Г004-00110-00/02920432 | РЗН 2019/9200

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920432 | РЗН 2019/9200
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9200
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах
варианты исполнения: 1. RT-R40A07PQ, в наборе: 1.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм. 1.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм. 1.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см. 1.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм. 2. RT-R40A10PQ, в наборе: 2.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм. 2.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм. 2.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см. 2.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм. 3. RT-R40D07PQ, в наборе: 3.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм. 3.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм. 3.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см. 3.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм. 4. RT-R40D10PQ, в наборе: 4.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм. 4.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм. 4.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см. 4.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм. 5. RT-R40G07PQ, в наборе: 5.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм. 5.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм. 5.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см. 5.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм. 6. RT-R40G10PQ, в наборе: 6.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм. 6.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм. 6.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см. 6.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм. 7. RT-R50A07PQ, в наборе: 7.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм. 7.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм. 7.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см. 7.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм. 8. RT-R50A10PQ, в наборе: 8.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм. 8.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм. 8.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см. 8.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм. 9. RT-R50D10PQ, в наборе: 9.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм. 9.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм. 9.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см. 9.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм. 10. RT-R50G07PQ, в наборе: 10.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм. 10.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм. 10.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см. 10.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм. 11. RT-R50G10PQ, в наборе: 11.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм. 11.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм. 11.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см. 11.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм. 12. RT-R60A07PQ, в наборе: 12.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм. 12.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм. 12.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см. 12.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм. 13. RT-R60A10PQ, в наборе: 13.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм. 13.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм. 13.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см. 13.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм. 14. RT-R60D10PQ, в наборе: 14.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм. 14.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм. 14.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см. 14.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм. 15. RT-R60G07PQ, в наборе: 15.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм. 15.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм. 15.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см. 15.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм. 16. RT-R60G10PQ, в наборе: 16.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм. 16.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм. 16.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см. 16.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм. 17. RT-R70D10PQ, в наборе: 17.1. Интродьюсер 7 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 2,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 2,33 мм. 17.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм. 17.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см. 17.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕРУМО ЮРОП Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
296690
Адрес
TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Документы