутером
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9210
Дата регистрации МИ
08.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.11.2019 по 07.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268230
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы