Г004-00110-00/02920513 | РЗН 2019/9184
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920513 | РЗН 2019/9184
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9184
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920513
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеспечение программное информационное кардиологическое "ТИС" ("Телемедицинская информационная система") по ТУ 58.29.32-001-05813819-2019, с принадлежностями
в составе: 1. Обеспечение программное информационное кардиологическое "ТИС" (основное). 2. Руководство по эксплуатации. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для регистрирования, редактирования результатов ЭКГ на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе. 2. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для подключения к системе аппаратов холтеровского мониторирования на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе. 3. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для подключения к системе аппаратов суточного мониторирования АД на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе. 4. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для web интерфейса доступа к периферическим устройствам на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе. 5. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для интеграции с внешними медицинскими информационными системами на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе.
в составе: 1. Обеспечение программное информационное кардиологическое "ТИС" (основное). 2. Руководство по эксплуатации. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для регистрирования, редактирования результатов ЭКГ на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе. 2. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для подключения к системе аппаратов холтеровского мониторирования на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе. 3. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для подключения к системе аппаратов суточного мониторирования АД на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе. 4. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для web интерфейса доступа к периферическим устройствам на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе. 5. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для интеграции с внешними медицинскими информационными системами на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТИС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420126, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 35, офис 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420126, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 35, офис 8
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190880
Адрес
ООО "ТИС", Россия, 420012, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Щапова, д. 26, лит. Д, Д1, Д2, 2 этаж, офис 211Д, 210Д