Г004-00110-00/02928482 | РЗН 2019/9169
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928482 | РЗН 2019/9169
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9169
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928482
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный неодимовый, модель QS 3000 торговой марки Medhitech по ТУ 26.60.13-001-61002987-2017
В составе: 1. Основной блок аппарата, 1 шт. 2. Излучатель D5 или D7, 1 шт. 3. Держатель излучателя, 1 шт. 4. Очки защитные для врача, EP-1, 1 шт. 5. Накладки на глаза пациента, 1 шт. 6. Насадка фокусирующая, 532 нм, 1 шт. 7. Насадка фокусирующая, 1064 нм, 1 шт. 8. Насадка не фокусирующая, 1064 нм, 1 шт. 9. Ключ включения, 2 шт. 10. Педаль ножная, 1 шт. 11. Шнур электропитания, 1 шт. 12. Кейс (коробка) для насадок и излучателей, 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
В составе: 1. Основной блок аппарата, 1 шт. 2. Излучатель D5 или D7, 1 шт. 3. Держатель излучателя, 1 шт. 4. Очки защитные для врача, EP-1, 1 шт. 5. Накладки на глаза пациента, 1 шт. 6. Насадка фокусирующая, 532 нм, 1 шт. 7. Насадка фокусирующая, 1064 нм, 1 шт. 8. Насадка не фокусирующая, 1064 нм, 1 шт. 9. Ключ включения, 2 шт. 10. Педаль ножная, 1 шт. 11. Шнур электропитания, 1 шт. 12. Кейс (коробка) для насадок и излучателей, 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медхайтек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
346782, Россия, Ростовская область, г. Азов, ул. Привокзальная, д. 12, кв. 63
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
346782, Россия, Ростовская область, г. Азов, ул. Привокзальная, д. 12, кв. 63
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130710
Адрес
Beijing Shijizhengfang Science & Technology Development Co., Ltd., Room 311, Three Gorges Merchant Building, No.11 Jiuxian, Bridge Road Jia, Chaoyang District, Beijing, China
Наименование
Аппарат медицинский лазерный неодимовый, модель QS 3000 торговой марки Medhitech по ТУ 26.60.13-001-61002987-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9169
Дата регистрации МИ
06.11.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.11.2019 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
130710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы