РЗН 2019/9166
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9166
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2019 по 23.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9166
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга Таглер настольная лабораторная медицинская по ТУ 28.29.41-004-01324118-2017 с принадлежностями
варианты исполнения: I. ПЛАЗМА-КОМПАКТ, в составе: 1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. СМ-12, в составе: 1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 2. Встроенный сетевой шнур - 1 шт. 3. Адаптеры под пробирки - 1 комплект 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - сменный ротор РУ-06 - 1 шт., или - сменный ротор РУ-08 - 1 шт. III. СМ-12М, в составе: 1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Адаптеры под пробирки - 1 комплект 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. ОПН-8М, в составе: 1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Запасной предохранитель - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - сменный ротор РУ-180Л - 1 шт., или - сменный ротор РУ 8x10 - 1 шт
варианты исполнения: I. ПЛАЗМА-КОМПАКТ, в составе: 1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. СМ-12, в составе: 1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 2. Встроенный сетевой шнур - 1 шт. 3. Адаптеры под пробирки - 1 комплект 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - сменный ротор РУ-06 - 1 шт., или - сменный ротор РУ-08 - 1 шт. III. СМ-12М, в составе: 1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Адаптеры под пробирки - 1 комплект 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. ОПН-8М, в составе: 1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Запасной предохранитель - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - сменный ротор РУ-180Л - 1 шт., или - сменный ротор РУ 8x10 - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТАГЛЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Богородский вал, д. 3, стр. 29, этаж 1, пом. III, комн. 8, 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Богородский вал, д. 3, стр. 29, этаж 1, пом. III, комн. 8, 9
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
ООО "ТАГЛЕР", 107076, Москва, ул. Короленко, д. 1, корп.7, пом. II
Наименование
Центрифуга Таглер настольная лабораторная медицинская по ТУ 28.29.41-004-01324118-2017 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9166
Дата регистрации МИ
31.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943778
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2025
Период действия
с 23.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
28.29.41.110
Вид
260430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы