Г004-00110-00/02922041 | РЗН 2019/9164
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922041 | РЗН 2019/9164
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2019 по 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9164
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922041
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи для фиксации шейного отдела позвоночника по ТУ 32.50.22-012-31029531-2018
в вариантах исполнения: 1. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника мягкий, модель Т.51.01, размеров 2, 3, 3.1, 3.2, 4, 5, 6.1, 6.2, 8.1, 8.2, 8.3, 9, 10, 11, 12. 2. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника мягкий, модель Т.51.91, размеров 2, 3, 3.1, 3.2, 4, 5, 6.1, 6.2, 8.1, 8.2, 8.3, 9, 10, 11, 12. 3. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника полужесткий, модель Т.51.11, размеров 2, 3, 3.1, 3.2, 4, 5, 6.1, 6.2, 8.1, 8.2, 8.3, 9, 10, 11,12. 4. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника полужесткий, модель Т.51.92, размеров 2, 3, 3.1, 3.2, 4, 5, 6.1, 6.2, 8.1, 8.2, 8.3, 9, 10, 11, 12. 5. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника полужесткий, модель Т.51.12, размеров S, M, L. 6. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника полужесткий, модель Т.51.13, размеров S, M, L. 7. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника полужесткий, модель Т.51.14, размеров 8.1, 8.2, 10.1, 10.2, 10.3, 11.1, 11.2. 8. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника жесткий, модель Т.51.21, размеров S2, M2, L2, XL2, S3, M3, L3, XL3, S4, M4, L4, XL4, S5, M5, L5, XL5.
в вариантах исполнения: 1. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника мягкий, модель Т.51.01, размеров 2, 3, 3.1, 3.2, 4, 5, 6.1, 6.2, 8.1, 8.2, 8.3, 9, 10, 11, 12. 2. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника мягкий, модель Т.51.91, размеров 2, 3, 3.1, 3.2, 4, 5, 6.1, 6.2, 8.1, 8.2, 8.3, 9, 10, 11, 12. 3. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника полужесткий, модель Т.51.11, размеров 2, 3, 3.1, 3.2, 4, 5, 6.1, 6.2, 8.1, 8.2, 8.3, 9, 10, 11,12. 4. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника полужесткий, модель Т.51.92, размеров 2, 3, 3.1, 3.2, 4, 5, 6.1, 6.2, 8.1, 8.2, 8.3, 9, 10, 11, 12. 5. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника полужесткий, модель Т.51.12, размеров S, M, L. 6. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника полужесткий, модель Т.51.13, размеров S, M, L. 7. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника полужесткий, модель Т.51.14, размеров 8.1, 8.2, 10.1, 10.2, 10.3, 11.1, 11.2. 8. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника жесткий, модель Т.51.21, размеров S2, M2, L2, XL2, S3, M3, L3, XL3, S4, M4, L4, XL4, S5, M5, L5, XL5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, пом. 5Н-3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, пом. 5Н-3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182800
183510
Адрес
ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, корп. 7, пом. 5Н-3; ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. С, корп. 26, пом. 18Н-(47-59); ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. Р, корп. 14, пом. 10Н-4, (6-24), пом. 11Н-(2-12); ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. В, корп. 3, пом. 1Н-(6-22); ООО "Швейные технологии", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. В, корп. 3, пом. 1Н-(29-33), 35
Наименование
Бандажи для фиксации шейного отдела позвоночника по ТУ 32.50.22-012-31029531-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9164
Дата регистрации МИ
31.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922041
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
182800; 183510
Файлы
Маркировка индивидуальной упаковки от 08.08.2025r_221462 Маркировка индивидуальной упаковкиr_221463-watermark Фотографическое изображение медицинского изделия БШ от 08.08.2025_221464 Инструкция по прменению от 08.08.2025_221465 ИП Т.51.91 от 08.08.2025_221466 ИП Т.51.14_221467 ИП Т.51.12 13_221468 ИП Т.51.01 2-4_221469 ИП Т.51.11 8_221470 ИП Т.51.12 12_221471 ИП Т.51.21_221472 ИП Т.51.01 5_221473 ИП Т.51.11 2_221474 ИП Т.51.92 от 08.08.2025_221475 ИП Т.51.11 5_221476 ИП Т.51.01 8.3_221477
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы