Г004-00110-00/02927384 | РЗН 2019/9159
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927384 | РЗН 2019/9159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9159
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927384
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов по ТУ 32.50.50-002-72241324-2018
в вариантах исполнения: 1. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, 1001. 2. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, голубой, 1002. 3. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, желтый, 1003. 4. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1001/G. 5. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, желтый, градуированный, 1002/G. 6. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, голубой, градуированный, 1003/G. 7. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, нейтральный, 1011. 8. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, желтый, 1012. 9. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, голубой, 1013. 10. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1011/G. 11. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, желтый, градуированный, 1012/G. 12. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, голубой, градуированный, 1013/G. 13. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, нейтральный, 1021. 14. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, желтый, 1022. 15. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, голубой, 1023. 16. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1021/G. 17. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, желтый, градуированный, 1022/G. 18. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, голубой, градуированный, 1023/G. 19. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, нейтральный, 1031. 20. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, желтый, 1032. 21. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, голубой, 1033. 22. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1031/G. 23. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, желтый, градуированный, 1032/G. 24. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, голубой, градуированный, 1033/G. 25. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный нейтральный, 1041. 26. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный желтый, 1042. 27. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный голубой, 1043. 28. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1041/G. 29. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный градуированный желтый, 1042/G. 30. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный градуированный голубой, 1043/G. 31. Наконечник объемом до 20 мкл универсальный нейтральный, 1051. 32. Наконечник объемом до 20 мкл универсальный желтый, 1052. 33. Наконечник объемом до 20 мкл универсальный голубой, 1053. 34. Наконечник объемом до 20 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1051/G. 35. Наконечник до 20 мкл универсальный градуированный желтый, 1052/G. 36. Наконечник до 20 мкл универсальный градуированный голубой, 1053/G 37. Наконечник до 50 мкл универсальный нейтральный, 1091. 38. Наконечник до 50 мкл универсальный желтый, 1092. 39. Наконечник до 50 мкл универсальный голубой, 1093. 40. Наконечник до 50 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1091/G. 41. Наконечник до 50 мкл универсальный градуированный желтый, 1092/G. 42. Наконечник до 50 мкл универсальный градуированный голубой, 1093/G. 43. Наконечник до 200 мкл универсальный нейтральный, 1061. 44. Наконечник до 200 мкл универсальный желтый, 1062. 45. Наконечник до 200 мкл универсальный голубой, 1063. 46. Наконечник до 200 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1061/G. 47. Наконечник до 200 мкл универсальный градуированный желтый, 1062/G. 48. Наконечник до 200 мкл универсальный градуированный голубой, 1063/G. 49. Наконечник до 300 мкл универсальный нейтральный, 1071. 50. Наконечник до 300 мкл универсальный желтый, 1072. 51. Наконечник до 300 мкл универсальный голубой, 1073. 52. Наконечник до 300 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1071/G. 53. Наконечник до 300 мкл универсальный градуированный желтый, 1072/G. 54. Наконечник до 300 мкл универсальный градуированный голубой, 1073/G. 55. Наконечник до 1250 мкл универсальный нейтральный, 1081. 56. Наконечник до 1250 мкл универсальный желтый, 1082. 57. Наконечник до 1250 мкл универсальный голубой, 1083. 58. Наконечник до 1250 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1081/G. 59. Наконечник до 1250 мкл универсальный градуированный желтый, 1082/G. 60. Наконечник до 1250 мкл универсальный градуированный голубой, 1083/G.
в вариантах исполнения: 1. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, 1001. 2. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, голубой, 1002. 3. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, желтый, 1003. 4. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1001/G. 5. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, желтый, градуированный, 1002/G. 6. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, голубой, градуированный, 1003/G. 7. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, нейтральный, 1011. 8. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, желтый, 1012. 9. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, голубой, 1013. 10. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1011/G. 11. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, желтый, градуированный, 1012/G. 12. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, голубой, градуированный, 1013/G. 13. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, нейтральный, 1021. 14. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, желтый, 1022. 15. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, голубой, 1023. 16. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1021/G. 17. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, желтый, градуированный, 1022/G. 18. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, голубой, градуированный, 1023/G. 19. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, нейтральный, 1031. 20. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, желтый, 1032. 21. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, голубой, 1033. 22. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1031/G. 23. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, желтый, градуированный, 1032/G. 24. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, голубой, градуированный, 1033/G. 25. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный нейтральный, 1041. 26. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный желтый, 1042. 27. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный голубой, 1043. 28. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1041/G. 29. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный градуированный желтый, 1042/G. 30. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный градуированный голубой, 1043/G. 31. Наконечник объемом до 20 мкл универсальный нейтральный, 1051. 32. Наконечник объемом до 20 мкл универсальный желтый, 1052. 33. Наконечник объемом до 20 мкл универсальный голубой, 1053. 34. Наконечник объемом до 20 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1051/G. 35. Наконечник до 20 мкл универсальный градуированный желтый, 1052/G. 36. Наконечник до 20 мкл универсальный градуированный голубой, 1053/G 37. Наконечник до 50 мкл универсальный нейтральный, 1091. 38. Наконечник до 50 мкл универсальный желтый, 1092. 39. Наконечник до 50 мкл универсальный голубой, 1093. 40. Наконечник до 50 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1091/G. 41. Наконечник до 50 мкл универсальный градуированный желтый, 1092/G. 42. Наконечник до 50 мкл универсальный градуированный голубой, 1093/G. 43. Наконечник до 200 мкл универсальный нейтральный, 1061. 44. Наконечник до 200 мкл универсальный желтый, 1062. 45. Наконечник до 200 мкл универсальный голубой, 1063. 46. Наконечник до 200 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1061/G. 47. Наконечник до 200 мкл универсальный градуированный желтый, 1062/G. 48. Наконечник до 200 мкл универсальный градуированный голубой, 1063/G. 49. Наконечник до 300 мкл универсальный нейтральный, 1071. 50. Наконечник до 300 мкл универсальный желтый, 1072. 51. Наконечник до 300 мкл универсальный голубой, 1073. 52. Наконечник до 300 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1071/G. 53. Наконечник до 300 мкл универсальный градуированный желтый, 1072/G. 54. Наконечник до 300 мкл универсальный градуированный голубой, 1073/G. 55. Наконечник до 1250 мкл универсальный нейтральный, 1081. 56. Наконечник до 1250 мкл универсальный желтый, 1082. 57. Наконечник до 1250 мкл универсальный голубой, 1083. 58. Наконечник до 1250 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1081/G. 59. Наконечник до 1250 мкл универсальный градуированный желтый, 1082/G. 60. Наконечник до 1250 мкл универсальный градуированный голубой, 1083/G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292810
Адрес
ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ", 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3
Наименование
Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов по ТУ 32.50.50-002-72241324-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9159
Дата регистрации МИ
31.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2019 по 29.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы