РЗН 2019/9172
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9172
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.11.2019 по 14.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9172
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"ЭкстрактДНК FFPE набор реагентов для выделения ДНК человека из срезов с FFPE-блоков для диагностики in vitro" по ТУ 9398-001-11248074-2017
в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Раствор ДПП - 7,5 мл (5 пробирок по 1.5 мл). 1.2. Лизирующий раствор М - 1 флакон (12 мл). 1.3. Связывающий раствор М - 1 флакон (25 мл). 1.4. Промывочный раствор (концентрат) - 1 флакон (22 мл). 1.5. Элюирующий раствор - 6 мл (4 пробирки по 1,5 мл). 1.6. Микроцентрифужные колонки - 50 шт. 1.7. Собирательные пробирки - 200 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора реагентов (при необходимости).
в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Раствор ДПП - 7,5 мл (5 пробирок по 1.5 мл). 1.2. Лизирующий раствор М - 1 флакон (12 мл). 1.3. Связывающий раствор М - 1 флакон (25 мл). 1.4. Промывочный раствор (концентрат) - 1 флакон (22 мл). 1.5. Элюирующий раствор - 6 мл (4 пробирки по 1,5 мл). 1.6. Микроцентрифужные колонки - 50 шт. 1.7. Собирательные пробирки - 200 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора реагентов (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОМОТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16, эт. 6, пом. I, комн. 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16, эт. 6, пом. I, комн. 19
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "НОМОТЕК", 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16, эт. 3, пом. I, комн. № 17, 18, эт. 6, пом. I комн. № 13-17, 24, 25, 36
Наименование
"ЭкстрактДНК FFPE набор реагентов для выделения ДНК человека из срезов с FFPE-блоков для диагностики in vitro" по ТУ 9398-001-11248074-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9172
Дата регистрации МИ
06.11.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922159
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2020
Период действия
с 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы