Г004-00110-00/02936110 | РЗН 2019/9204
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936110 | РЗН 2019/9204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9204
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936110
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования
в вариантах исполнения: I. LT-1, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F - 1 шт. 2.2. Дилататор 8F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. LT-2, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F - 1 шт. 2.2. Дилататор 8F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. LT-3, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. LT-4, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. LT-5, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. LT-6, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. LT-7, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F - 1 шт. 2.2. Дилататор 8F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. LT-8, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F - 1 шт. 2.2. Дилататор 8F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. LT-9, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. X. LT-10, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XI. LT-11, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XII. LT-12, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. LT-13, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. LT-14, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XV. LT-15, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. LT-16, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. LT-17, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. LT-18, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIX. LT-19, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XX. LT-20, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXI. LT-21, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXII. LT-22, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXIII. LT-23, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXIV. LT-24, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXV. LT-25, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXVI. LT-26, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXVII. LT-27, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXVIII. LT-28, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXIX. LT-29, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1832 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXX. LT-30, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1832 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXI. LT-31, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2632 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXII. LT-32, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2632 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIII. LT-33, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2834 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIV. LT-34, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2834 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXV. LT-35, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2032 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVI. LT-36, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2032 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVII. LT-37, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2234 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVIII. LT-38, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2234 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIX. LT-39, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3036 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XL. LT-40, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3036 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLI. LT-41, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3236 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLII. LT-42, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3236 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLIII. LT-43, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3438 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLIV. LT-44, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3438 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLV. LT-45, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3640 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLVI. LT-46, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3640 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLVII. LT-47, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2436 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLVIII. LT-48, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2436 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLIX. LT-49, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2638 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. L. LT-50, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2638 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. LT-1, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F - 1 шт. 2.2. Дилататор 8F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. LT-2, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F - 1 шт. 2.2. Дилататор 8F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. LT-3, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. LT-4, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. LT-5, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. LT-6, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. LT-7, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F - 1 шт. 2.2. Дилататор 8F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. LT-8, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 8F - 1 шт. 2.2. Дилататор 8F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 8F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. LT-9, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. X. LT-10, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XI. LT-11, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XII. LT-12, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. LT-13, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. LT-14, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XV. LT-15, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. LT-16, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. LT-17, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. LT-18, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIX. LT-19, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XX. LT-20, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXI. LT-21, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXII. LT-22, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXIII. LT-23, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXIV. LT-24, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXV. LT-25, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXVI. LT-26, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 9F - 1 шт. 2.2. Дилататор 9F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 9F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXVII. LT-27, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXVIII. LT-28, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXIX. LT-29, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1832 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXX. LT-30, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1832 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXI. LT-31, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2632 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXII. LT-32, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2632 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIII. LT-33, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2834 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIV. LT-34, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2834 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXV. LT-35, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2032 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVI. LT-36, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2032 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVII. LT-37, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2234 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVIII. LT-38, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2234 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIX. LT-39, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3036 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XL. LT-40, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3036 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLI. LT-41, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3236 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLII. LT-42, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3236 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLIII. LT-43, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3438 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLIV. LT-44, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3438 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLV. LT-45, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3640 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLVI. LT-46, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3640 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLVII. LT-47, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2436 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLVIII. LT-48, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2436 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XLIX. LT-49, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2638 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. L. LT-50, в составе: 1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2638 - 1 шт. 2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе: 2.1. Оболочка для доставки 10F - 1 шт. 2.2. Дилататор 10F - 1 шт. 2.3. Загрузчик 10F - 1 шт. 2.4. Кабель доставки - 1 шт. 2.5. Гемостатический клапан - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайентифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8F, LifeTech Scientific Building, No,22, Keji
12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan
District, Shenzhen 518063, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8F, LifeTech Scientific Building, No,22, Keji
12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan
District, Shenzhen 518063, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для предотвращения тромбоэмболии
из ушка левого предсердия при неклапанной фибрилляции предсердий, для закрытия или окклюзии структур сердца, за исключением межпредсердной и межжелудочковой перегородки
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178270
Адрес
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайентифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.), Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057, Shenzhen, China
Наименование
Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9204
Дата регистрации МИ
08.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936110
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2023
Период действия
с 26.10.2023 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Вид
178270
Наименование
Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9204
Дата регистрации МИ
08.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.11.2019 по 26.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
178270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы