Г004-00110-00/02921568 | РЗН 2019/9202

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921568 | РЗН 2019/9202
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9202
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921568
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система цифровой визуализации маммографических изображений Retrofit Packages на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями
в составе: 1. Плоскопанельный цифровой детектор DR, в вариантах исполнения: 1.1. Плоскопанельный цифровой детектор DR 18М. 1.2. Плоскопанельный цифровой детектор DR 24М. 2. Аккумуляторная батарея детектора DR - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора DR. 4. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в составе: - системный блок; - специальный медицинский монитор - не более 2 шт. (при необходимости); - блок бесперебойного питания (при необходимости); - клавиатура (при необходимости); - манипулятор типа мышь (при необходимости); или персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением NX. 5. Компакт-диск с документацией пользователя. 6. Эксплуатационная документация. 7. Блок управления системой. 8. Специальный коммутационный кабель для подключения к маммографическим системам. 9. Цветовой индикатор состояния статуса плоскопанельного детектора. Принадлежности: 1. Кейс для транспортировки плоскопанельного детектора (DR). 2. Плексигласовая пластина для калибровки системы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АГФА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб, д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб, д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Агфа НВ"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Agfa NV, Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa NV, Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324900
Адрес
Agfa-Gevaert Healthcare GmbH, Max-Planck-Str. 1, 82380 Peißenberg, Germany; DRTECH Corporation., 462-807, 29, Dunchon-daero541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Документы