РЗН 2019/9206
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9206
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2020 по 26.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9206
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Небулайзер воздушно-компрессорный (струйный)
I. Варианты исполнения: W003, W003-A, W003-B, W004, W004-A, W004-B, W005, W006, W006-A. II. Состав: 1. Небулайзер воздушно-компрессорный (струйный) 2. Емкость для лекарства - 1 шт. (при необходимости). 3. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 4. Загубник - 1 шт. (при необходимости). 5. Хлопчатобумажный фильтр - 5 шт. (при необходимости). 6. Маска - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Варианты исполнения: W003, W003-A, W003-B, W004, W004-A, W004-B, W005, W006, W006-A. II. Состав: 1. Небулайзер воздушно-компрессорный (струйный) 2. Емкость для лекарства - 1 шт. (при необходимости). 3. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 4. Загубник - 1 шт. (при необходимости). 5. Хлопчатобумажный фильтр - 5 шт. (при необходимости). 6. Маска - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009, Zhenjiang City, Jiangsu, People's Republic of China
Наименование
Небулайзер воздушно-компрессорный (струйный), зарегистрированный товарный знак MED-MOS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9206
Дата регистрации МИ
08.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931837
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2022
Период действия
с 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
213220
Наименование
Небулайзер воздушно-компрессорный (струйный), в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9206
Дата регистрации МИ
08.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.11.2019 по 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
213220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы