Г004-00110-00/02519252 | РЗН 2019/9161
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02519252 | РЗН 2019/9161
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9161
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02519252
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол смотровой многофункциональный, в вариантах исполнения, с принадлежностями
На медицинское изделие
Стол смотровой многофункциональный, в вариантах исполнения, с принадлежностями
I. "Стол смотровой многофункциональный Lojer 4040X", в составе:
1. Стол смотровой многофункциональный - 1 шт.
2. Пульт управления проводной - 1 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
8. Комплект из 4 ножных педалей для регулировки высоты и спинной секции - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок отключения электрических функций - 1 шт. (при необходимости).
10. Экран анестезиологический - 2 шт. (при необходимости).
11. Светильник - 2 шт. (при необходимости).
12. Ограждение боковое - 2 шт. (при необходимости).
13. Стойка инфузионная прямая, без покрытия/с покрытием - 2 шт. (при необходимости).
14. Стойка инфузионная изогнутая - 2 шт. (при необходимости).
15. Подушка под голову - 2 шт. (при необходимости).
16. Опора для руки - 2 шт. (при необходимости).
17. Педаль управления регулировки высоты напольная - 2 шт. (при необходимости).
18. Педаль управления регулировки высоты и спинной секции напольная - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптер для установки принадлежностей - не более 10 шт.
2. Рельс для установки дополнительных принадлежностей - не более 10 шт.
3. Ручка для транспортировки - не более 4 шт.
4. Зажим для принадлежностей простой - не более 10 шт.
5. Зажим для принадлежностей простой для плоских штанг - не более 10 шт.
6. Зажим-замок - не более 10 шт.
7. Зажим-замок поворотный - не более 10 шт.
II. "Стол смотровой многофункциональный Lojer 4040XL", в составе:
1. Стол смотровой многофункциональный - 1 шт.
2. Пульт управления проводной - 1 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
8. Комплект из 4 ножных педалей для регулировки высоты и спинной секции - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок отключения электрических функций - 1 шт. (при необходимости).
10. Экран анестезиологический - 2 шт. (при необходимости).
11. Светильник - 2 шт. (при необходимости).
12. Ограждение боковое - 2 шт. (при необходимости).
13. Стойка инфузионная прямая, без покрытия/с покрытием - 2 шт. (при необходимости).
14. Стойка инфузионная изогнутая - 2 шт. (при необходимости).
15. Подушка под голову - 2 шт. (при необходимости).
16. Опора для руки - 2 шт. (при необходимости).
17. Педаль управления регулировки высоты напольная - 2 шт. (при необходимости).
18. Педаль управления регулировки высоты и спинной секции напольная - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптер для установки принадлежностей - не более 10 шт.
2. Рельс для установки дополнительных принадлежностей - не более 10 шт.
3. Ручка для транспортировки - не более 4 шт.
4. Зажим для принадлежностей простой - не более 10 шт.
5. Зажим для принадлежностей простой для плоских штанг - не более 10 шт.
6. Зажим-замок - не более 10 шт.
7. Зажим-замок поворотный - не более 10 шт.
На медицинское изделие
Стол смотровой многофункциональный, в вариантах исполнения, с принадлежностями
I. "Стол смотровой многофункциональный Lojer 4040X", в составе:
1. Стол смотровой многофункциональный - 1 шт.
2. Пульт управления проводной - 1 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
8. Комплект из 4 ножных педалей для регулировки высоты и спинной секции - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок отключения электрических функций - 1 шт. (при необходимости).
10. Экран анестезиологический - 2 шт. (при необходимости).
11. Светильник - 2 шт. (при необходимости).
12. Ограждение боковое - 2 шт. (при необходимости).
13. Стойка инфузионная прямая, без покрытия/с покрытием - 2 шт. (при необходимости).
14. Стойка инфузионная изогнутая - 2 шт. (при необходимости).
15. Подушка под голову - 2 шт. (при необходимости).
16. Опора для руки - 2 шт. (при необходимости).
17. Педаль управления регулировки высоты напольная - 2 шт. (при необходимости).
18. Педаль управления регулировки высоты и спинной секции напольная - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптер для установки принадлежностей - не более 10 шт.
2. Рельс для установки дополнительных принадлежностей - не более 10 шт.
3. Ручка для транспортировки - не более 4 шт.
4. Зажим для принадлежностей простой - не более 10 шт.
5. Зажим для принадлежностей простой для плоских штанг - не более 10 шт.
6. Зажим-замок - не более 10 шт.
7. Зажим-замок поворотный - не более 10 шт.
II. "Стол смотровой многофункциональный Lojer 4040XL", в составе:
1. Стол смотровой многофункциональный - 1 шт.
2. Пульт управления проводной - 1 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
8. Комплект из 4 ножных педалей для регулировки высоты и спинной секции - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок отключения электрических функций - 1 шт. (при необходимости).
10. Экран анестезиологический - 2 шт. (при необходимости).
11. Светильник - 2 шт. (при необходимости).
12. Ограждение боковое - 2 шт. (при необходимости).
13. Стойка инфузионная прямая, без покрытия/с покрытием - 2 шт. (при необходимости).
14. Стойка инфузионная изогнутая - 2 шт. (при необходимости).
15. Подушка под голову - 2 шт. (при необходимости).
16. Опора для руки - 2 шт. (при необходимости).
17. Педаль управления регулировки высоты напольная - 2 шт. (при необходимости).
18. Педаль управления регулировки высоты и спинной секции напольная - 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптер для установки принадлежностей - не более 10 шт.
2. Рельс для установки дополнительных принадлежностей - не более 10 шт.
3. Ручка для транспортировки - не более 4 шт.
4. Зажим для принадлежностей простой - не более 10 шт.
5. Зажим для принадлежностей простой для плоских штанг - не более 10 шт.
6. Зажим-замок - не более 10 шт.
7. Зажим-замок поворотный - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лойер Ою"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для большого разнообразия осмотров, обследований, терапевтических процедур, которые
проводятся в положении лежа и сидя, перемещения пациентов внутри стационара.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187150
Адрес
"Лойер Ою", Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Наименование
Стол смотровой многофункциональный, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9161
Дата регистрации МИ
31.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2019 по 27.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
187150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы