Г004-00110-00/02920963 | РЗН 2019/9205
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920963 | РЗН 2019/9205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9205
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920963
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры Vacutest для сбора мочи, стерильные
I. Варианты исполнения: 1. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 120 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку. 2. Контейнер Vacutest для сбора мочи ,120 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку, в индивидуальной упаковке. 3. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 60 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку, в индивидуальной упаковке. 4. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 60 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку. 5. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 3 л с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению
I. Варианты исполнения: 1. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 120 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку. 2. Контейнер Vacutest для сбора мочи ,120 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку, в индивидуальной упаковке. 3. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 60 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку, в индивидуальной упаковке. 4. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 60 мл, с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку. 5. Контейнер Vacutest для сбора мочи, 3 л с завинчивающейся крышкой со встроенным устройством для взятия мочи в вакуумную пробирку. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вакутест Кима С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Vacutest Kima S.r.l., Via dell Industria, 12- 35020 Arzergrande (PD), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Vacutest Kima S.r.l., Via dell Industria, 12- 35020 Arzergrande (PD), Italia
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185690
Адрес
Vacutest Kima S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italia; ROLL S.r.l., Via Leonardo Da Vinci, 24/A, 35028 Piove di Sacco (PD), Italy
Наименование
Контейнеры Vacutest для сбора мочи, стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9205
Дата регистрации МИ
08.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920963
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.11.2019 по 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.22.14.000
Вид
185690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы