Г004-00110-00/02920274 | РЗН 2019/9180
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920274 | РЗН 2019/9180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9180
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920274
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы для микроманипуляторов в вариантах исполнения: SAS, SAS-SE, SOS, с принадлежностями
Шприцы для микроманипуляторов в вариантах исполнения: SAS, SAS-SE, SOS, с принадлежностями
в вариантах исполнения:
1. Шприц воздушный SAS для микроманипуляторов, в составе:
1.1. Шприц SAS - 1 шт.
1.2. 3-х метровая трубка - 1 шт.
1.3. Руководство пользователя - 1 шт.
1.4. Уплотнительное кольцо - 2 шт.
2. Шприц воздушный SAS точного управления SAS-SE для микроманипуляторов, в составе:
2.1. Шприц SAS-SE - 1 шт.
2.2. 3-х метровая трубка - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя - 1 шт.
3. Шприц масляный SОS для микроманипуляторов, в состав:
3.1. Шприц SOS - 1 шт.
3.2. 5-и метровая трубка - 1 шт.
3.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Люэровский колпачок, с наружной резьбой - 1 шт.
2. Заглушка 1/4"- 28 UNF - 1 шт.
3. Этикетка с предупреждающим символом «давление» - 3 шт.
4. Пакет самозакрывающийся с герметичной защёлкой 125х210 мм, этикетка GSW10 - 1 шт.
5. Пакет самозакрывающийся с герметичной защёлкой 60х80 мм, GS60 - 1 шт.
6. Отвертка шестигранная Microtech 1,3х35 - 1 шт.
7. Отвертка с параллельным шлицем - 1 шт.
8. Кольцо уплотнительное 4.47 ВД X 1,78 мм - 2 шт.
9. Шприц с люэровским наконечником, 10 мл - 2 шт.
10. Резиновое основание, 12,7 мм - 3 шт.
Шприцы для микроманипуляторов в вариантах исполнения: SAS, SAS-SE, SOS, с принадлежностями
в вариантах исполнения:
1. Шприц воздушный SAS для микроманипуляторов, в составе:
1.1. Шприц SAS - 1 шт.
1.2. 3-х метровая трубка - 1 шт.
1.3. Руководство пользователя - 1 шт.
1.4. Уплотнительное кольцо - 2 шт.
2. Шприц воздушный SAS точного управления SAS-SE для микроманипуляторов, в составе:
2.1. Шприц SAS-SE - 1 шт.
2.2. 3-х метровая трубка - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя - 1 шт.
3. Шприц масляный SОS для микроманипуляторов, в состав:
3.1. Шприц SOS - 1 шт.
3.2. 5-и метровая трубка - 1 шт.
3.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Люэровский колпачок, с наружной резьбой - 1 шт.
2. Заглушка 1/4"- 28 UNF - 1 шт.
3. Этикетка с предупреждающим символом «давление» - 3 шт.
4. Пакет самозакрывающийся с герметичной защёлкой 125х210 мм, этикетка GSW10 - 1 шт.
5. Пакет самозакрывающийся с герметичной защёлкой 60х80 мм, GS60 - 1 шт.
6. Отвертка шестигранная Microtech 1,3х35 - 1 шт.
7. Отвертка с параллельным шлицем - 1 шт.
8. Кольцо уплотнительное 4.47 ВД X 1,78 мм - 2 шт.
9. Шприц с люэровским наконечником, 10 мл - 2 шт.
10. Резиновое основание, 12,7 мм - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО КУПЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Research Instruments Limited
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шприцы для микроманипуляторов в вариантах исполнения: SAS, SAS-SE, SOS, с принадлежностями предназначены для контроля аспирации сперматозоидов и образцов биопсии в микропипетку или их вытеснения из нее, а также для хранения ооцитов и эмбрионов в процессе интрацито-плазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ), биопсии и вспомогательных процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101380
Адрес
Research Instruments Limited, Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom; Research Instruments Limited, Site С, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom
Наименование
Шприцы для микроманипуляторов в вариантах исполнения: SAS, SAS-SE, SOS, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9180
Дата регистрации МИ
07.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920274
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.11.2019 по 04.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
101380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы