РЗН 2019/9174
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.11.2019 по 19.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9174
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовый механизм Premium Surgiclip Auto Suture для накладывания зажимов
варианты исполнения: 1. Premium Surgiclip II Auto Suture Medium 11.5. 2. Premium Surgiclip Auto Suture Small 9. 3. Premium Surgiclip Auto Suture Large 13. 4. Premium Surgiclip II Auto Suture Medium 9.75. 5. Premium Surgiclip Auto Suture Medium 11.5. 6. Premium Surgiclip Auto Suture Medium 9.75. 7. Premium Surgiclip III Small 9.
варианты исполнения: 1. Premium Surgiclip II Auto Suture Medium 11.5. 2. Premium Surgiclip Auto Suture Small 9. 3. Premium Surgiclip Auto Suture Large 13. 4. Premium Surgiclip II Auto Suture Medium 9.75. 5. Premium Surgiclip Auto Suture Medium 11.5. 6. Premium Surgiclip Auto Suture Medium 9.75. 7. Premium Surgiclip III Small 9.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182230
Адрес
Covidien, Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731, USA
Наименование
Одноразовый механизм Premium Surgiclip Auto Suture для накладывания зажимов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9174
Дата регистрации МИ
07.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922649
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182230
Наименование
Одноразовый механизм Premium Surgiclip Auto Suture для накладывания зажимов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9174
Дата регистрации МИ
07.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922649
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2020
Период действия
с 19.08.2020 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы