Г004-00110-00/02920913 | РЗН 2019/9181
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920913 | РЗН 2019/9181
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9181
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Поверхность нагревательная RI Witness с принадлежностями
Поверхность нагревательная RI Witness с принадлежностями в вариантах исполнения:
I. Поверхность нагревательная RI Witness, в составе:
1. Поверхность нагревательная RI Witness.
2. Адаптер электропитания.
3. Радиочастотные антенны - 3 шт.
4. Программное обеспечение RI Witness.
5. Руководство пользователя.
II. Поверхность нагревательная RI Witness (Модель А), в составе:
1. Поверхность нагревательная RI Witness (Модель А).
2. Адаптер электропитания.
3. Радиочастотные антенны - 3 шт.
4. Программное обеспечение RI Witness.
5. Руководство пользователя.
III. Поверхность нагревательная RI Witness (Модель B), в составе:
1. Поверхность нагревательная RI Witness (Модель B).
2. Адаптер электропитания.
3. Радиочастотные антенны - 3 шт.
4. Программное обеспечение RI Witness.
5. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Считывающее устройство для контейнеров RI Witness.
2. Наклейки с радиочастотными метками (Circular) - не более 1000 шт.
3. Наклейки с радиочастотными метками (Square) - не более 1000 шт.
4. Наклейки с радиочастотными метками (Rectangular) - не более 1000 шт.
5. Подставка под пробирки.
Поверхность нагревательная RI Witness с принадлежностями в вариантах исполнения:
I. Поверхность нагревательная RI Witness, в составе:
1. Поверхность нагревательная RI Witness.
2. Адаптер электропитания.
3. Радиочастотные антенны - 3 шт.
4. Программное обеспечение RI Witness.
5. Руководство пользователя.
II. Поверхность нагревательная RI Witness (Модель А), в составе:
1. Поверхность нагревательная RI Witness (Модель А).
2. Адаптер электропитания.
3. Радиочастотные антенны - 3 шт.
4. Программное обеспечение RI Witness.
5. Руководство пользователя.
III. Поверхность нагревательная RI Witness (Модель B), в составе:
1. Поверхность нагревательная RI Witness (Модель B).
2. Адаптер электропитания.
3. Радиочастотные антенны - 3 шт.
4. Программное обеспечение RI Witness.
5. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Считывающее устройство для контейнеров RI Witness.
2. Наклейки с радиочастотными метками (Circular) - не более 1000 шт.
3. Наклейки с радиочастотными метками (Square) - не более 1000 шт.
4. Наклейки с радиочастотными метками (Rectangular) - не более 1000 шт.
5. Подставка под пробирки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО КУПЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Research Instruments Limited
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Поверхность нагревательная RI Witness в вариантах исполнения, с принадлежностями предназначена для поддержания температуры репродуктивных клеток человека, таких, как яйцеклетки и зародыши, на протяжении цикла искусственного оплодотворения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326080
Адрес
Research Instruments Limited, Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom; Research Instruments Limited, Site С, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom
Наименование
Поверхность нагревательная RI Witness с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9181
Дата регистрации МИ
07.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920913
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.11.2019 по 04.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
326080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы